Výroba vakcín s částicemi podobnými virům (VLP)

Průběh výroby vakcíny s částicemi podobnými viru (VLP)

Částice podobné virům (VLP) napodobují celkovou strukturu virových částic, ale neobsahují infekční genetický materiál. Při použití jako vakcína vyvolávají VLP silnou imunogenní odpověď díky vysoké hustotě zobrazení epitopů a schopnosti prezentovat imunitnímu systému více proteinů.

Výroba VLP zahrnuje expresi proteinu obalujícího virus na buněčné bázi. VLP lze exprimovat v několika heterologních expresních systémech, včetně buněčných kultur savců, systému buněčných kultur baculoviru/hmyzu, mikrobiální fermentace a rostlin. VLP jsou buď sestaveny in vivo s následným přečištěním z buněčného lyzátu, nebo je částečně sestavený protein získán z buněčného lyzátu a sestaven do VLP in vitro. Zjistěte více o výrobě vakcín s částicemi podobnými virům.

Optimalizujte produktivitu a čištění v předchozím výrobním cyklu díky spolehlivému škálování
Dosáhněte cílů výtěžnosti a efektivity s robustním odstraňováním nečistot

/a>

Maximize Downstream Recovery
Zajistěte bezpečnost pacientů pomocí sterilní filtrace, formulace a konečného plnění

Vyžádat si informace

Související technické články

Optimal Vaccine Adjuvant Selection
Adjuvant selection for vaccine formulation considers safety, effectiveness, and other characteristics for optimal application.
Virus-like Particle (VLP) Vaccine Bioprocessing and Formulation Steps
This technical article breaks down the steps of upstream and downstream bioprocessing and formulation of virus-like particle vaccines.
Cost Modeling Vaccine Manufacturing: Estimate Production Costs for mRNA and other Vaccine Modalities
A custom-designed cost model is used to explore the economics of vaccine manufacturing across several different modalities including mRNA. The model enables greater process understanding, simulates bottlenecks, and helps to optimize production efficiency.
Zobrazit vše (0)

Další články a protokoly

Optimalizujte produktivitu a objasnění v předcházejícím výrobním procesu pomocí spolehlivého rozšiřování

Výrobní platforma v předcházejícím výrobním procesu vybraná pro výrobu VLP musí být optimalizována tak, aby splňovala požadavky na produktivitu. Tato optimalizace zahrnuje krok čiření, který následuje po buněčné lýze pro odstranění buněk a zbytků buněk a zajišťuje robustní sklizeň částic. Upstream proces je však úspěšný pouze tehdy, pokud jej lze spolehlivě škálovat tak, aby splňoval očekávanou poptávku na trhu.

Dosažení cílů výtěžnosti a účinnosti pomocí robustního odstranění nečistot

Nukleové kyseliny z lyzovaných buněk jsou běžnou kontaminující látkou v procesech VLP. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Světová zdravotnická organizace (WHO) povolují 10 ng DNA na dávku u parenterálních vakcín a 100 µg DNA na dávku u perorálních vakcín. Navíc, aby se minimalizovalo riziko onkogenicity nukleových kyselin hostitelských buněk, musí být velikost DNA snížena na délku 100-200 párů bází.

Maximalizovat následnou výtěžnost

VLP se běžně čistí ultracentrifugací. Tento proces je sice dobře zaveden pro výrobu v malém měřítku, ale může být časově náročný a špatně škálovatelný. Jako alternativu lze použít purifikační metody, jako je iontově výměnná chromatografie. V určitých procesech může membránová adsorpce a monolitická technologie poskytnout lepší dynamickou vazebnou kapacitu (DBC) než pryskyřice na bázi částic. Další možností jsou multimodální pryskyřice, které využívají jak separaci založenou na vylučování velikosti, tak separaci založenou na vazbě.

Zajistěte bezpečnost pacienta pomocí sterilní filtrace, formulace a konečného plnění

Pro zajištění bezpečnosti pacienta musí být konečný produkt VLP sterilně filtrován pomocí filtru o velikosti 0,22 µm. Formulace vakcíny na bázi VLP lze dosáhnout pomocí komponent na jedno použití; vaky na jedno použití obsahující formulační činidla lze připojit k jakémukoli míchacímu zařízení pomocí sterilních rychlospojů. Po složení a formulaci lze přípravek asepticky přenést do plnicích systémů na jedno použití k finálnímu plnění a vialování.

