mAbs jellemzés és minőségellenőrzés
A gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása
A monoklonális antitestek (mAbs) jellemzése és minőségellenőrzése elengedhetetlen hatékonyságuk és biztonságosságuk biztosításához. Az olyan analitikai technikák, mint a HPLC és a tömegspektrometria, elengedhetetlenek a különböző tulajdonságok, például az aggregáció, a töltés, a variánsok és a transzláció utáni módosítások (PTM) értékeléséhez. Termékeink széles választéka támogatja a mAbs részletes elemzését és értékelését a minőség és a hatékonyság fenntartása érdekében.
Monoklonális antitestek aggregátumainak elemzése
Tekintse meg a monoklonális antitestek (mAbs) aggregált analízisére szolgáló, kiváló minőségű termékeink széles választékát, amelyeket úgy terveztünk, hogy megbízhatóan biztosítsák a monoklonális antitest termékek konzisztenciáját és minőségét.
A méret-kiválasztó kromatográfiás (SEC) oszlopok a fehérjeaggregátum-tartalom gyors és megbízható meghatározását biztosítják a mAb-k elemzése során. Ezek az oszlopok különböző méretekben, hosszúságban, pórusátmérőben és részecskeméretben állnak rendelkezésre, attól függően, hogy milyen mintaméret, felbontás és érzékenység szükséges az érdeklődésre számot tartó molekulák elválasztásához és elemzéséhez.
Nagy tisztaságú oldószereink az elemzést befolyásoló szennyeződések minimalizálásával tovább garantálják a pontosságot, míg a HPLC-minőségű pufferek mérséklik a mozgófázis pH-ingadozását. Supelco®, NIST, EP és USP monoklonális antitest referenciastandardok támogatják az antitestvizsgálatok következetességét és reprodukálhatóságát.
Kapcsolódó kategóriák
A méret-kiválasztó kromatográfiás (SEC) oszlopok megbízhatóan meghatározzák a mAbs-ek fehérjeaggregátum-tartalmát.
A mAb-gyártás során a legmagasabb minőségű oldószereket használjuk a szennyeződések kockázatának minimalizálása érdekében.
A megfelelő HPLC minőségű pufferek kiválasztása a precíz méretkizárásos kromatográfiához.
Tárja fel a biofarmáciai felhasználásra szánt szabványok széles skáláját.
Kapcsolódó cikkek
- Protocol for Purification, Optional Reduction, and SEC-MS Analysis of a Monoclonal Antibody
A complete workflow for the intact and middle-up mass analysis of reduced and non-reduced monoclonal antibodies based on SEC-MS with sample preparation by protein-A affinity clean-up.
- Quality Attribute Determination of Monoclonal Antibodies
Workflows for monoclonal antibody adalimumab characterization ensure drug safety and efficacy through critical quality attribute analysis.
- Nagy molekulájú HPLC
A HPLC a nagy biomolekulákat, például a fehérjéket és peptideket úgy választja szét és azonosítja, hogy a mintát egy szorbenssel töltött oszlopon keresztül pumpálja.
- Peptide Mapping LC-MS/MS Analysis Workflow for Adalimumab
An optimized LC-MS/MS based workflow for low artifact tryptic digestion and peptide mapping of monoclonal antibody, adalimumab (Humira) using filter assisted sample preparation (FASP).
- Biofarmáciai jellemzés
A nagyméretű biomolekulák, biotermékek, biohasonló készítmények, vakcinák kihívást jelentenek a jellemzés és a mennyiségi meghatározás terén. Mivel a termék jellemzése a biztonságos biológiai gyógyszerfejlesztés alapja, a technikák és alkalmazások folyamatos fejlesztése biztosítja a hatékony jellemzést és a gyógyszergyártást.
- HPLC Analysis of mAb Aggregates on TSKgel® UltraSW Aggregate: Effect of Mobile Phase Additives on Resolution
- Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 Ultrapure & Pure Lab Water Purification System
Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 lab water systems provide consistent-quality Type 1 and Type 2 water, are intuitive to use, and can support your lab's sustainability goals.
Kapcsolódó webináriumok
Tanulja meg, hogyan tegye lehetővé és tartsa fenn a magas minőséget és a nagy érzékenységet az LC-MS elemzésekben a szennyeződések és a szennyeződések megelőzésével.
Egy egyszerű és nagy áteresztőképességű módszer kifejlesztése a monoklonális antitestek és fehérjék mennyiségi meghatározására humán és állati szérumban.
Termékeink és szolgáltatásaink felfedezése
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?