液体应用辅料
液体制剂是任何药物产品组合的必要组成部分。作为您理想的液体应用合作伙伴,我们可为小分子、大分子制剂以及针对诸如注射、眼用、口服、鼻饲和耳用制剂等不同给药途径的液体制剂提供辅料。
我们的液体制剂辅料除了供应产品之外,还为客户提供全方位的支持:
- 依照IPEC PQG GMP指南生产的丰富多样的产品组合
- 一流的服务和监管支持
- 全面的即用型Emprove®文档
无论是配制溶液剂、乳剂还是混悬剂,我们都可通过先进的液体制剂辅料、客户至上的解决方案以及包括行业领先的Emprove®计划在内的广泛监管专业知识来满足您的特殊制剂需求。
口服液体制剂
配制口服液体制剂时,需要考虑诸多因素,比如:储存稳定性和潜在相互作用、微生物限度、原料特性(如溶解度和粒径)、制剂均一性和效力、口味等。
我们可满足您的各种特殊需要,并在开发、放大和生产的各个步骤中提供支持。
- 覆盖所有液体制剂的全面产品组合,包括乳剂、混悬剂、溶液剂和糖浆剂
- 满足药典要求的高质量原料
注射制剂
无菌液体应用,包括小分子制剂以及单克隆抗体、疫苗和血浆来源制品等大分子制剂,都需要质量、纯度和可靠性均达到最高标准的辅料。我们的优势包括高度监管地区的应对经验、高风险应用专用的产品组合和专家提供的贴身监管支持。
- 可满足高风险液体应用要求的Emprove® Expert产品组合
- 合格的低内毒素和生物负载水平
- 符合ICH Q3D的元素杂质信息
- Emprove®计划和记录文档支持风险评估工作
眼用制剂
要成功生产眼用制剂,从源头上就保证其所有性质均满足监管要求十分重要。
我们明确认识到眼病制剂的开发极具挑战性,而且成品药的要求很高。因此才不会止步于辅料供应,而是在整个制剂流程中都为客户提供支持。
- 提供适合所有剂型的、满足眼科标准和需求的品种丰富的顶级原料组合
- 支持从制剂到成品灌装整个工艺流程的无缝服务
- 提供特殊的功能和服务定制,比如客户可预订自定义包装
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