Escolhendo o filtro de tampão correto
A produção biofarmacêutica exige grandes volumes de vários tampões para diferentes etapas de processamento. A escolha de um filtro para tampão pode ser complexa: a membrana de filtração e o formato selecionados dependerão da etapa do processo, do nível de controle de carga biológica necessário, do volume do tampão e das características do tampão. Se você precisa de um filtro de tampão para desenvolvimento de processos ou para um tampão de formulação crítica, nós temos o que você precisa. Nossos filtros de tampão Millipore Express® e Milligard® PES, não PFAS, oferecem alto fluxo e capacidade a um custo razoável e são oferecidos com especificações de retenção bacteriana que proporcionam o nível certo de controle de carga biológica para as suas necessidades específicas de processo. Além disso, para agilizar as suas avaliações de risco e simplificar a conformidade, o nosso portfólio de filtração é respaldado pelo Programa Emprove®.
Para obter ajuda na determinação do filtro de tampão correto para o seu processo, entre em contato conosco.
Filtros esterilizantes para tampões | Filtros de redução de carga biológica para tampões |
|---|---|
Filtros Millipore Express® SHF
| Filtros Milligard® PES
*PES: polietersulfona |
Filtros Millipore Express® PHF
|
FILTROS ESTERILIZANTES PARA TAMPÕES
Para a filtração estéril de tampões que não causam colmatação, recomendamos os filtros Millipore Express® SHF (Estéril, Alto Fluxo) ou Millipore Express® PHF (Proteção do processo, Alto Fluxo). Todos os filtros de cápsula e cartucho Millipore Express® contêm uma membrana esterilizadora PES de 0,2 µm, que proporciona alta permeabilidade, fácil umidificação e teste de integridade e ampla compatibilidade química.
Para tampões que causam mais colmatação, os filtros Millipore Express® SHC (Estéril, Alta Capacidade) são uma opção melhor. Esses filtros contêm um pré-filtro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm que protege a membrana esterilizadora PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro.
- Os filtros Millipore Express® SHF e Millipore Express® SHC devem ser usados para etapas críticas de tampões de processo que exigem garantia de esterilidade.
- Os filtros Millipore Express® PHF são uma opção econômica e estéril de filtração de tampões para tampões usados em etapas menos críticas, que podem não precisar de garantia de esterilidade.
FILTROS DE REDUÇÃO DE CARGA BIOLÓGICA PARA TAMPÕES
Os filtros Milligard® PES podem ser usados como filtros de redução de carga biológica para tampões. Esses filtros oferecem fluxo rápido, alto rendimento, testes fáceis de umidificação e integridade, ampla compatibilidade química e são uma opção econômica de filtração de tampão.
Estão disponíveis dois tamanhos de poros, cada um com diferentes especificações de redução de carga biológica:
- Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal: remoção tipicamente de ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta com base na metodologia ASTM F838
- Milligard® PES 1,2/0,45 µm: remoção tipicamente de ≥ 6 log de Serratia marcescens com base na metodologia ASTM D3863 e F838
FORMATOS DESDE BANCADA ATÉ ESCALA DE PRODUÇÃO
Todos os nossos filtros de tampão apresentam:
- Formatos OptiScale® para uma triagem eficiente e transição para escalas maiores, além de formatos de cartuchos e cápsulas para um processamento de volumes maiores.
- Disponível em formatos compatíveis com raios gama, que podem ser integrados aos conjuntos de uso único Mobius®.
Áreas aproximadas de filtração de filtros de cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas. Leia nosso artigo técnico para obter informações adicionais sobre os diferentes formatos de filtro .
| Formato | Tamanho | Área de filtração (m2) |
|---|---|---|
| Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm2 |
| 47 mm | 17,7 cm2 | |
| Cápsulas OptiScale® Small Scale* | XL 150 | 0,014-0,025 |
| XL/Small Scale 300† | 0,028-0,048 | |
| XL 600 | 0,059-0,101 | |
| Cápsulas OptiScale® | XL 3 | ~0,13-0,16 |
| XL 5 | ~0,23-0,29 | |
| XL 10 | ~0,49-60 | |
| XLT/T-line 10† | ~0,49-60 | |
| XLT/T-line 20† | ~0,98-1,21 | |
| XLT/T-line 30† | ~1,47-1,81 | |
| Por cápsula de 10" de alta área Opticap® XLT* | ~1,0 | |
| Por cartucho | 5” | ~0,23-0,29 |
| 10” | ~0,46-0,48 | |
| Por cartucho de 10" de área alta | ~1,0 |
Produtos
PADRÕES DE QUALIDADE E DOCUMENTAÇÃO
Todos os filtros Millipore Express® e Milligard® PES são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão de Qualidade aprovado por um órgão de registro credenciado de acordo com um Padrão de Sistemas de Qualidade ISO 9001 e respaldados por um certificado de qualidade.
Os filtros Millipore Express® SHF, Millipore Express® SHC e Milligard® PES têm o respaldo do Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de testes específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para que você possa avançar com confiança.
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