Biológiai folyamatok automatizálása és vezérlőszoftverek
A biológiai folyamatok természetüknél fogva változóak, ezért az egység működésének feltételeinek a kívánt tartományon belül tartása a vezérlési paraméterek vagy a működtető elemek gondos beállítását igényli. Egy csúszda optimális körülmények között tartása gyakran munkaigényes és kiterjedt munkaerő-képzést igényel. E kézi beavatkozások eredményeként a termékminőség menetről menetre eltérhet.
Az automatizálási és vezérlőszoftverek csökkentik a kézi feladatokat és a hibakockázatot, ami viszont növeli a folyamat reprodukálhatóságát és optimalizálja az üzemidőt. Mivel a vezérlőszoftver biztonságosan megszerzi, tárolja és kezeli a rendszer adatait, az adatok könnyen hozzáférhetők a folyamat nyomon követéséhez, elemzéséhez és a döntéshozatalhoz. Mivel az automatizálási és vezérlőszoftverek gyakran egyedi felhasználóneveket és jelszavakat igényelnek, és automatikusan időbélyegzővel ellátott ellenőrzési nyomvonalat vezetnek, az adatok integritására és megbízhatóságára vonatkozó jogszabályi megfelelés egyszerűsödik.
Javítja a termékminőséget és a folyamat hatékonyságát
Az automatizálási és vezérlő szoftver javítja a futásonkénti konzisztenciát és a termékminőséget, valamint csökkenti az emberi hibákat. A szoftver pontos és automatizált vezérlése az egység műveleteinek, például az áramlási sebesség vagy a pH-érték szabályozásának segítségével optimalizálhatja a rendszer folyamatát.
A Bio4C Orchestrator™ szoftver összekapcsolja az egyes egységek műveleteit egy központi platformmal a rendszerek és folyamatok egységes felügyeletéhez.
A Bio4C ACE™ szoftver vezérli és felügyeli a biotechnológiai egységek működését. Az intuitív és biztonságos kialakítású szoftver lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy a folyamatokat kézi vagy automatizált üzemmódban futtassák.
Kapcsolódó források
- Data Sheet: Bio4C Orchestrator™ Software
This data sheet outlines the key benefits of the Bio4C Orchestrator™ Software as well as an overview of the dashboard, modules and requirements.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 Compliance with Bio4C Orchestrator™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C Orchestrator™ Software assists in compliance with relevant 21 CFR Part 11 sections.
- White Paper: Bio4C Orchestrator™ Software Data Integrity Assessment
This paper is focused on identifying some key aspects of the latest data integrity guidance that are applicable to Bio4C™ Orchestrator, the preventative and detection controls provided.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
BioContinuum™ Platform:
A jövő biogyártó létesítményének eszköze!Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?