Bioburden tesztelés
A bioterhelés az életképes mikroorganizmusok jelenléte egy felületen (vagy egy teljes tárgyon), egy eszköz belsejében vagy egy folyadékrészben a sterilizálás előtt. A bioburden bejuthat a gyártási folyamat során felhasznált nyersanyagokból vagy a gyártási környezetben dolgozó munkaerőn keresztül, illetve a végtermékek csomagolása során. A potenciális szennyeződés számos forrása miatt a termék bioburdenje tételek között ingadozhat, ezért a minőségellenőrzés részeként rutinszerű vizsgálatokat hajtanak végre.
Kiemelt kategóriák
Gyorsítsa fel az eredményre jutás idejét a gyors mikrobiológiai vizsgálatokkal a teljes membránszűrő rendszerünk segítségével; a biológiai terheltség vizsgálatára, az élelmiszer- és italelemzésre, valamint a kannabisz mikrobiológiai vizsgálatára használják.
Növelje fel az eredményre jutás idejét a gyors mikrobiológiai vizsgálatokkal.
Fedezze fel a kiváló minőségű mikrobiális táptalajokat. Válasszon a dehidratált vagy a használatra kész változatok közül, amelyek megfelelnek az ipari szabványoknak és a szabályozási követelményeknek.
A Milli-Q® rendszerek innovatív víztisztítási technológiákat kínálnak, amelyeket a laboratóriumi kutatási igények, fenntarthatósági célok és más fontos követelmények támogatására terveztek.
A bioburden-vizsgálat alapjai
A bioburden-vizsgálat vagy mikrobiológiai vizsgálat egy minőségellenőrzési eljárás, amely a termék mikrobiális szennyeződését a gyártás különböző szakaszaiban, azaz a kezdeti gyártástól a végső forgalmazásig kimutatja és számszerűsíti. A hatékony minőségellenőrzés és a pontos vizsgálati eredmények elengedhetetlenek a fogyasztókra jelentett kockázatok minimalizálásához, és a szabályozott termelési környezetek is megkövetelik őket. Ezért a bioburden-elemzés gyakran része a rutinvizsgálatoknak, hogy biztosítsák az egyes gyártott terméktételek biztonságát, minőségét és a jogszabályoknak való megfelelését.
A bioburden-vizsgálatokat orvosi eszközök, gyógyszerek, élelmiszerek és italok, víz, csomagolás, nyersanyagok, emberi szövetek, állati szövetek és kozmetikumok esetében végzik. Az alább ismertetett szabványos módszerek alkalmazása esetén fontos annak biztosítása, hogy a vizsgálati módszer ne juttasson baktériumokat a vizsgálati mintába, illetve ne pusztítsa el a vizsgálati mintában lévő baktériumokat.
Membránszűrési módszer a biológiai terheltség vizsgálatához
A membránszűrés az antimikrobiális anyagokat tartalmazó termékek esetében a legjobb módszer. Ennél a módszernél a mintát egy 0,45 µm pórusméretű membránszűrőn vezetik át. A membrán akadályként működik, és a membrán pórusméreténél nagyobb mikroorganizmusokat foglyul ejti. A szűrés során a folyamat felgyorsítása érdekében vákuumot lehet alkalmazni. A membránt ezután át kell helyezni a táptalajba, és legalább 5 napra inkubátorba kell helyezni 30-35 °C-on a baktériumok kimutatásához, illetve 20-25 °C-on a gombák kimutatásához. Az így kapott tenyészetet továbbszámlálják, hogy meghatározzák a mintában lévő mikrobiális szennyeződés szintjét. Megfelelő intézkedéseket kell tenni a keresztkontamináció elkerülése érdekében, amely hamis pozitív eredményekhez vezethet.
Direkt lemezképzési módszerek a biológiai terheltség vizsgálatához
A biológiai terheltség vizsgálatára szolgáló közvetlen lemezképzési módszerek közé tartoznak az öntőlemezes és a szórt lemezes módszerek. A pour plate módszer a nagyobb elméleti pontossága miatt előnyben részesül. A pour plate módszer során a sterilizált tenyésztőközeget a vizsgálati mintát tartalmazó petri-csészébe adják, és hagyják megszilárdulni. Ezzel szemben a terített lemezes módszerben a mintát egy steril, megszilárdult táptalajt tartalmazó petri-csészébe adjuk. A módszertől függetlenül, miután a mintát a tenyésztőrendszerhez adták, a lemezt inkubálják, és a kapott tenyészetet megszámolják.
A legvalószínűbb szám (MPN) módszer a biológiai terheltség vizsgálatához
A legvalószínűbb szám (MPN) módszer egy kvantitatív módszer, amelyet a mintában lévő baktériumkoncentráció hozzávetőleges meghatározására használnak. Az eredeti oldatot vagy mintát nagyságrendekkel (gyakran 10× vagy 2×) tenyésztőlevesbe osztják, és értékelik a mikroorganizmusok jelenlétét vagy hiányát. Az MPN-módszer hátránya, hogy a megfelelő hígítású ismétlések nagy száma szükséges a konfidenciaintervallum szűkítéséhez. Továbbá a módszer csak a baktériumok vizsgálatára hatékony, és nem ad megbízható eredményeket a gombák megszámlálásához.
Látogasson el dokumentumkeresőnkbe adatlapok, tanúsítványok és műszaki dokumentációk kereséséhez.
Kapcsolódó cikkek
- A Milliflex® Quantum rendszer lehetővé teszi a mikrobiális szennyeződések gyors kimutatását fluoreszcens festési technológiával.
- Comparison of convenience, operating time, accuracy, costs and safety aspects of single-use funnels vs. reusable funnels for the membrane filtration method in QC microbiology.
- S-Pak® membrane filters for microbial bioburden testing
- A Milliflex Oasis® szűrőrendszer teljes körű megoldást jelent a folyamat során vett minták, a víz, a szűrhető nyersanyagok és a késztermékek monitorozására a biológiai terheltség és a mikrobiális határértékek vizsgálata céljából. A rendszer növeli a QC-laboratórium termelékenységét, miközben csökkenti a hamis eredmények kockázatát.
- Selective media enable faster results and visual confirmation for the detection, identification, and enumeration of microorganisms
- Mindent látni (12)
Kapcsolódó protokollok
- Routine water and beverage microbiological analysis using the 55-Plus™ Monitor
- MicropreSure® on-line filtration system for in-process microbiology testing
- General protocols for growth of competent cells in microbial medium.
További cikkek és protokollok keresése
Hogyan tudunk segíteni
Kérdés esetén kérjük, küldjön ügyféltámogatási kérelmet
vagy beszéljen ügyfélszolgálatunkkal:
Emailt küldjön custserv@sial.com
vagy hívja a +1 (800) 244-1173-as telefonszámot
További támogatás
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox - tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémia, az élettudomány, a kémiai szintézis és az anyagtudomány számára.
- Customer Support Request
Ügyfélszolgálat, beleértve a megrendelésekkel, termékekkel, számlákkal és a weboldal technikai kérdéseivel kapcsolatos segítséget.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?