Chemikálie pro navazující procesy a formulace
Chemikálie používané při následném zpracování a čištění biologických látek mají často více funkcí, které se liší podle použití, což komplikuje výběr výrobcům se specifickými očekáváními ohledně kvality nebo nákladů. Naše široké portfolio navazujících chemikálií zefektivňuje specifikaci surovin s optimalizovanými kvalitativními atributy pro celou škálu navazujících potřeb - a pak jde ještě o krok dále tím, že hladce integruje transparentnost dodávek, dokumentaci, správnou výrobní praxi (GMP) a řízení změn, vše přizpůsobené vašemu hodnocení rizik.
Zpracování surovin v rámci našeho špičkového Emprove® chemicals portfolio jsou podpořeny komplexní a aktuální dokumentací, která vám pomůže zvládnout regulační výzvy, řídit rizika a zlepšit procesy. Portfolio je rozděleno do kategorií, které odrážejí specifické aplikační potřeby výrobců léčiv.
Související zdroje produktů
- Article: Biopharmaceutical Application Guide
- Data Sheet: Optimization of Benzonase® Endonuclease Use in Virus Purification
- Data Sheet: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
- Flyer: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Brochure: Benzonase® Endonuclease
- Brochure: Your Partner for Liquid Dose Applications
- Brochure: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Emprove® Portfolio chemických látek
- Emprove®Evolve je určen pro rané fáze výroby biofarmaceutických přípravků, překlenuje mezeru mezi surovinami a výchozími materiály v laboratorní kvalitě a v souladu s GMP a zároveň poskytuje transparentní informace o dodavatelském řetězci a dokumentaci.
- Emprove® Essential je určen pro středně rizikové aplikace a nabízí shodu s průvodcem SVP IPEC-PQG a/nebo certifikačním standardem EXCiPACT™, jakož i transparentnost dodavatelského řetězce a regulační podporu určenou na pomoc výrobcům léčiv při formalizovaném hodnocení rizik.
- Emprove® Expert je určen pro aplikace s vyšším rizikem, kde je nejdůležitější co nejnižší úroveň mikrobiologických a endotoxinových látek. Spolu s funkcemi řízení rizik řady Emprove®Essential poskytuje řada Emprove® Expert produkty se specifikovanými nízkými hladinami mikrobiologických a endotoxinových látek, což podporuje celkovou strategii snižování rizik.
- Pro více informací navštivte naši stránku Emprove® Chemicals.
Aplikace pro zpracování mAb
Naše široká nabídka navazujících chemických látek a buffers pomáhá vést monoklonální protilátku od předcházejícího zpracování až po finální náplň. Najdete zde sloučeniny, které plní různé funkce, včetně modifikace a stabilizace mAb.
Plazmatické procesy
Zvýšení výtěžnosti a zachování bezpečnosti jsou hlavní výzvy v plazmatických procesech. Naše navazující chemikálie poskytují nástroje, které potřebujete k úspěšnému provádění komplexních procesů plazmové frakcionace, a to zachováním bezpečnosti procesu.
Vakcíny a genová terapie
Výrobci vakcín a genové terapie potřebují dosahovat vysokých výtěžků, zachovávat bezpečnost produktů a zrychlovat časový harmonogram vývoje. Naše osvědčené portfolio spolehlivých a konzistentních chemických látek a výrobní enzymy, jako je benzonáza® endonukleáza, vám pomohou zvládnout tyto výzvy a podpoří vaše procesy výroby vakcín a genové terapie od sklizně po celý navazující proces.
Bakteriální fermentační aplikace
Použití mikrobiálních expresních systémů, jako jsou kvasinky a bakterie, k výrobě jednodušších molekul nabízí snížení výrobních nákladů a výrazně vyšší produktivitu navazujících procesů. Naše portfolio podporuje jakýkoli krok od reaktoru až po konečný produkt, včetně čištění a modifikace.
Související videa
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?