Tampões e reguladores de pH
A qualidade do tampão é essencial para o sucesso dos processos biofarmacêuticos, bem como para a formulação de moléculas pequenas, porque os tampões são indispensáveis em quase todas as etapas de produção. Nosso amplo portfólio de materiais de tampões, fabricados com os controles adequados, é adaptado às suas necessidades. Variando desde produção não BPF até a fabricação de acordo com as diretrizes de BPF, incluindo excipientes especificamente para formulação de medicamentos e aplicações de alto risco. Seja o seu produto um medicamento de molécula pequena ou grande, oferecemos tampões e reguladores de pH de alta qualidade respaldados por extenso apoio regulatório.
- Todos os produtos são fabricados com os controles adequados
- Multicompendial, quando aplicável
- Baixos níveis de biocarga e endotoxinas
- Baixa absorbância de UV de soluções aquosas
- Documentação e suporte regulatório abrangentes
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Dispomos de todos os sistemas de tamponamento comumente usados, como fosfatos, acetatos e citratos, bem como tampões personalizados e tampões orgânicos que incluem TRIS, HEPES, MES, BIS-TRIS, PBS, imidazol e muito mais. Se você precisa de um parceiro de fornecimento global, com tempos de resposta rápidos e flexíveis, nossas unidades fabris em todo o mundo podem fornecer tampões biológicos de alta qualidade, produzidos de acordo com as diretrizes de BPF, em quantidades desde a escala de um grama até toneladas métricas.
Garantindo reprodutibilidade enquanto minimiza os riscos
Todos os produtos de tamponamento usam matérias-primas qualificadas de alta pureza e com especificações definidas para garantir o processamento reprodutível, fabricados com processos projetados para minimizar a contaminação e concentrações microbiológicas. Consequentemente, os fabricantes de medicamentos de todo o mundo confiam em nossos produtos para:
- Formular qualquer tipo de medicamento líquido para administração oral, tópica, oftálmica, ótica, inalatória ou nasal
- Otimizar o pH e outros parâmetros de processos upstream para obter as características de produto necessárias
- Manter as condições de purificação definidas downstream para estabilizar proteínas valiosas e proteger da contaminação
Agilizando sua trajetória pelos meandros regulatórios
Como parte do nosso portfólio de compostos químicos Emprove®, os tampões e reguladores de pH são respaldados por uma documentação extensa e atualizada para ajudar você a superar os desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar processos.
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