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Production de vaccins : mise au point des procédés et expertise

Nos capacités de mise au point et de fabrication de vaccins

Les vaccins font partie des mesures sanitaires les plus rentables pour lutter contre les agents pathogènes et les maladies infectieuses : ils sauvent des millions de vies chaque année et améliorent la qualité de vie d'un nombre incalculable d'autres personnes. Cependant, l'explosion de la demande mondiale complique sérieusement la tâche des fabricants de vaccins. Chaque nouvel agent pathogène et chaque nouvelle épidémie démultiplient les types de vaccins et les procédés de production nécessaires, empêchant la mise en place de procédés standards robustes, et donc l'amélioration de l'efficacité, de la sécurité et des coûts à l'échelle globale.

Du point de vue de la fabrication, l'accélération de la production des vaccins et l'atteinte des objectifs de performance dépendent de nombreux facteurs : prévisibilité de la transposition d'échelle, optimisation de la productivité en amont, robustesse de l'élimination des impuretés, maximisation de la quantité récupérée en aval, vitesse de passage en phase clinique, sécurité des patients, conformité règlementaire, etc. L'amélioration des procédés peut favoriser la réussite de toutes les plateformes de développement de vaccins décrites ci-dessous, mais elle doit s'accompagner de technologies innovantes et d'une solide expertise applicative.

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PLATEFORMES DE PRODUCTION DE VACCINS

Vaccins à base de virus
Le procédé de fabrication des vaccins viraux atténués est complexe, se compose de plusieurs étapes et doit conserver le potentiel infectieux du virus atténué.
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Vaccins à pseudoparticules virales (PPV)
La fabrication de PPV nécessite l'expression, par une cellule, de la protéine d'enveloppe virale. Les pseudoparticules virales peuvent être exprimées dans plusieurs systèmes d'expression hétérologue, impliquant notamment la culture de cellules de mammifères, la culture de cellules d'insectes/de baculovirus, une fermentation microbienne ou des plantes.
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Vaccins à vecteur viral
Même si le procédé de production des vecteurs pour vaccin est relativement standardisé, certaines difficultés peuvent survenir du fait de l'utilisation de plusieurs virus différents aux propriétés variées.
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Vaccins à ADN plasmidique
La fabrication d'ADNp présente plusieurs difficultés. La production se fait via une fermentation bactérienne qui souffre d'une faible productivité. De plus, le procédé de purification est compliqué par la forte viscosité du lysat bactérien et par le fait que ce lysat contient des contaminants aux propriétés similaires à l'ADNp, entraînant une séparation de faible résolution.
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Vaccins à ARNm
La mise au point et la fabrication des vaccins à ARNm sont relativement simples, transposables et extrêmement rapides. L'ARNm est produit par synthèse in vitro selon un procédé enzymatique ; il n'est pas nécessaire de retirer les cellules ou les protéines des cellules hôtes, et ce procédé permet aux installations conformes aux BPF de basculer sur une nouvelle protéine cible en un court laps de temps.
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Vaccins à sous-unités protéiques

Vaccins à sous-unités protéiques
Les vaccins à sous-unités protéiques utilisent des fragments recombinants purifiés de protéines virales comme antigènes pour stimuler le système immunitaire et créer une immunité efficace. Comme les fragments protéiques viraux ne peuvent pas causer d'infection, les vaccins à base de protéines recombinantes sont considérés comme plus sûrs que le recours aux virus vivants atténués ou inactivés.
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Brochure : Vaccine Bioprocessing Handbook
Brochure : Enabling Vaccines Production - Solving Challenges Together
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Strategies for Ensuring Biomanufacturing Resilience for Biologics
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Webinaire : Collaboration to develop modular facility proof-of-concept for multi-modal bioprocessing activities
Livre blanc : Developing an Accelerated and More Cost-Effective Single-Use Adenoviral Vector Vaccine Manufacturing Process
Livre blanc : How Pandemics and Outbreaks Have Influenced the Adoption of Single-use Vaccine Manufacturing
Livre blanc : Vaccine Manufacturing – Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges

Applications apparentées

Production de thérapies géniques

L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.

Production de thérapies cellulaires

Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.

Centre de ressources pour les start-up de l'industrie du médicament et du biomédicament

Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.

Production de vaccins à pseudoparticules virales (PPV)

Les fabricants de vaccins à PPV doivent optimiser la productivité en amont avec une transposition d'échelle fiable, respecter des objectifs de rendement et d'efficacité avec une élimination robuste des impuretés, maximiser la quantité de produit récupéré en aval, et garantir la sécurité des patients. L'offre intégrée, l'expertise réglementaire et la connaissance des applications de Merck peuvent aider à relever ces défis.

Production de vaccins à base de virus

La fabrication de vaccins viraux est complexe, et il n'existe aucune approche standardisée pour y parvenir. Chaque procédé doit être adapté à la forme, à la taille, à la nature, au comportement physico-chimique, à la stabilité et à la spécificité en termes d'hôte du virus. Découvrez tout ce qu'il y a à savoir sur cette technologie, et comment l'expertise, renforcée par la collaboration, peut venir à bout des difficultés liées la fabrication de ces produits.

Production de vaccins à vecteur viral

Il est possible d'utiliser un procédé de production relativement standardisé pour fabriquer les vaccins à base de vecteurs vivants. Toutefois, cette façon de procéder ne va pas sans difficultés : perte de rendement en raison de la filtration stérilisante, agrégation des vecteurs ou mise à l'échelle des cultures de cellules adhérentes sont des exemples des problèmes rencontrés. Découvrez tout ce qu'il y a à savoir sur cette technologie, et comment l'expertise, renforcée par la collaboration, peut venir à bout des difficultés liées la fabrication de ces produits.

