Plazmid DNS vakcinák gyártása
Plazmid DNS vakcinák folyamata
A plazmid DNS (pDNS) a vírusvektoros terápiák fontos összetevője. Ezek a körkörös DNS-molekulák használhatók terápiás transzgénként, a víruskapszid kódolására vagy magának a vakcinának a kódolására. A DNS-vakcinákat állatokon történő alkalmazásra már engedélyezték, és kifejlesztették a SARS-CoV-2 vírus ellen. A pDNS-t mRNS-vakcinák kiindulási anyagaként is használják.
A pDNS előállítása számos kihívást jelent. A gyártás a mikrobiális fermentáció alacsony termelékenységétől szenved. Emellett a tisztítási folyamatot megnehezíti, hogy a bakteriális lizátum erősen viszkózus és a pDNS-hez hasonló tulajdonságokkal rendelkező szennyeződéseket tartalmaz, ami alacsony felbontású elválasztáshoz vezet. Ezek a kihívások egy fejlett egyszer használatos technológiákból álló, végponttól végpontig tartó platform használatával leküzdhetők.
Kiemelt kategóriák
Emprove® program: A megfelelés és az ellenőrzés intelligens elsajátításának módja. Termékportfóliónkat kiegészítve az Emprove® Program kényelmes hozzáférést biztosít a megbízható műszaki, szabályozási és ellátási információkhoz az Emprove® dossziékban, hogy támogassa a kockázatértékelési folyamatosságot.
Növelje a biofarmácia biztonságát és megfelelőségét vírusinaktiválási megoldásainkkal, beleértve a pasztőrözést és az alacsony pH-értékű kezelést.
A Mobius® bioreaktorcsalád magában foglalja a bench scale (2 ml és 3 l), a kísérleti, a klinikai és a kereskedelmi gyártás (50 - 2000 l) egyszer használatos bioreaktorokat, amelyek lehetővé teszik a sejttenyésztési képességeket a korai folyamatfejlesztéstől a kereskedelmi sorozatgyártásig.
Tekintse meg a Mobius® egyszer használatos keverő megoldásokat a gyógyszeripari összetevők keveréséhez és a technológiai oldatok elkészítéséhez.
Accelerate Time to Clinical while Increasing Upstream Productivity
A pDNS számos kihívást jelent, amelyek a sejtgyűjtés és tisztítás fejlett egyszer használatos technológiáival leküzdhetők. A centrifugálás vagy a mikroszűrés TFF (MF-TFF) a kiürült fermentációs leves eltávolítására szolgál, míg a mélységi szűrők a körülmények széles skáláján kiváló teljesítményt mutattak a tisztításhoz.
Achieve Yield and Efficiency Goals with Robust Impurity Removal
Az anioncsere (AEX) a fehérjék, RNS, gDNS és endotoxin robusztus eltávolítását bizonyította. A plazmid izoformákat viszont nagy kihívást jelent az ioncserével történő elválasztás. Ebben az esetben a HIC használható, és a magas sótartalmú eluátumkészlet miatt jól alkalmazható az AEX után.
Maximize downstream recovery
A pDNS tisztítása összetett, és a TFF és a kromatográfia kombinációját igényli. A TFF a tisztítási és kromatográfiás lépések közé helyezhető, ahol a maradék szennyeződések diafiltrációval kimoshatók, és a pDNS koncentrálható a kromatográfiához. A kromatográfiás tisztításhoz gyanták és membránok egyaránt használhatók. A gyanták rugalmas telepítést és jó szelektivitást, míg a membránok nagy kötési kapacitást és áramlási sebességet biztosítanak.
Ensure Patient Safety
A pDNS-t a tisztítás és a formulázás után steril szűréssel kell kezelni a betegbiztonság érdekében. Bár ez a lépés viszonylag egyszerű műveletnek tűnhet, a pDNS szűrése kihívást jelenthet a plazmidok nagy mérete, az oldat magas viszkozitása és az adjuváns formulák esetében a baktériumok visszatartása miatt. A sterilizáló minőségű szűrés optimalizálásához számos folyamatparamétert kell figyelembe venni, beleértve a sókoncentrációt, a plazmid méretét, tisztaságát és plazmidkoncentrációját.
