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MSP000950

Millipore

Cartucho Durapore® 0,22 µm

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Sinônimo(s):

Durapore Cartridge Filter 20 in. 0.22 μm Code 7

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
eCl@ss:
27293007
Preço e disponibilidade não estão disponíveis no momento.

Materiais

PVDF

Nível de qualidade

conformidade reg.

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

linha de produto

Durapore®
EMPROVE® Filter

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

Durapore®

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Comprimento

20 in.

Largura

2.7 in.

comprimento nominal do cartucho

20 in. (50 cm)

área de filtração

1.38 m2

Impurezas

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤40 mg/cartridge

Matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.22 μm

entrada

sample type liquid

código do cartucho

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.
Instruções de uso

  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do usuário
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Nota de análise

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada
Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

O que é o Programa Emprove®?

O programa Emprove® é um sistema que fornece documentação completa e aprofundada sobre os nossos filtros e componentes descartáveis, matérias-primas para a indústria farmacêutica e materiais de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito - Faça login para baixar

Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponível mediante assinatura ou pagamento de taxa

Saiba mais sobre os benefícios uma assinatura do Programa Emprove® pode fornecer
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