Seus mAbs terapêuticos
Descoberto. Desenvolvido. Testado. Fabricado.
Comercializado. Em todas as escalas, internamente ou terceirizado.
Com tecnologias de alto padrão, conhecimento técnico e serviços.
Anticorpos monoclonais (mAbs)
Anticorpos monoclonais (mAbs) transformaram a medicina moderna com tratamentos inovadores em uma variedade de doenças, incluindo cânceres, condições autoimunes e doenças infecciosas.
Com foco em precisão e eficiência, nossa ampla gama de produtos e serviços abrange a descoberta, desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais. Oferecemos soluções avançadas para identificação de alvos, otimização de compostos-guia, processamento downstream e upstream, formulação, controle de qualidade, análise de dados e automação com técnico regulatório integrado.
Além disso, nossos serviços são projetados para atender efetivamente às suas necessidades específicas e garantir conformidade ao longo do processo. Desde terceirizar o desenvolvimento e fabricação do seu anticorpo monoclonal até a caracterização do produto de mAb e testes de biossegurança, estamos comprometidos em capacitar você em cada estágio do desenvolvimento e fabricação de terapias com anticorpos monoclonais.
Explore nossos produtos e serviços
Descubra as ferramentas necessárias para a descoberta de medicamentos com anticorpos, desde a identificação de alvos até a geração de anticorpos, isolamento, caracterização funcional e avaliação pré-clínica. Nosso portfólio abrangente inclui os produtos e tecnologias mais recentes para análise genética, ensaios celulares, modelagem in vitro, produção de anticorpos monoclonais, purificação e triagem de anticorpos, perfil imunológico da resposta, PK/PD e avaliação da imunogenicidade.
Cada etapa ao longo do processo de mAb, desde o desenvolvimento até a produção, tem seus próprios desafios. Nós nos sentimos privilegiados por fazer parte da sua jornada, fornecendo ferramentas e soluções que abrangem todo o fluxo de trabalho de mAb em todas as escalas, desde a fase inicial até a formulação, envase e acabamento.
Saiba mais sobre o processo de produção de mAbs: Desde o desenvolvimento da linhagem celular até o enchimento final.
Terceirize sua clínica para atender às necessidades comerciais e leve seu mAb ao mercado.
A caracterização analítica de anticorpos monoclonais terapêuticos (mAbs) envolve uma variedade de testes de controle de qualidade para avaliar as propriedades físicas e químicas do mAb. Muitos desses atributos são monitorados com base em métodos de espectrometria de massa para determinação quantitativa e qualitativa da sequência primária, modificações pós-traducionais (PTMs), variantes de carga e outras propriedades que podem impactar a eficácia, estabilidade, meia-vida e segurança de mAbs terapêuticos.
Nosso extenso portfólio de produtos e serviços de alta qualidade para caracterização e análise de mAbs garante uma avaliação confiável de atributos de qualidade críticos (CQAs) e pureza do produto farmacêutico para atender às especificações necessárias de eficácia, segurança e conformidade regulatória ao longo do processo de desenvolvimento.
Explore nossos produtos e soluções para um fluxo de trabalho analítico completo.
Detecte e quantifique a contaminação microbiana para garantir a segurança e conformidade regulatória de mAbs.
Mitigar o risco e melhor compreender a função e o atributo de qualidade crítico.
Terceirize seus testes em conformidade com as BPF para garantir a segurança do seu mAb terapêutico.
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