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主页Products制药和生物制药生产制剂多样的液体制剂辅料产品组合

液体应用辅料

液体药物制剂系列。其中的物品包括:一个白色瓶盖、装有红色液体的大瓶,可能代表口服液体药物。一个装有黄褐色液体的小滴管瓶,可能为眼科或耳科用药。一支装有蓝色液体的医用注射器,表示为肠外给药。一个水平放置在其他物品前的安瓿瓶,通常为一次性肠外药物。这些物品背景均为纯白色。

液体制剂是任何药物产品组合的必要组成部分。作为您理想的液体应用合作伙伴,我们可为小分子、大分子制剂以及针对诸如注射、眼用、口服、鼻饲和耳用制剂等不同给药途径的液体制剂提供辅料。



我们的液体制剂辅料除了供应产品之外,还为客户提供全方位的支持:

  • 依照IPEC PQG GMP指南生产的丰富多样的产品组合
  • 一流的服务和监管支持
  • 全面的即用型Emprove®文档

无论是配制溶液剂、乳剂还是混悬剂,我们都可通过先进的液体制剂辅料、客户至上的解决方案以及包括行业领先的Emprove®计划在内的广泛监管专业知识来满足您的特殊制剂需求

口服液体制剂

配制口服液体制剂时,需要考虑诸多因素,比如:储存稳定性和潜在相互作用、微生物限度、原料特性(如溶解度和粒径)、制剂均一性和效力、口味等。

我们可满足您的各种特殊需要,并在开发、放大和生产的各个步骤中提供支持。

  • 覆盖所有液体制剂的全面产品组合,包括乳剂、混悬剂、溶液剂和糖浆剂
  • 满足药典要求的高质量原料

活页:您液体制剂应用的伙伴

注射制剂

无菌液体应用,包括小分子制剂以及单克隆抗体、疫苗和血浆来源制品等大分子制剂,都需要质量、纯度和可靠性均达到最高标准的辅料。我们的优势包括高度监管地区的应对经验、高风险应用专用的产品组合和专家提供的贴身监管支持。

  • 可满足高风险液体应用要求的Emprove® Expert产品组合
  • 合格的低内毒素和生物负载水平
  • 符合ICH Q3D的元素杂质信息
  • Emprove®计划和记录文档支持风险评估工作

活页:注射应用

文章:克服注射制剂辅料的风险和挑战

文章:注射药物:在生产过程中确保无菌并降低风险

眼用制剂

要成功生产眼用制剂,从源头上就保证其所有性质均满足监管要求十分重要。

我们明确认识到眼病制剂的开发极具挑战性,而且成品药的要求很高。因此才不会止步于辅料供应,而是在整个制剂流程中都为客户提供支持。

  • 提供适合所有剂型的、满足眼科标准和需求的品种丰富的顶级原料组合
  • 支持从制剂到成品灌装整个工艺流程的无缝服务
  • 提供特殊的功能和服务定制,比如客户可预订自定义包装

活页:眼用制剂辅料

文章:筛选聚合物克服眼用制剂挑战

文章:运用聚乙烯醇(PVA)克服眼用制剂挑战


网页工具

制剂产品查找器
按剂型、应用和许多其他参数快速筛选我们的辅料和 API 产品组合

注射工艺指南
查找注射工艺关键步骤相关的工艺设计注意事项信息

制药应用指南
探索适合您制药工艺不同步骤的产品和服务

生物制药应用指南
探索 mAb、疫苗、微生物、ADC 和血浆工艺相关的产品和服务

风险规避工具
获取生物制造工艺挑战和质量要求方面的指南




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