Média szűrés
A bioterhelés-ellenőrzés a mikroorganizmusok sejttenyésztési folyamatokba való bejutásának megakadályozására összpontosít. A steril szűrést rutinszerűen alkalmazzák a bioreaktor és az upstream folyamatok szennyezéssel szembeni védelme érdekében.
A megfelelő szűrő kiválasztása a sejtkultúra-médiumok szűréséhez
Másféle médiaszűrési lehetőség létezik, amelyek minden lépésnél sterilitásbiztosítást és nagy teljesítményt biztosítanak. A szűrők kiválasztását kockázatelemzés vezérli, hogy meghatározzuk a szükséges biológiai terheltség ellenőrzésének szintjét, a sejttenyésztési médiumok feldolgozásának hatékonyságát (átmenő teljesítményét) és a rendelkezésre álló szűrőformátumokat. A szűrő kiválasztásának véglegesítése előtt meg kell erősíteni a sejttenyésztési folyamat elfogadható teljesítményét.
A Millipore Express® SHR (Steril, magas visszatartású) szűrők egy réteg 0.1 µm-es polieterszulfon (PES) membránból, és opcionálisan egy integrált 0,5 µm-es PES membrán előszűrővel is kaphatók, amely védi a nagy fluxusú membránt, megakadályozva a korai eltömődést. Ezek a szűrők jellemzően ≥ 7,0 log mycoplasma-eltávolítást és sterilizálási minőségű teljesítményt nyújtanak.
Millipore Express® SHC (steril, nagy kapacitású) szűrők két réteg (0,5/0,2 µm) PES-membránt tartalmaznak, és kiváló áteresztőképességet és kapacitást biztosítanak a dugulásos áramlatok esetében. Ezek a szűrők sterilizálási minőségű teljesítményt nyújtanak.
Durapore® 0,1 µm és 0,22 µm szűrők egy réteg polivinilidén-fluorid (PVDF) membránt tartalmaznak, és nagy áramlási sebességet és áteresztőképességet biztosítanak. Ezek a szűrők sterilizálási minőségű teljesítményt nyújtanak.
Kapcsolódó források
- Aseptic Filter Formats: Selection Guide
This technical article provides a high level overview of different formats available to help guide product selection.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
This document discusses the trend in bioprocessing to enhance productivity upstream through improved cell culture media processing, highlighting the challenges posed by concentrated and complex media that can lead to premature fouling of membrane filters. It emphasizes the importance of selecting the right membrane filter, particularly addressing microbial retention, and explores the trade-offs between different filter options such as traditional sterilizing-grade filters and mycoplasma-retentive filters in minimizing bioreactor contamination risk.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
This document addresses the challenge of efficiently processing highly concentrated and complex cell culture media, emphasizing the benefits of membrane filtration in reducing the risk of bioreactor contamination. It discusses key considerations in selecting membrane filters based on microbial retention, compatibility, and capacity for specific media.
- Technical Note: Demonstrating Millipore Express® SHR Mycoplasma Clearance Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration
Two studies were conducted to assess the mycoplasma retentive properties of Millipore Express® SHR with Prefilter filters using Acholeplasma laidlawii ATCC® 23206™, simulating typical processing parameters and operating pressures. The studies demonstrated that the filters, in both production scale and pilot scale configurations, were fully retentive when challenged with A. laidlawii at low organism challenge levels over extended filtration times.
- Application Note: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing, offering a fast, definitive, non-destructive way to ensure filter retention performance. However, while non-integral filters are unlikely to pass the integrity test, there are numerous ways an integral filter can fail, leading to retests and potential productivity and product loss.
- Technical Brief: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
The technical brief describes the microbial retention performance of sterilizing-grade Millipore Express® SHF filters under continuous flow operations for up to 16 hours, addressing the limitations of traditional testing methods and providing a more comprehensive understanding of filter performance in real-world biomanufacturing processes.
- Technical Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
The Millipore Express® SHR filters, equipped with a 0.1 µm polyethersulfone (PES) sterilizing membrane, offer enhanced microbial risk reduction, particularly targeting mycoplasma contaminants in cell culture media. Retention studies demonstrated that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- PDF: Millpore Express® Family Guide
Millipore Express® filters, featuring hydrophilic polyethersulfone (PES) membranes, are trusted for their sterilizing-grade filtration, high flux, and capacity, with broad chemical compatibility and ease of use for wetting and integrity testing. These filters are versatile, suitable for various biomanufacturing operations, including filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector, and parenteral production at different scales.
- Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are a trusted choice for various bioprocessing operations, including liquid sterile filtration, sterile tank and gas venting, and final sterilizing filtration, offering low protein binding, broad chemical compatibility, and low extractables. These membranes are versatile, suitable for applications such as filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector intermediates, and ophthalmics, with the additional assurance of 100% integrity testing for all Durapore® sterilizing filters during manufacturing.
A megfelelő szűrőformátum kiválasztása a sejtkultúra-médiumok feldolgozásához
Szűrőink teljes mértékben skálázhatóak, a kisléptékű eszközöktől a kísérleti és gyártási méretű gyártásig. A legtöbbet eldobható kapszulás szűrőként, valamint rozsdamentes acél házban használható patronos szűrőként kínáljuk. Néhány szűrőt nagy felületű formátumban kínálunk, amelyek a standard felületű szűrőkhöz képest megduplázzák a membránfelületet, anélkül, hogy a szűrő alapterülete növekedne. Minden szűrő többféle csatlakozási lehetőséggel kapható, így rugalmasan alkalmazkodik az Ön egyedi technológiai igényeihez.
MINŐSÉGI SZABÁLYOK ÉS DOKUMENTÁCIÓ
Szűrőinket az Emprove® által támogatott program, amely háromféle dossziét biztosít a fejlesztési és gyártási műveletek különböző szakaszainak, például a minősítésnek, a kockázatértékelésnek és a folyamatoptimalizálásnak a támogatására. A dossziék átfogó, termékspecifikus vizsgálati adatokat, minőségi nyilatkozatokat és szabályozási információkat foglalnak össze egy könnyen elérhető formátumban.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?