Puffer szűrés
A biogyártás nagy mennyiségű puffereket igényel a különböző feldolgozási lépésekhez, a szűrők kiválasztása pedig nagymértékben függ az adott folyamatlépés igényeitől. A nem kritikus lépésekhez bioterhelés-csökkentő szűrőket kínálunk a kiváló folyamatgazdaságosság érdekében, míg a sterilizáló minőségű pufferszűrőink gyors áramlást és megnövelt áteresztőképességet biztosítanak a kiváló folyamathatékonyság érdekében.
Minden szűrőnk teljes mértékben skálázható a laboratóriumi méretű folyamatfejlesztési eszközöktől a kísérleti és gyártási méretű gyártásig, a legtöbbet egyszer használatos, gamma-kész kapszula- és patronformátumban kínáljuk. Ezenkívül minden szűrő többféle csatlakozási lehetőséggel is elérhető, hogy rugalmasan alkalmazkodhassanak az Ön egyedi technológiai igényeihez.
- Milligard® PES szűrők két réteg polieterszulfon (PES) membránt tartalmaznak, és csökkentik a biológiai terhelést, miközben széles körű kémiai kompatibilitást biztosítanak. A Milligard® PES 1,2/0,2 µm névleges szűrők jellemzően ≥ 6,0 log eltávolítását biztosítják a Brevundimonas diminuta
- Millipore Express® PHF (Process, High Flux) szűrőkegy réteg 0.2 µm-es sterilizáló minőségű PES-membránból, és költséghatékony megoldást kínálnak a nagy fluxusú puffer szűrésére.
- Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) szűrők egyrétegű, 0,2 µm-es sterilizáló minőségű PES-membránt tartalmaznak, és nagy fluxust biztosítanak széles körű kémiai kompatibilitás mellett. A gyártás során minden szűrőt integritásvizsgálatnak vetnek alá.
- Millipore Express® SHC (steril, nagy kapacitású) szűrők két réteget tartalmaznak (0.5/0,2 µm) PES-membránból, és sterilizálási minőségű teljesítményt, széleskörű kémiai kompatibilitást és kiváló dugaszolási kapacitást biztosítanak az áramlatok számára. A gyártás során minden szűrőt integritásvizsgálatnak vetnek alá.
- 0,22 µm Durapore® szűrők egyrétegű, 0,22 µm-es polivinilidén-fluorid (PVDF) membránt tartalmaznak, és alacsony kötődésűek, nem engednek ki rostokat, alacsony extrakciós értékekkel. A gyártás során minden szűrő integritását tesztelik.
Kapcsolódó források
- Aseptic Filter Formats: Selection Guide
This technical article provides a high level overview of different formats available to help guide product selection.
- Tech Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Milligard® PES filters with two layers of asymmetric polyethersulfone (PES) membranes are widely used in biopharmaceutical production to safeguard process fluids from contaminants. They can be used as prefilters to increase the capacity of sterilizing filters or independently to reduce bioburden and turbidity in process streams, providing an alternative to sterilizing-grade filters for bioburden risk reduction in non-critical process steps.
- Tech Note: Holistic Buffer Preparation
Buffer preparation is critical in biologics production, requiring significant volume and precise timing. The document will discuss optimizing in-house preparation and potential outsourcing, considering various options based on process needs.
- Tech Note: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Milligard® PES filters reduce bioburden and protect downstream filters in biotechnology manufacturing. They can be sterilized by SIP, autoclave, and gamma irradiation, but require wetting before use. Studies are ongoing to establish best practices for SIP sterilization when using these filters in a filtration train.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing. This application note aims to ensure accurate integrity testing and address specific challenges.
- Guide: Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes, known for their reliability, are offered in multiple pore sizes and formats to meet diverse bioprocessing needs such as liquid sterile filtration, in-line integrity testing, and final sterilizing filtration. These low protein binding and non-fiber releasing filters are widely applicable, including in cell culture media filtration, monoclonal antibodies, vaccines, and ophthalmic and parenteral production, with all Durapore® sterilizing filters undergoing 100% integrity testing during manufacturing.
- Guide: Millipore Express® Family Guide
MINŐSÉGI SZABÁLYOK ÉS DOKUMENTÁCIÓ
Szűrőinket az Emprove® program támogatja, amely háromféle dossziét biztosít a fejlesztési és gyártási műveletek különböző szakaszainak, például a minősítésnek, a kockázatértékelésnek és a folyamatoptimalizálásnak a támogatására. A dossziék átfogó, termékspecifikus vizsgálati adatokat, minőségi nyilatkozatokat és szabályozási információkat foglalnak össze egy könnyen elérhető formátumban.
Kapcsolódó webináriumok
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?