Specifikusabb információkat keres?
Látogasson el dokumentumtárunkba adatlapok, tanúsítványok és műszaki dokumentációért.
Pontosítás
A szennyeződések és részecskék szintjének csökkentésével hatékony, robusztus tisztítást érhet el, hogy maximalizálja a tisztítási műveletek sikerét a downstream tisztítási műveletek során.
Downstream - Tangenciális áramlású szűrés
A hozam, hatékonyság és pDNS visszanyerési célok elérése a szennyeződések erőteljes eltávolításának biztosítása mellett
Folyékony sejtkultúra médiumok és pufferek biotechnológiai feldolgozásához
Az iparág legjobb minőségű steril szűrt folyadékkal kapcsolatos képességeit kínáljuk, és világszerte GMP létesítményekből származó, azonnal felhasználható sejttenyésztő médiumokat, puffereket, CIP- és SIP-termékeket szállítunk a biogyógyszergyártás optimalizálása érdekében.
Megfelelő minőségű, steril szűrt folyadékokat kínálunk.
Downstream kromatográfia
Megoldja és leküzdi a pDNS kromatográfiás tisztítással kapcsolatos kihívásokat a downstream folyamatában, hogy nagyobb termelékenységet, hatékonyságot és gyorsaságot érjen el.
- Pufferek és pH-szabályozók
- Membránkromatográfia Natrix® Q Pilot kromatográfiás membránokkal
- Membrán kromatográfia a Natrix® Q Recon Minivel
- Fractogel® EMD DEAE kromatográfiás gyantákkal történő befogás és/vagy polírozás kromatográfia
- Fractogel® EMD DMAE kromatográfiás gyantákkal történő kromatográfiás rögzítés és/vagy polírozás
Formulázás, steril szűrés és töltés-finish
Szavatolja a betegbiztonságot egy megbízható és robusztus steril szűrési eljárással
Analitikai szoftver és PAT technológia
A folyamatanalitikai technológia (PAT) és az analitikai szoftverek felhasználhatók a minőség beépítésére a fehérje alegység vakcinák gyártási folyamataiba, a folyamatok inline és valós idejű nyomon követésével és ellenőrzésével.
A folyamatok minőségének javítása érdekében.
Termék szolgáltatások
Termékszolgáltatások sokaságát kínáljuk az Ön munkája által megkövetelt igények kielégítésére, a rendszerek és berendezések telepítésétől kezdve a rendszerek minősítésén, a validálási szolgáltatásokon, a karbantartási és szervizterveken, a képzésen és a speciális szolgáltatásokon át.
Az Ön munkája által megkövetelt igényeknek megfelelően.Kapcsolódó cikkek
- An overview of the cell harvest, lysis, neutralization, and clarification steps used for pDNA purification along with case study and practical advice.
- Free eBook outlines plasmid DNA manufacturing process and downstream purification challenges for various applications.
- Cost Modeling Vaccine Manufacturing: Estimate Production Costs for mRNA and other Vaccine ModalitiesA custom-designed cost model is used to explore the economics of vaccine manufacturing across several different modalities including mRNA. The model enables greater process understanding, simulates bottlenecks, and helps to optimize production efficiency.
- Influenza vaccines are commonly made using egg-based and cell-based manufacturing strategies. Find step-by-step information on the manufacturing process for each method.
- This page answers all the frequently asked questions related to our Eshmuno® Fit custom affinity resin development services.
- Mindent látni (9)
További cikkek és protokollok keresése
Hogyan tudunk segíteni
Kérdés esetén kérjük, küldjön ügyféltámogatási kérelmet
vagy beszéljen ügyfélszolgálatunkkal:
Emailt küldjön custserv@sial.com
vagy hívja a +1 (800) 244-1173-as telefonszámot
További támogatás
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox - tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémia, az élettudomány, a kémiai szintézis és az anyagtudomány számára.
- Customer Support Request
Ügyfélszolgálat, beleértve a megrendelésekkel, termékekkel, számlákkal és a weboldal technikai kérdéseivel kapcsolatos segítséget.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?