Production de vaccins à ADN plasmidique

La production de vaccins à ADN plasmidique (ADNp) est un vrai défi en raison des grandes dimensions et de la charge négative du plasmide, et de la faible productivité de la fermentation. Le lysat peut en outre s'avérer extrêmement visqueux et contenir des contaminants similaires à l'ADNp entraînant une séparation de faible résolution. Découvrez tout ce qu'il y a à savoir sur cette technologie, et comment l'expertise, renforcée par la collaboration, peut venir à bout des difficultés liées la fabrication de ces produits.

Production de vaccins à ARNm

La mise au point et la fabrication des vaccins à ARNm sont relativement simples, transposables et extrêmement rapides. Il existe diverses technologies pour augmenter la productivité opérationnelle, et maximiser le rendement, la quantité de produit récupéré et l'élimination des impuretés. Découvrez tout ce qu'il y a à savoir sur cette nouvelle technologie, et comment l'expertise, renforcée par la collaboration, peut permettre d'affiner les approches de la production d'ARNm.

Catégories de produits apparentées

Bioréacteurs à usage unique Mobius^® pour le bioprocessing

La famille de bioréacteurs Mobius^® comprend des bioréacteurs à usage unique conçus pour l'échelle du laboratoire (2 ml et 3 l), l'échelle pilote, et l'échelle clinique et commerciale (50 – 2 000 l) permettant de cultiver des cellules depuis les premières phases de la mise au point du procédé jusqu'à la production de lots à usage commercial.

Produits chimiques pour l'upstream processing

Notre offre de produits chimiques pour l'upstream processing fournit aux fabricants de produits biopharmaceutiques des matières premières de haute qualité pour chacune des étapes, de la recherche jusqu'à la commercialisation, le tout soutenu par la transparence de la chaîne logistique, un sourcing fiable et un support réglementaire de premier ordre.

Inactivation de virus

Notre offre pour l'inactivation de virus permet aux fabricants de biomédicaments de disposer de meilleures solutions d'inactivation (flash-pasteurisation, traitement à pH acide et traitement par produit chimique/détergent), garantissant la clairance virale des produits tout en simplifiant les procédures de conformité et de documentation.

Milieux et tampons de culture cellulaire liquides pour le bioprocessing

Nous offrons la meilleure qualité de liquides stérilisés par filtration du secteur : nos produits de NEP et de SEP, nos tampons et nos milieux de culture cellulaire prêts à l'emploi proviennent de sites respectant les BPF, dans le monde entier, afin d'optimiser votre bioproduction.

Milieux de culture cellulaire pour les bioprocédés

Nos milieux de culture cellulaire standards et personnalisables améliorent la productivité des procédés upstream de production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies géniques/cellulaires.

Supports filtres et systèmes de clarification pour le bioprocessing

Notre matériel modulable et nos systèmes de filtration en profondeur à usage unique sont parfaitement adaptés à la clarification à l'échelle pilote et à l'échelle de production. Ils comprennent le dispositif modulaire Pod qui permet de passer à l'échelle supérieure ou inférieure avec le même encombrement.

Produits chimiques pour le downstream processing et la formulation

Notre vaste gamme de produits chimiques pour le downstream processing simplifie la spécification des matières premières grâce à des attributs de qualité optimisés pour toutes vos applications, tout en fournissant un support et une documentation de pointe pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés.

Agitateurs à usage unique

Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius^® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.

Services apparentés

Produits chimiques Emprove^®

Conçue pour simplifier la sélection des matières premières tout en respectant la règlementation, notre gamme de produits chimiques Emprove^® contient plus de 400 matières premières à usage pharmaceutique accompagnées de la documentation complète et à jour dont vous avez besoin pour franchir les obstacles règlementaires, gérer les risques et améliorer vos procédés.

Programme Emprove^®

Le programme Emprove^® : un moyen intelligent pour maîtriser la conformité et le contrôle. Complétant notre gamme de produits, le programme Emprove^® donne facilement accès à des informations fiables sur les aspects techniques, réglementaires et logistiques au travers des dossiers Emprove^® pour faciliter vos évaluations des risques en continu.

Services de tests, d'analyses et d'études de stabilité des milieux de culture cellulaire

Nos services de tests, d'analyses et d'études de stabilité des milieux de culture cellulaire calculent la date d'expiration de vos produits fabriqués sur mesure ou effectuent des analyses de composition nutritionnelle pour optimiser votre bioprocédé.

Services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour les ARNm et les NPL

Les Services de CTDMO Millipore® sont des services personnalisés qui aident les clients à délivrer plus vite leurs projets, à atténuer les risques et à accélérer la mise sur marché, depuis les ARNm jusqu'au remplissage final et à la finition, en passant par les lipides et les nanoparticules lipidiques (NPL).

Validation de filtres et de systèmes à usage unique

Accélérez et simplifiez la mise sur le marché de votre produit en faisant appel à nos services de validation BioReliance® pour sélectionner, tester et valider vos filtres, ensembles et systèmes à usage unique pour la fabrication et le traitement des médicaments.

Tests et contrôles

Nous sommes un fournisseur leader de services à façon pour l'industrie biopharmaceutique, couvrant chacune des phases (tests, développement et procédés de fabrication) et proposant une offre de services complète et intégrée.

Laboratoires de collaboration avec les clients pour l'optimisation des bioprocédés

Optimisez votre bioproduction dans nos M Lab™ Collaboration Centers, où nos clients explorent, apprennent et collaborent pour résoudre leurs problèmes de bioprocédés les plus ardus.

Collaboration : annonces à la une

Merck et le Baylor College of Medicine collaborent pour développer une plateforme de production de vaccins contre la COVID-19
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