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PHR1237

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Cholécalciférol (vitamine D3)

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

Synonyme(s) :

Cholécalciférol, (+)-Vitamine D3, 7-Déhydrocholestérol activé, 7-déhydrocholestérol activé

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill) :
C27H44O
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
384.64
Beilstein:
2339331
Numéro CE :
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
41116107
ID de substance PubChem :
Nomenclature NACRES :
NA.24
Le tarif et la disponibilité ne sont pas disponibles actuellement.

Qualité

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

Niveau de qualité

Agence

traceable to BP 787
traceable to Ph. Eur. C2100000
traceable to USP 1131009

Famille d'API

cholecalciferol

Forme

solid

CofA (certificat d'analyse)

current certificate can be downloaded

Technique(s)

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

Pf

83-86 °C (lit.)

Application(s)

food and beverages

Format

neat

Température de stockage

-10 to -25°C

Chaîne SMILES 

CC(C)CCC[C@@H](C)[C@@]1([H])CC[C@@]([C@]1(C)CCC/2)([H])C2=C\C=C(C[C@@H](O)CC3)/C3=C

InChI

1S/C27H44O/c1-19(2)8-6-9-21(4)25-15-16-26-22(10-7-17-27(25,26)5)12-13-23-18-24(28)14-11-20(23)3/h12-13,19,21,24-26,28H,3,6-11,14-18H2,1-2,4-5H3/b22-12+,23-13-/t21-,24+,25-,26+,27-/m1/s1

Clé InChI

QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N

Informations sur le gène

human ... VDR(7421)

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Description générale

Les étalons secondaires pharmaceutiques pour applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et rentable à la production d′étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et de production.
Le cholécalciférol (vitamine D3) est une vitamine liposoluble qui présente des effets squelettiques et extrasquelettiques. Les effets squelettiques favorisent la santé osseuse, tandis que les effets extrasquelettiques influencent le système immunitaire, la cognition, le système cardiovasculaire, etc.[1]

Application

Ces étalons secondaires sont qualifiés comme matières de référence certifiées. Ils peuvent être utilisés dans plusieurs applications analytiques, y compris, mais sans s′y limiter, dans les tests de libération de lots et le développement de méthodes d′analyse qualitative et quantitative dans le secteur pharmaceutique, les essais de contrôle de la qualité des aliments et boissons, et dans d′autres procédures requérant un étalonnage.
Le cholécalciférol (vitamine D3) peut être utilisé comme étalon de référence pharmaceutique pour le dosage d′analytes dans les produits d′alimentation humaine et animale[2], les échantillons de sérum[3] et les formulations pharmaceutiques[4][2][3] par diverses techniques de chromatographie.

Actions biochimiques/physiologiques

La vitamine D fonctionne à travers une récepteur qui fait partie de la famille des facteurs de transcription dépendant du ligand. Module la prolifération et la différentiation des cellules à la fois cancéreuses et normales. A des effets antiprolifératifs et anti-métastatiques sur les cellules cancéreuses de poumons, du colon et de la prostate. Les récepteurs activés de la vitamine D de l′intestin et des os maintiennent l′absorbance du calcium et l′homeostase.
La vitamine D agit en se liant sur un récepteur qui module la prolifération et la différenciation des cellules normales et malignes.

Remarque sur l'analyse

Ces étalons secondaires permettent une traçabilité multiple aux étalons primaires USP, EP (Ph. Eur.) et BP, selon les sources disponibles.

Autres remarques

Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/CEI 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d′analyse.

Note de bas de page

Pour voir un exemple de certificat d′analyse pour ce produit, saisir LRAC0270 dans le champ ci-dessous. Il s′agit d′un certificat à titre d′exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.

Produits recommandés

Vous avez la possibilité de trouver un matériau de référence numérique pour ce produit sur notre plateforme en ligne ChemisTwin® dédiée à la RMN. Vous pouvez utiliser cet équivalent numérique sur ChemisTwin® pour confirmer l'identité et quantifier les composés de vos échantillons (avec un étalon externe numérique). Quelques clics suffisent pour afficher un spectre RMN de cette substance et effectuer une comparaison en ligne avec votre échantillon. Cliquez ici pour en savoir plus et commencer votre essai gratuit.

Pictogrammes

Skull and crossbonesHealth hazard

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

Classification des risques

Acute Tox. 2 Dermal - Acute Tox. 2 Inhalation - Acute Tox. 2 Oral - STOT RE 1 Oral

Code de la classe de stockage

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


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High-performance liquid chromatographic determination of vitamin D in foods, feeds and pharmaceuticals by successive use of reversed-phase and straight-phase columns
TAKEUCHI A, et al.
Journal of nutritional science and vitaminology, 30(1), 11-25 (1984)
Simultaneous microemulsion liquid chromatographic analysis of fat-soluble vitamins in pharmaceutical formulations: optimization using genetic algorithm
Momenbeik F, et al.
Journal of Chromatography A, 1217(24), 3770-3773 (2010)
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Andri B, et al.
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Determination of vitamins A, D, E, and K in human and bovine serum, and ?-carotene and vitamin A palmitate in cosmetic and pharmaceutical products, by isocratic HPLC
Wang LH and Huang SH
Chromatographia, 55(5-6), 289-296 (2002)
Ian R Reid et al.
Lancet (London, England), 383(9912), 146-155 (2013-10-15)
Findings from recent meta-analyses of vitamin D supplementation without co-administration of calcium have not shown fracture prevention, possibly because of insufficient power or inappropriate doses, or because the intervention was not targeted to deficient populations. Despite these data, almost half

Protocoles

Separation of Ergocalciferol (D2), analytical standard; Cholecalciferol (D3), analytical standard

Ascentis Express C18 is suitable for routine analysis of fat-soluble vitamins D2 and D3, providing optimized chromatograms.

Ascentis Express C18 is suitable for routine analysis of fat-soluble vitamins D2 and D3, providing optimized chromatograms.

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Questions

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  1. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

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  2. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

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    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

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  3. I assume the material will be shipped with dry ice. So up to how many days/time the material will remain stable in this shipping condition ?

    1 answer
    1. This product is stable for relatively short periods of time. The item is shipped at ambient temperature. A transit time of up to 2 weeks will not impact the quality of this material. Upon delivery, this product should be stored at -20°C.

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