Formuła stała: Substancje pomocnicze stosowane w farmaceutycznych postaciach dawkowania
Formuły dawek stałych są jedną z najbardziej uznanych form dawkowania w farmaceutyce, a mimo to droga na rynek może być nadal blokowana przez krytyczne przeszkody, takie jak stabilność aktywnego składnika farmaceutycznego (API), kinetyka uwalniania i ograniczenia biodostępności.
Nasze wysokiej jakości surowce farmaceutyczne i funkcjonalizowane substancje pomocnicze tworzą kompleksowe portfolio, które rozwiązuje wszystkie najpilniejsze wyzwania w produkcji preparatów stałych, z produktami, które obejmują:
Read more about
Produkty w postaci stałej
PARTECK® DODATKI FUNKCJONALNE:
Przy projektowaniu formulacji leku w postaci stałej należy wziąć pod uwagę wiele czynników: aktywny składnik farmaceutyczny (API), zwiększenie biodostępności, kinetykę uwalniania, specyficzne dawkowanie, opakowanie, okres trwałości i wiele innych. Substancje pomocnicze stanowią podstawę preparatu i wpływają na jego ostateczne właściwości, takie jak przetwarzalność, stabilność i wydajność. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować zaróbkę, która ma odpowiednią funkcjonalność i jest wysokiej jakości.
Nasze funkcjonalne zaróbki Parteck® zostały zaprojektowane z myślą o tych wyzwaniach formulatorów i mają dodatkowe funkcje wykraczające poza standardowe zaróbki. Te zaróbki są zoptymalizowane pod kątem cząstek i charakteryzują się unikalnymi właściwościami cząstek dostosowanymi do procesów tabletkowania, określonych technologii dostarczania leków lub poprawy rozpuszczalności. W ten sposób nasze funkcjonalne substancje pomocnicze Parteck® zapewniają doskonałą wydajność w opracowywaniu i produkcji formulacji. Wspierane przez Program Emprove® dzięki rygorystycznej kontroli jakości, a także wsparciu regulacyjnemu i dokumentacji, zaróbki Parteck® pomagają przyspieszyć procesy zatwierdzania.
Wszechstronna gama funkcjonalnych substancji pomocniczych, ułatwiających uzyskanie wysokiej twardości tabletki przy niskich siłach ściskających, krótkich czasach rozpadu, a także wysokich i niskich dawkach API, ukierunkowanych na:
- Direct compression
- Granulation
- Tablet coating
Zoptymalizowane pod kątem cząsteczek substancje pomocnicze ukierunkowane na różne drogi podania w celu wsparcia pożądanej kinetyki uwalniania:
- Leki doustne o przedłużonym uwalnianiu
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT)
- Suche proszki do inhalacji
Innowacyjne substancje pomocnicze wspierające różne metody zwiększania rozpuszczalności w celu poprawy rozpuszczalności API poprzez formulację, w tym:
- Wytłaczanie na gorąco
- Suszenie natryskowe
- Wzmacniacze rozpuszczania
- Nośniki nieorganiczne
Specjalistyczne zaróbki do produkcji addytywnej ukierunkowane w szczególności na przemysł farmaceutyczny z naciskiem na technologie druku 3D oparte na stopie, takie jak:
- Melt-drop deposition
Portfolio substancji pomocniczych zoptymalizowanych pod kątem doskonałej wydajności w produkcji ciągłej:
- Parteck® LM samosmarujący wypełniacz/spoiwo
- Parteck® przeznaczony do bezpośredniego prasowania i granulacji na sucho
- Parteck® M mannitol odpowiedni do granulacji dwuślimakowej
Platformowa technologia oparta na mezoporowatej krzemionce w celu poprawy wydajności formulacji i zmniejszenia ryzyka zmienności stanu stałego podczas opracowywania leków:
- Stabilizację niestabilnych polimorfów
- Optymalizację właściwości API w stanie stałym
Ponadto możesz polegać na naszym wiodącym w branży Programie Emprove®, aby sprostać dzisiejszym złożonym wyzwaniom regulacyjnym dzięki doskonałemu połączeniu kompleksowej dokumentacji i przejrzystości. Nasze wysokiej jakości surowce, specjalistyczna wiedza regulacyjna i dedykowane wsparcie zapewniają wszystko, czego potrzebujesz, aby uprościć kwalifikację dostawców, przyspieszyć procesy i obniżyć całkowity koszt posiadania.
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Article: API Solubility and Dissolution Enhancement Via Formulation
Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Article: Improving API Solubility Using Hot Melt Extrusion Formulation With Polyvinyl Alcohol
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
Narzędzia internetowe
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Pharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.
