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Merck

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PHR1237

Cholécalciférol (vitamine D3)

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

Synonyme(s) :

Cholécalciférol, (+)-Vitamine D3, 7-Déhydrocholestérol activé, 7-déhydrocholestérol activé

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ConditionnementRéférenceDisponibilitéPrix

A propos de cet article

Formule empirique (notation de Hill) :
C27H44O
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
384.64
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
EC Number:
200-673-2
Beilstein/REAXYS Number:
2339331
MDL number:
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Service technique
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Quality Segment

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

USP 1131009, traceable to Ph. Eur. C2100000

API family

cholecalciferol

form

solid

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

mp

83-86 °C (lit.)

application(s)

food and beverages

format

neat

storage temp.

-10 to -25°C

SMILES string

CC(C)CCC[C@@H](C)[C@@]1([H])CC[C@@]([C@]1(C)CCC/2)([H])C2=C\C=C(C[C@@H](O)CC3)/C3=C

InChI

1S/C27H44O/c1-19(2)8-6-9-21(4)25-15-16-26-22(10-7-17-27(25,26)5)12-13-23-18-24(28)14-11-20(23)3/h12-13,19,21,24-26,28H,3,6-11,14-18H2,1-2,4-5H3/b22-12+,23-13-/t21-,24+,25-,26+,27-/m1/s1

InChI key

QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N

Gene Information

human ... VDR(7421)

General description

Les étalons secondaires pharmaceutiques pour applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et rentable à la production d′étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et de production.
Le cholécalciférol (vitamine D3) est une vitamine liposoluble qui présente des effets squelettiques et extrasquelettiques. Les effets squelettiques favorisent la santé osseuse, tandis que les effets extrasquelettiques influencent le système immunitaire, la cognition, le système cardiovasculaire, etc.

Application

Le cholécalciférol (vitamine D3) peut être utilisé comme étalon de référence pharmaceutique pour le dosage d′analytes dans les produits d′alimentation humaine et animale, les échantillons de sérum et les formulations pharmaceutiques par diverses techniques de chromatographie.
Ces étalons secondaires sont qualifiés comme matières de référence certifiées. Ils peuvent être utilisés dans plusieurs applications analytiques, y compris, mais sans s′y limiter, dans les tests de libération de lots et le développement de méthodes d′analyse qualitative et quantitative dans le secteur pharmaceutique, les essais de contrôle de la qualité des aliments et boissons, et dans d′autres procédures requérant un étalonnage.

Biochem/physiol Actions

La vitamine D fonctionne à travers une récepteur qui fait partie de la famille des facteurs de transcription dépendant du ligand. Module la prolifération et la différentiation des cellules à la fois cancéreuses et normales. A des effets antiprolifératifs et anti-métastatiques sur les cellules cancéreuses de poumons, du colon et de la prostate. Les récepteurs activés de la vitamine D de l′intestin et des os maintiennent l′absorbance du calcium et l′homeostase.
La vitamine D agit en se liant sur un récepteur qui module la prolifération et la différenciation des cellules normales et malignes.

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP primary standards, where they are available.

Other Notes

Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/CEI 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d′analyse.
Pour voir un exemple de certificat d′analyse pour ce produit, saisir LRAC0270 dans le champ ci-dessous. Il s′agit d′un certificat à titre d′exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.
Vous avez la possibilité de trouver un matériau de référence numérique pour ce produit sur notre plateforme en ligne ChemisTwin® dédiée à la RMN. Vous pouvez utiliser cet équivalent numérique sur ChemisTwin® pour confirmer l'identité et quantifier les composés de vos échantillons (avec un étalon externe numérique). Quelques clics suffisent pour afficher un spectre RMN de cette substance et effectuer une comparaison en ligne avec votre échantillon. Cliquez ici pour en savoir plus et commencer votre essai gratuit.

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47763C21000001131009
application(s)

food and beverages

application(s)

food and beverages

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

gas chromatography (GC): suitable, liquid chromatography (LC): suitable

technique(s)

-

format

neat

format

neat

format

neat

format

neat

form

solid

form

solid

form

solid

form

-

Quality Level

300

Quality Level

100

Quality Level

-

Quality Level

-

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

grade

analytical standard

grade

pharmaceutical primary standard

grade

pharmaceutical primary standard


pictograms

Skull and crossbonesHealth hazard

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 2 Dermal - Acute Tox. 2 Inhalation - Acute Tox. 2 Oral - STOT RE 1 Oral

Classe de stockage

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

wgk

WGK 2

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable



Certificats d'analyse (COA)

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Is supercritical fluid chromatography hyphenated to mass spectrometry suitable for the quality control of vitamin D3 oily formulations?
Andri B, et al.
Journal of Chromatography A, 1515(5-6), 209-217 (2017)
Simultaneous microemulsion liquid chromatographic analysis of fat-soluble vitamins in pharmaceutical formulations: optimization using genetic algorithm
Momenbeik F, et al.
Journal of Chromatography A, 1217(24), 3770-3773 (2010)
High-performance liquid chromatographic determination of vitamin D in foods, feeds and pharmaceuticals by successive use of reversed-phase and straight-phase columns
TAKEUCHI A, et al.
Journal of nutritional science and vitaminology, 30(1), 11-25 (1984)



Numéro d'article de commerce international

RéférenceGTIN
PHR1237-500MG04061835237739

Questions

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  1. How much IU/mg having PHR1237 Supelco Cholecalciferol (Vitamin D3)?

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  2. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

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    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/418/501/product-dating-information-06-25-mk.pdf

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  3. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 answer
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

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  4. I assume the material will be shipped with dry ice. So up to how many days/time the material will remain stable in this shipping condition ?

    1 answer
    1. This product is stable for relatively short periods of time. The item is shipped at ambient temperature. A transit time of up to 2 weeks will not impact the quality of this material. Upon delivery, this product should be stored at -20°C.

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