Vírusvektor Upstream feldolgozás
A génterápiás gyártási munkafolyamat upstream részének optimalizálása a vírusvektor-titerek maximalizálásával megteremti a sikeres gyártás alapjait. Egy bevált sablon előnyei nélkül azonban a folyamatfejlesztő csapatoknak a vírusvektor-előállítás minden szempontját értékelniük kell, beleértve a következőket:
- nyers- és kiindulási anyagok
- Cellakultúra-alapanyagok
- A sejt- és vírusnövekedés, a tisztítás és a nukleinsav-emésztés feltételei
Az ezen folyamatok során a variabilitás és a kockázat minimalizálása érdekében a génterápiás gyártók együttműködhetnek egy tapasztalt technológiai partnerrel, aki szakértelemmel rendelkezik az viral vector-upstream-platforms, valamint a kapcsolódó termékekkel és szolgáltatásokkal.
Kapcsolódó műszaki cikkek
- See how the Sf9 rhabdovirus-free cell line was developed and how we’ve developed a companion chemically-defined insect cell media for protein and viral expression.
- Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Read our white paper on the development of a novel cell culture medium for AAV production with multiple HEK293 lineages and process optimization.
- Mindent látni (10)
További cikkek és protokollok keresése
Cellák és magvak felolvasztása és bővítése
A munka- vagy mester sejtbankból származó fagyasztott sejteket felolvasztjuk és bővítjük, hogy növeljük a számukat a későbbi feldolgozási lépések előkészítése érdekében.
Médium és inokulum előkészítése
A sejttenyésztő médiumokat a megfelelő tápanyagokkal, kiegészítőkkel és pH-val optimalizáljuk a sejtnövekedéshez és vírusprodukcióhoz.
Cellnövekedés és víruselőállítás
A sejteket bioreaktorban vagy más ellenőrzött környezetben, meghatározott körülmények között tenyésztik a víruselőállítás maximalizálása érdekében.
Cellalízis
Az AAV-előállítás során a gazdasejteket kémiai vagy mechanikai úton lizálják, hogy a vírusok a közegbe kerülhessenek.
DNS-emésztés
A nem kívánt teljes sejt- és plazmid-DNS-t nukleáz enzim segítségével emésztik.
Kapcsolódó technikai források
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
We offer a broad portfolio of raw materials and chemical components suitable for cell culture media formulations and upstream applications used in biopharmaceutical production.
- White Paper: Application of the Sf-Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Platform for AAV Production
The Sf-RVN® Platform is a two-part system comprising a proven Sf-9 cell line devoid of Sf-rhabdovirus (the Sf-RVN® cell line) and a chemically defined medium engineered for the cell line, the EX-CELL® CD Insect Cell Medium.
- Brochure: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
Our products and services for AAV, Lentivirus and other viral vectors provide solutions to your most challenging pain points around process development, speed, manufacturing and regulatory guidelines.
- Transcript: Exploring the Potential of Insect Cell Lines for Efficient AAV Production
Interview transcript with GTRI and their findings of using the Sf-RVN® Platform.
Hasonló videók
A benzonáz® nukleáz hatékonyan emészti a DNS-t és az RNS-t 5 bázispárnál kisebb fragmentumokra.
A génterápiák és vakcinák biztonsági profiljának javítására.
A méretnöveléstől a szabályozási akadályok leküzdéséig és a gyártásig.
Sikeresen skálázza ki génterápiás termelését egy platformfolyamat bevezetésével a kezdetektől fogva.
Kapcsolódó webináriumok
A génterápiás AAV-vírusvektorok előállítása egyedi upstream kihívásokkal jár. Ismerje meg, hogy HEK platformunk hogyan képes megoldani ezeket a kihívásokat.
Munkafolyamat
Vírusvektor Downstream feldolgozás
A hatékony vírustisztítási folyamatok javíthatják a hozamot, csökkenthetik a betegig tartó időt és csökkenthetik a gyártási költségeket
Vírusvektor formulázása és végleges feltöltése
A kereskedelmi szempontból életképes génterápia kialakítása magas szintű alkalmazási és szabályozási szakértelmet igényel
Vírusvektorok jellemzése és biológiai biztonságossági vizsgálatok
A vírusvektor-termékek kritikus biológiai biztonsági vizsgálata és jellemzése segíthet a biztonsági aggályok enyhítésében és a termék jobb megértésében
Vírusvektorok szerződéses fejlesztése és gyártása
A CDMO partnerségek kritikus szerepet játszanak a klinikai csővezetékek fejlesztésében és a sikeres kereskedelmi forgalomba hozatal elérésében
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?