mAbs upstream
Produtos para desenvolvimento e fabricação.
O fluxo de trabalho upstream abrange todas as etapas que levam à colheita celular, incluindo a otimização das condições de cultura, bem como a caracterização da linhagem celular e caracterização produto, o desenvolvimento de meios, produtos químicos do processo upstream e escala do processo de lote, lote alimentado ou perfusão para biorreatores maiores. O objetivo da biomanufatura upstream é aumentar a densidade celular e o título do produto.
Processamento Upstream
Otimize e intensifique o bioprocessamento upstream
Um processo upstream otimizado prepara o cenário para uma produção bem-sucedida de anticorpos monoclonais (mAb) nas fases clínicas e comerciais. Há muitas oportunidades para aumentar a produtividade, intensificar, controlar, analisar e digitalizar o processamento upstream, juntamente com muitos desafios. As linhas celulares de alta produção devem ser desenvolvidas, e os meios de cultura e alimentações celulares devem ser otimizados. O monitoramento em linha em tempo real de parâmetros críticos do processo (CPPs), assim como amostragem asséptica automatizada como as ferramentas avançadas de PAT, são altamente recomendados para uma melhor compreensão do processo e qualidade do produto. Além disso, as condições de crescimento estabelecidas durante o desenvolvimento do processo devem ser adequadas para a produção em escala total.
Categorias relacionadas
Uma linhagem celular que mantém crescimento e produtividade favoráveis é essencial para a fabricação de mAbs.
Nossos meios de cultura celular tornam seus processos intensificados ou de lote alimentado mais robustos e eficientes.
Nossos suplementos de origem recombinante e não animal (NAO) são formulados para aplicações de cultura celular.
As soluções de mistura de uso único Mobius® incluem uma linha completa de misturadores de 10 l a 3000 l.
A família de biorreatores Mobius® acomoda processos upstream de lote, lote alimentado e perfusão.
A clarificação reduz as impurezas do biorreator para a purificação downstream.
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Os serviços de caracterização de produtos são essenciais ao levar seu mAb do conceito à clínica.
Serviços para meios personalizados, suplementos e tampões em pequena escala, pré-BPF
Reconhecidos pela qualidade dos produtos personalizados de cultura celular para diversos produtos biológicos.
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