MPGL04GH2

Unidade de filtro estéril Millipak-40, 0,22 µm, 6,35 mm (1/4 pol.), HB/HB com dispositivo de enchimento cônico

sterile

• Sinônimo(s): Cápsula Durapore^® 0,22 µm, Millipak^®
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Propriedades

• Materiais: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Nível de qualidade: 400
• esterilidade: irradiated; sterile
• linha de produto: Millipak^®
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Millipak^®
• Parâmetros: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 20 L process volume; 25 °C max. temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• área de filtração: 200 cm²
• diâm. conexão de entrada: 1/4 in.
• diam. conexão de saída: 1/4 in.
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤1.5 mg/device
• matriz: Durapore^®
• tamanho de poro: 0.22 μm
• ponto de bolha: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• conector: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Condições de expedição: ambient

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula Gamma Gold

Embalagem

Blíster

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais relevantes.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende os critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 90 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água

Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 200 ml e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany