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Merck

mAbs upstream

Produtos para desenvolvimento e fabricação.

 

O fluxo de trabalho upstream abrange todas as etapas que levam à colheita celular, incluindo a otimização das condições de cultura, bem como a caracterização da linhagem celular e caracterização produto, o desenvolvimento de meios, produtos químicos do processo upstream e escala do processo de lote, lote alimentado ou perfusão para biorreatores maiores. O objetivo da biomanufatura upstream é aumentar a densidade celular e o título do produto. 


Processamento Upstream

Otimize e intensifique o bioprocessamento upstream

Um processo upstream otimizado prepara o cenário para uma produção bem-sucedida de anticorpos monoclonais (mAb) nas fases clínicas e comerciais. Há muitas oportunidades para aumentar a produtividade, intensificar, controlar, analisar e digitalizar o processamento upstream, juntamente com muitos desafios. As linhas celulares de alta produção devem ser desenvolvidas, e os meios de cultura e alimentações celulares devem ser otimizados. O monitoramento em linha em tempo real de parâmetros críticos do processo (CPPs), assim como amostragem asséptica automatizada como as ferramentas avançadas de PAT, são altamente recomendados para uma melhor compreensão do processo e qualidade do produto. Além disso, as condições de crescimento estabelecidas durante o desenvolvimento do processo devem ser adequadas para a produção em escala total. 


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