Felületi és személyi vizsgálatok
A felszíni és személyi vizsgálatok olyan módszerek, amelyekkel összegyűjthetők, kimutathatók és jellemezhetők a különböző mikroorganizmusok szintjei a fertőtlenítési rutinok hatékonyságának nyomon követése érdekében a kritikus és nem kritikus gyártási területeken. A higiéniai előírások a gyártási környezetben közvetlenül kapcsolódnak a késztermékek mikrobiológiai biztonságához és minőségéhez. A fogyasztók védelme érdekében számos kormányzati ügynökség dolgozott ki módszereket, többek között az EU cGMP, az amerikai FDA Aseptic Guidance és az USP <1116>, amelyek olyan iparágak szabályozására vonatkoznak, mint a gyógyszeripar, a kozmetikai termékek, az élelmiszerek és az italok.
Kapcsolódó műszaki cikkek
- Contact Plates and Swabs for Personnel and Surface Monitoring in Cleanrooms and Isolators
- The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
- The ICR swabs and ICR contact plates are designed for environmental monitoring i.e., detection and enumeration of microbial contamination on dry, flat, and hard-to-access surfaces in cleanrooms and isolators.
- Halal-certified culture media prevent non-halal ingredient contamination, enabling microbiological QC testing without losing certification.
- Mindent látni (4)
További cikkek keresése
Hagyományos felületfelügyelet
A termék biztonságának biztosítása érdekében kulcsfontosságú a gyártási területen lévő felületek, például az asztalok, falak vagy ajtók, valamint az izolátorok és tisztaterek tisztaságának felügyelete. Ezeknek a felületeknek és területeknek mentesnek kell lenniük a mikroorganizmusoktól, hogy csökkentsék a keresztszennyeződés kockázatát, amely a terméket felhasználásra vagy fogyasztásra alkalmatlanná teheti.
Az aszeptikus és ellenőrzött környezetek gyakori felügyeletet igényelnek felületi mintavételi módszerekkel. A sík felületekből úgy lehet mintát venni, hogy néhány másodpercig egyenletes és egyenletes nyomással kontaktlemezeket vagy tárgylemezeket nyomunk a felületre. A mintalemezeket vagy tárgylemezeket ezután inkubálni kell, hogy a mikroorganizmusok növekedjenek, majd a kinőtt baktériumtenyészetek megszámlálása előtt. Az inkubációs feltételek a mikroflóra összetételétől és a szabályozási követelményektől függően változnak. Az ívelt felületek és a nehezen hozzáférhető területek a tamponvizsgálati módszerrel ellenőrizhetők.
Rapid Surface Monitoring
A gyors eredményeket igénylő gyártók gyors módszereket használhatnak a mikrobiális maradványok számszerűsítésére a fertőtlenítés után és az üzemelés előtt. Az ilyen módszerek közé tartoznak a műszert nem igénylő kolorimetriás alapú vizsgálatok vagy a műszeres leolvasót, például luminométert igénylő mintavételi tamponok. A gyors minőségellenőrzési módszerek iránti igény különösen nagy az élelmiszer- és italiparban. Az általuk gyártott termékek romlandósága miatt, de más iparágakban is, hogy lépést tudjanak tartani a növekvő termelési igényekkel.
Személyzet ellenőrzése
A személyzet ellenőrzése a steril környezet fenntartásának biztosítása érdekében történik. A létesítményen belüli szennyeződések többsége a tisztaterekben dolgozó emberekre vezethető vissza. Az aszeptikus tisztaterembe való belépés és kilépés előtt a személyzetnek speciális eljárásokat kell követnie a köpenybe öltözésre és sterilizálásra vonatkozóan.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?