Pomocné látky pro vaše kapalné aplikace

Jelikož jsme hrdí na to, že můžeme naše zákazníky podporovat nejen v oblasti dodávek pomocných látek pro tekuté lékové formy, naše komplexní nabídka zahrnuje:

• Široké portfolio výrobků vyráběných podle směrnic SVP IPEC PQG
• Prvotřídní služby a regulační podpora
• Komplexní dokumentace Emprove^® připravená k použití

Ať už formulujete roztoky, emulze nebo suspenze, můžeme se věnovat vašim speciálním formulační potřeby se špičkovými pomocnými látkami pro vaše tekuté lékové formy, řešeními orientovanými na zákazníka a rozsáhlým regulačním know-how, které zahrnuje naše špičkové Emprove^® Program.

Orální kapaliny

Při přípravě perorální kapalné lékové formy je třeba vzít v úvahu řadu aspektů: stabilitu při skladování a možné interakce, mikrobiální kvalitu, vlastnosti surovin, jako je rozpustnost a velikost částic, rovnoměrnost dávky a účinnost, chuť - a to je jen několik z nich.

Věnujeme se vašim specifickým potřebám a jsme zde, abychom vás podpořili v každém kroku vývoje, rozšiřování a výroby.

• Komplexní portfolio výrobků pokrývající všechny perorální tekuté formulace, včetně emulzí, suspenzí, roztoků a sirupů
• Vysoce kvalitní suroviny splňující kompendiální požadavky

Leták: Váš partner pro aplikace kapalných dávek

Parenterální formulace

Sterilní aplikace tekutin., včetně malých molekulových přípravků i velkých molekulových modalit, jako jsou monoklonální protilátky, vakcíny a přípravky získané z plazmy, vyžadují pomocné látky s nejvyššími standardy kvality, čistoty a spolehlivosti. Využijte našich zkušeností z vysoce regulovaných oblastí, našeho specializovaného portfolia produktů, které řeší vysoce rizikové aplikace, a na míru šité regulační podpory našich odborníků.

• Emprove^® Expertní portfolio produktů, které splňuje požadavky vysoce rizikových tekutých aplikací
• Specifikované nízké hladiny endotoxinu a bioburden
• Informace o elementárních nečistotách podle ICH Q3D
/li>
• Program Emprove^® a dokumentace podporující hodnocení rizik

Leták: Parenterální aplikace

Article: Překonávání rizik a výzev spojených s pomocnými látkami u parenterálních přípravků

Article: Parenterální léčiva: Zajištění sterility a minimalizace rizik při výrobě

Ophthalmics

Pro úspěch oftalmologického přípravku je nezbytné, aby všechny jeho vlastnosti byly od samého počátku v souladu s regulačními pokyny.

Jsme si vědomi, že vývoj přípravků pro léčbu očních onemocnění je náročný a že požadavky na konečný produkt jsou vysoké. Proto naše podpora přesahuje poskytování pomocných látek - jsme tu pro vás po celou dobu.

• Obrovské portfolio surovin nejvyšší kvality pro všechny lékové formy v souladu s normami a potřebami oftalmologického průmyslu
• Bezproblémový servis pro podporu vašeho procesu od formulace až po finální plnění
• Speciální možnosti a služby, jako je balení na míru, jsou k dispozici na vyžádání

Leták: Pomocné látky pro formulaci oftalmických léčiv

Článek: Excipients for Ophthalmic Drug Formulation: Overcoming Challenges in Ophthalmic Formulations Through Polymer Selection

Article: Článek: Použití polyvinylalkoholu (PVA) k překonání problémů v oftalmologických formulacích