Upstream folyamat vegyszerek
Folyamatfeldolgozási vegyszerekből álló átfogó portfóliónk nemcsak a biofarmáciai gyártók számára biztosít kiváló minőségű nyersanyagokat a klasszikus és új terápiákhoz, hanem segít a gyorsabb piacra jutásban és a szabályozási kihívások egyszerűsítésében is. Számíthat sejttenyésztési táptalajokra, tisztító- és clean-in-place termékeinkre, amelyek a kutatástól a kereskedelmi alkalmazásig minden szakaszban következetes teljesítményt nyújtanak. Ugyanilyen fontos, hogy megbízhat bennünk az ellátási lánc átláthatóságában és a megbízható beszerzésben világszerte, ésszerűsítve a termékminősítést a legjobb minőségű szabályozási támogatással és szolgáltatással.
Bővebben
Kapcsolódó források
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
Emprove® Chemicals for Quality and Regulatory Support<
Az ellenőrzött gyártási folyamatok, az optimalizált minőségi jellemzők és a pontos analitikai specifikációk teszik nyersanyagainkat alkalmassá a kereskedelmi célú biofarmáciai feldolgozásra. Most még tovább mennek, hogy egyszerűsítsék az Ön minősítését és kockázatértékelését, az iparágvezető Emprove® Chemicals portfólió részeként. Az összes nyers- és kiindulási anyag kategóriákba van rendezve a kiválasztás egyszerűsítése érdekében, és minden egyes termék átfogó, naprakész dokumentációt kínál, amelyre szüksége van a szabályozási kihívások kezeléséhez, a kockázatok kezeléséhez és a folyamatok javításához.
- Az Emprove® Evolve a biofarmáciai gyártás korai szakaszára készült, áthidalva a laboratóriumi minőségű és a GMP-konform nyers- és kiindulási anyagok közötti szakadékot, miközben átlátható információt és dokumentációt biztosít az ellátási láncban.
- Az Emprove® Essential a közepes kockázatú alkalmazásokhoz készült, az IPEC-PQG GMP Guide és/vagy az EXCiPACT™ tanúsítási szabványnak való megfelelést, valamint a gyógyszergyártók formalizált kockázatértékelését segítő ellátási lánc átláthatóságát és szabályozási támogatást kínál.
- AzEmprove® Expert a magasabb kockázatú alkalmazásokhoz készült, ahol a legalacsonyabb mikrobiológiai és endotoxinszintek a legfontosabbak. Az Emprove® Essential kockázatkezelési jellemzőivel együtt az Emprove® Expert termékcsalád meghatározott alacsony mikrobiológiai és endotoxinszintű termékeket eredményez, támogatva az általános kockázatcsökkentési stratégiát.
Bulk Powder Transfer Bags for Safer, Faster Processing
A gyorsabb és rugalmasabb biológiai feldolgozás iránti növekvő ipari igények kielégítése érdekében 1-100 kg-os, előre töltött ömlesztett porátadó zsákokban szállítunk nyersanyagokat bármilyen méretű művelethez. A zsákokat +/-0,5%-os pontossággal előmérjük, kiküszöbölve a hibalehetőséget, és közvetlenül a fogadóedényhez csatlakoztatva csökkentjük a szennyeződéssel és a dolgozók biztonságával kapcsolatos kockázatokat. Ez a szolgáltatás csak egy a sok példa közül, amely megkülönböztet minket, mint a folyamatok hatékonysága és minősége iránt elkötelezett partnert, és amely lehetőséget kínál arra, hogy kiküszöbölje az olyan munkaigényes lépéseket, mint az öblítés, az újramérés és a tisztítás a puffer- és médium-előkészítésből.
Kapcsolódó webinárium
Kapcsolódó videó
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?