Na obrázku je jednoduchý modrý obrys láhve s uzávěrem. Uvnitř láhve je ikona molekulární struktury, rovněž v modré barvě. Láhev má rovné strany a čtvercový uzávěr, vše je obkresleno modře. Molekulární struktura se skládá z kruhů spojených čarami.

Bioprocesing Tekutá média a pufry pro buněčné kultury

Nabízíme nejkvalitnější sterilní filtrované kapaliny v oboru, dodáváme média pro buněčné kultury, pufry a regulátory pH, produkty CIP a SIP z výrobních závodů GMP po celém světě, abychom optimalizovali vaši biofarmaceutickou výrobu.

Zjistěte více

Na obrázku je jednoduchá modrá ikona, která představuje kulturu mikroorganismů v Petriho misce na stojanu.

Buněčné kultury v horním proudu

Maximalizujte produktivitu VLP a zajistěte robustní škálovatelnost pomocí:

Ošetření nukleázou a čištění

Dosáhněte požadovaného výtěžku VLP a účinnosti procesu při zajištění důkladného odstranění nečistot pomocí:

Na obrázku je zobrazen modrý kruhový symbol obsahující různé tvary a šipky. Mezi tvary jsou kruhy, trojúhelníky a obdélníky, zatímco šipky směřují různými směry.

Filtrace po proudu - tangenciální průtok

Dosáhněte cílů v oblasti výtěžnosti, účinnosti a výtěžnosti virů a zároveň zajistěte důkladné odstranění nečistot pomocí:

Následný tok - Chromatografie

Jsou zde tři samostatné struktury tvořené modrými kruhy spojenými čarami, které připomínají molekulární modely. Každá struktura se skládá z několika nelineárně propojených kruhů, což vytváří dojem složitosti a rozmanitosti. Modrá barva je ve všech strukturách a jejich spojovacích liniích jednotná.

Procesní chemikálie a formulace

Na obrázku je jednoduchá modrá kresba šesti balení lahví v krabici na bílém pozadí.

Konečná sterilní filtrace a plnění

Zajistěte bezpečnost pacientů díky spolehlivé a robustní sterilní filtraci, formulaci a konečnému plnění.

Analytický software a technologie PAT

Související zdroje

Application Guide: Biopharmaceutical
A search tool to help you overcome your manufacturing challenges.
Article: How a Global Network Is Developing a Virus-Like-Particle Vaccine Against Covid-19
A partnership between the biotech companies TechnoVax in the US, our company, and Innovative Biotech in Nigeria aims to empower vaccine development in Africa.
Press Announcement: Collaboration with Innovative Biotech to Support Establishment of First Vaccine Production Facility in Nigeria
Our company announced that it has signed an agreement with biotechnology company Innovative Biotech (IB) to design the manufacturing process for the first vaccine production facility in Nigeria.
Mini-Handbook: VLPs Vaccine Bioprocessing
The manufacturing process for VLP-based vaccine is often complex. There are several methods of production. In this handbook, we explain the production of baculovirus-mediated insect cell expressed VLPs.
White Paper: Sf-RVN^® Insect Cell Line for Your Vaccine Processes
With the Sf-RVN^® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your vaccine processes combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity.

Související webové semináře

Digitální ilustrace notebooku zobrazující zjednodušenou lidskou postavu vedle růžového obdélníku na žlutém pozadí.

Poznatky z globální spolupráce urychlující vývoj vakcín pomocí optimalizované VLP platformy

Získejte poznatky a osvědčené postupy od nadnárodního týmu, který vytváří platformu pro výrobu vakcín. Podívejte se, jak byla dlouhodobá spolupráce na procesu ve stolním měřítku používaném k výrobě vakcíny podobné viru (VLP) pro SARS-CoV-2 úspěšně převedena na robustní škálovatelný proces kompatibilní s GMP.

Platforma buněčných linií Sf-RVN a CD médií: Produkční platforma pro VLP a AAV

Sf-9, vhodný hostitel pro produkci virových a rekombinantních produktů, může přenášet kontaminující rhabdovirus. Na tomto webináři budou prezentovány první výsledky růstu a exprese rhabdoviru negativní expresní platformy Sf-9.