Génterápiás folyamatfejlesztés
Egy olyan partnerre van szüksége, aki bizonyítottan sokat tett a génterápiás termékfejlesztés és gyártás terén, és képes alkalmazkodni az Ön igényeihez. Az élettudományok megbízható szakértőjeként optimalizált vírusvektor-gyártási platformokat, csomagolósejtvonalakat, médiumokat és reagenseket, jellemzési eszközöket és teszteléseket biztosítunk - mindezt a génterápia kereskedelmi forgalomba hozatalának szűk keresztmetszeteinek leküzdéséhez.
Génterápiás folyamatfejlesztési szolgáltatásaink lehetővé teszik Önnek, hogy:
- A sikeres kutatást skálázható, iparosított folyamatokká gyorsíthatják
- Költséghatékony, robusztus gyártás révén növelhetik a betegek hozzáférését
- Megvalósíthatják a géntechnológiát.Zárt és automatizált folyamatok révén megszünteti a szubjektivitást és a kezelői hibákat
- Levonja a terápiájának a klinikai vizsgálatokig és a kereskedelmi forgalomba hozatalig vezető időt a műszaki szakértelem és tudásátadásunk alapján
Folyamatfejlesztés
Házon belüli szakértelmünket felhasználva a folyamatfejlesztési (PD) szolgáltatások teljes skáláját kínáljuk a vírusvektorok hozamának és minőségének javítása érdekében. PD-képességeink magukban foglalják a különböző upstream biofeldolgozási és downstream tisztítási megközelítéseket, amelyek különböző vírustípusokat és különféle adherens vagy szuszpenziós kultúrák különböző módozatait foglalják magukban. Tapasztalataink széles skálája lehetővé teszi számunkra, hogy robusztus gyártási folyamatokat fejlesszünk ki, hogy génterápiás termékeit gyorsan eljuttassuk a klinikai vizsgálatokon keresztül a kereskedelmi forgalomba hozatalig.
Technikai transzfer
Egy teljes körű technológiai transzfercsapatot hoztunk létre, hogy biztosítsuk a sikeres tudásátadást és a kifejlesztett gyártási/tisztítási folyamatok cGMP gyártáshoz való méretnövelését. A tech transzfer csapat meghatározza a mérnöki és cGMP programok elfogadási kritériumait, együttműködve a gyártási csapattal és az ügyfelekkel. Évente átlagosan több mint húsz új technológiatranszfer-projektet valósítunk meg, és segítettük ügyfeleinket a gyorsabb piacra jutás elérésében.
Ha többet szeretne megtudni a génterápiás gyártáshoz nyújtott folyamatfejlesztési szolgáltatásainkról, lépjen kapcsolatba velünk még ma.
Kapcsolódó termékforrások
Cikk:
Cikk: Három költségmodellezési betekintés a génterápiák gyártási költségeinek csökkentéséhez
Cikk:
Cikk: Kerülje el a költséges folyamatfejlesztési hibákat
Cikk: A költséges és időigényes hibák elkerülése a génterápiás folyamatfejlesztésben
Cikk: cikk: Megfontolások a bioreaktoros folyamatfejlesztéshez és a szuszpenzióban történő tranziens transzfekciós alapú lentivírusgyártáshoz
Cikk: Megfontolások a sejt- és génterápiához szükséges, platformként működő lentivírus betakarítási tisztítási folyamat fejlesztéséhez
Kiterjedt szakértelmünk és gyártási tapasztalatunk ideális partnerré tesz bennünket az Ön munkájának továbbfejlesztéséhez és a génterápia sikeréhez. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, hogy megvitassuk az Ön konkrét alkalmazását.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?