Přejít k obsahu
Merck
DomůSlužbyProduktové službyKvalifikace systémůKvalifikace systémů pro biologické zpracování

Kvalifikace systémů pro biologické zpracování

Abyste mohli rychle zprovoznit své systémy a zároveň zajistit splnění všech regulačních požadavků, naši zkušení inženýři s vámi budou spolupracovat, abyste měli jistotu, že vaše zařízení je kvalifikované a plně funkční pro váš konkrétní proces.

Když jste pod tlakem co nejrychlejšího zahájení provozu, můžeme zajistit, aby vaše systémy fungovaly tak, jak je pro váš konkrétní proces určeno. Chcete-li se dozvědět více, kontaktujte nás ještě dnes.

Vyžádat si informace

Naše kvalifikační služby zahrnují:

  • Instalační kvalifikace a provozní kvalifikace (IQ/QQ): Po převzetí vašeho systému na místě zajistíme, aby byl plně funkční podle vašich přesných specifikací a aby byl provoz zdokumentován a v souladu se všemi požadavky farmaceutických předpisů.
  • Kvalifikace výkonu (PQ): Vyškolený inženýr pro biomanufacturing připraví vaše zařízení a podpoří jak inženýrský běh, tak skutečný běh vaší procesní receptury, čímž vám poskytne jistotu, kterou potřebujete k plné kvalifikaci a zavedení vašeho nového systému.

Požádat o informace

Související kategorie výrobků
Držáky a systémy virových filtrů
Flexibilní, snadno použitelné držáky filtrů jsou klíčovou součástí integrace řešení Viresolve® Pro Solution, které umožňuje škálovatelnou filtraci virů, jež splňuje vaše výrobní požadavky.
Testery integrity
Efektivní testování integrity filtru: Zlepšete kontrolu kvality pomocí Integritestu® 5, který nabízí testování bodu bublinek, difúze a hydrofobizace in-line nebo offline.
Bioprocesing Jednorázové bioreaktory Mobius®
Řada bioreaktorů Mobius® nabízí jednorázové bioreaktory pro kultivaci buněk od počátečního vývoje až po komerční výrobu v různých měřítkách.
Míchadla na jedno použití
Prozkoumejte jednorázová míchací řešení Mobius® pro míchání farmaceutických složek a přípravu procesních roztoků.
Držáky klarifikačních filtrů pro biologické zpracování
Náš flexibilní hardware a systémy pro jednorázové hloubkové filtry jsou ideální pro čiření v pilotním a procesním měřítku a jsou vybaveny modulárním zařízením Pod, které umožňuje rozšíření a snížení měřítka v rámci stejného prostoru.
Držáky a systémy pro tangenciální filtraci
Zlepšete filtraci pomocí našich pokročilých systémů s tangenciálním průtokem. Minimalizované zadržování, vysoká koncentrace a dokonalá výtěžnost pro různé aplikace.
Chromatografické kolony pro biologické zpracování
Chromatografické kolony mají zásadní význam pro úspěšnou separaci vašich cenných molekul. Dodáváme kolony od laboratorního měřítka až po pilotní a procesní měřítko. Naše kolony poskytují robustní a konzistentní výkon a flexibilitu zpracování, kterou potřebujete, a to od screeningu až po velkovýrobu.
Chromatografické systémy pro biozpracování
Chromatografické systémy nabízejí robustní výkon a flexibilitu zpracování pro separaci cenných molekul od pilotního až po procesní měřítko.
Související služby
Instalace zařízení pro biologické procesy
Naši zkušení inženýři s vámi budou spolupracovat, aby zajistili, že vaše bioprocesní zařízení bude co nejrychleji nainstalováno a zprovozněno podle vašich požadavků a požadavků regulačních orgánů.
Kvalifikace systémů pro biologické zpracování
Kvalifikační služby podporují farmaceutický a biotechnologický průmysl zajištěním shody provozních systémů.
Školení a specializované služby v oblasti biologických procesů
Naši zkušení technici s vámi budou spolupracovat, aby zajistili co nejrychlejší zprovoznění vašeho zařízení. Náš tým odborníků bude pracovat bok po boku s vašimi operátory, aby se ujistil, že se naučí vše, co potřebují k obsluze vašeho zařízení.
Chcete-li pokračovat, musíte se přihlásit.

Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.

Nemáte účet?