Výroba mRNA vakcín a terapeutik
Společný pokrok ve výrobě mRNA vakcín a mRNA terapeutik
Schopnost dopravit molekuly mRNA do cytosolu pacientovy buňky nabízí možnosti pro novou třídu léčebných přípravků, které uspokojí potřeby pacientů. Síla těchto univerzálních molekul stimulovat imunitní reakce pacientů byla jasně demonstrována úspěchem vakcín COVID-19.
Vývoj mRNA produktů je relativně jednoduchý a nabízí možnost rychlé, škálovatelné výroby s využitím dostupných technologií. Zjednodušený výrobní postup pomocí enzymatického procesu minimalizuje potřebu rozsáhlé optimalizace procesu a umožňuje zařízením s GMP rychle přejít na nové cílové produkty mRNA.
Doporučené kategorie
Prozkoumejte jednorázová míchací řešení Mobius® pro míchání farmaceutických složek a přípravu procesních roztoků.
Zvýšit složení léku: Prozkoumejte naše pufrovací materiály v souladu s GMP, které jsou přizpůsobeny pro malé i velké molekuly léčiv. Včetně regulační podpory.
Zlepšete filtraci pomocí našich pokročilých systémů s tangenciálním průtokem. Minimalizované zadržování, vysoká koncentrace a bezvadná výtěžnost pro různorodé aplikace.
Najděte vysoce kvalitní, čisté a spolehlivé suroviny, které splní vaše požadavky na parenterální přípravky.
Produkty mRNA, jak terapeutika, tak vakcíny, nabízejí vzrušující možnosti nové léčby pacientů, ale vyžadují důležité úvahy:
- Spolehlivá šablona DNA pro výrobu mRNA:
výroba mRNA začíná vytvořením purifikované šablony plasmidové DNA (pDNA). Účinná separace pDNA závisí na vysoce kvalitních chemikáliích pro lýzu bakteriálních buněk a čištění pDNA od nečistot, které by mohly ovlivnit produkci mRNA. generace mRNA z šablony pDNA závisí na vysoce kvalitních chemikáliích a činidlech pro linearizaci plazmidu, in-vitro transkripci a koncové uzavírání RNA.
- Optimalizované čištění mRNA pro maximalizaci výtěžnosti a výtěžnosti mRNA:
Následné čištění odstraňuje endotoxiny a nečistoty nukleových kyselin, které ovlivňují stabilitu RNA a vyvolávají imunitní reakce u pacientů. Výrobci mRNA se při purifikaci mRNA běžně spoléhají na tangenciální průtokovou filtraci (TFF), iontovou páru na reverzní fázi, aniontovou výměnu (AEX), hydrofobní interakční chromatografii (HIC) a afinitní chromatografii využívající zachycení poly(dT) při maximalizaci výtěžnosti a výtěžnosti. Snadný přístup k vysoce kvalitnímu navazujícímu vybavení a chemikáliím je klíčem k minimalizaci degradace a zavedení účinného purifikačního procesu.
- Efektivní doručení mRNA pomocí lipidových nanočástic:
Lipidové nanočástice (LNP) chrání mRNA před degradací a umožňují účinné doručení molekuly při podání pacientům. Správný typ, zdroj a kvalita lipidů pro LNP musí být pečlivě vybrány na základě způsobu doručení, aby bylo dosaženo požadovaného profilu biodistribuce a účinnosti.
- Vyhrazená podpora pro hodnocení rizik a dodržování předpisů:
Důležitým aspektem vývoje nových produktů je orientace v regulačním rámci, řízení rizik a zlepšování výrobních procesů. Spolehlivé technické a regulační informace ve spojení s dobře charakterizovaným a transparentním dodavatelským řetězcem minimalizují rizika, zjednodušují hodnocení rizik a urychlují uvedení na trh.
Pro vysoce kvalitní suroviny pro výrobu mRNA a formulaci LNP prozkoumejte také naši brožuru.
Vyhledejte v našem vyhledávači dokumentů datové listy, certifikáty a technickou dokumentaci.
Purify
Dosáhněte výtěžnosti, účinnosti a výtěžnosti mRNA a zároveň zajistěte důkladné odstranění nečistot.
Syntéza a purifikace mRNA
Přečtěte si, jak široké portfolio vysoce kvalitních produktů ve spojení se správnou analytickou a testovací strategií zajišťuje úspěch při výrobě mRNA.
Držáky a systémy pro tangenciální průtokovou filtraci (TFF)
Zařízení TFF na jedno použití pro vynikající retenci, regeneraci a vysoké výtěžnosti produktů
In-vitro transkripce a enzymové reakce s míchačkami Mobius® na jedno použití
.Chromatografické systémy pro biozpracování
Formulujte
Vysoce kvalitní pomocné látky, vlastní a portfoliové varianty lipidů, řešení pro jedno použití a služby na míru podporují formulaci léčivého přípravku mRNA.
Syntetické lipidy pro farmaceutické aplikace
Pomocné látky pro injekční a parenterální formulace
Enkapsulace a formulace s jednorázovými mixéry
Konečná sterilní filtrace a plnění
Spolehlivá a robustní sterilní filtrace, formulace a finální plnění mRNA vakcíny jsou nezbytné pro zajištění bezpečnosti pacienta
Roztoky pro jednorázové plnění
Analytický software a technologie PAT
Procesní analytickou technologii (PAT) a analytický software lze použít k zavedení kvality do různých výrobních procesů včetně výroby mRNA vakcín prostřednictvím monitorování a řízení procesu.
Připravte si kvalitní biofarmaceutické procesy pomocí monitorování a řízení v reálném čase.Software pro analýzu dat z bioprocesingu
Dodržování předpisů a kontrola
Program Emprove® doplňuje naše široké portfolio výrobků a chemikálií o pohodlný přístup ke spolehlivým technickým, regulačním a dodavatelským informacím v dokumentech Emprove®, které podporují průběžné hodnocení rizik a požadavky na shodu.
Související články
- mRNA technology offers therapeutic versatility; its delivery systems induce protein production for various applications.
- Cost Modeling Vaccine Manufacturing: Estimate Production Costs for mRNA and other Vaccine ModalitiesA custom-designed cost model is used to explore the economics of vaccine manufacturing across several different modalities including mRNA. The model enables greater process understanding, simulates bottlenecks, and helps to optimize production efficiency.
- A cost-model compares modalities like viral vectors and mRNA for production scale decision-making.
- Understand how mRNA vaccines induce immunity. and read how synthetic mRNA is prepared for vaccine immunogens and other biopharmaceuticals. Find reagents for synthesis of mRNA.
- Bezplatná elektronická kniha popisuje výrobní proces plazmidové DNA a následné problémy s purifikací pro různé aplikace.
- Zobrazit vše (5)
Další články a protokoly
Jak vám můžeme pomoci
V případě jakýchkoli dotazů odešlete žádost o zákaznickou podporu
nebo se obraťte na náš tým služeb zákazníkům:
Pište [email protected]
nebo volejte na +1 (800) 244-1173
Další podpora
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulačky a aplikace
Web Toolbox - vědecké výzkumné nástroje a zdroje pro analytickou chemii, vědu o živé přírodě, chemickou syntézu a materiálovou vědu.
- Customer Support Request
Zákaznická podpora včetně pomoci s objednávkami, produkty, účty a technickými problémy s webovými stránkami.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?