Nagy hatású API-k
Nagyhatású hatóanyagok gyártása
A nagyhatású gyógyszerhatóanyagok (HPAPI) több mint három évtizedes tapasztalattal rendelkező, tapasztalt szerződéses gyártójaként az iparág élvonalába tartozunk, és rendelkezünk azzal a szakértelemmel, amely az ilyen erős vegyületekkel járó különleges kihívások kezeléséhez szükséges. Képes és megbízható CDMO-partnerként szolgálunk Önnek, a méretarányok és a kezelési képességek széles skáláját biztosítjuk Önnek egészen az egyszámjegyű nanogrammos koncentrációig.
- Létesítményeinket a SafeBridge®, a HPAPI-k kezelésének tanúsítása terén vezető iparági szervezet tanúsította, így minden tevékenységünkben a lehető legnagyobb biztonságot és védelmet biztosítjuk.
- Kiterjedt portfóliót kínálunk a hasznos és fejlett hasznos köztes termékekből, amelyek felgyorsíthatják az Ön gyógyszerfejlesztését.
A minőség és a szabályozási előírások iránti elkötelezettségünk a preklinikai programoktól a kereskedelmi programokig terjed, és globális ellátási láncunk hálózata biztosítja a legmagasabb minőségű nyersanyagbeszerzést. Zökkenőmentesen integrálódunk a downstream ADC/biokonjugációs szolgáltatási ajánlatokkal, így végponttól végpontig tartó megoldásokat kínálunk Önnek gyógyszeripari igényeihez.
Biztonság
A SafeBridge® tanúsítványt elsőként elnyerő létesítmények egyikeként több mint 30 éve vezető szerepet töltünk be a nagy hatású hatóanyagok (HPAPI) biztonságos kezelésében. Hogy továbbra is erre az úttörő szellemiségre építhessünk, nagy összegeket fektettünk be a Wisconsin állambeli Veronában található új HPAPI-létesítményünkbe, amely 6 új, egyszámjegyű nanogrammos munkahelyi expozíciós határérték (OEL) elszigeteléssel rendelkező kilólaboratóriummal büszkélkedhet. Ez az innovatív létesítménykialakítás megemeli az iparág leghatásosabb hatóanyagainak biztonságos kezelésére vonatkozó globális szabványt.
Gyógyszerfejlesztés-gyorsító termékek
Gyorsítsa fel gyógyszerfejlesztési erőfeszítéseit hasznos terhelések és fejlett hasznos terhelési köztitermékek átfogó termékcsaládjával. Ezek a termékek a fejlesztési költségek csökkentésével, az ellátási lánc bonyolultságának mérséklésével és a szükséges reakciólépések csökkentésével a szintézis sebességének növelésével növelik programja értékét - együttesen felgyorsítva a klinikumig vezető utat.
AMAYCore™ egy fejlett köztes termék, amely leegyszerűsíti a majtansin hasznos teher szintézisét. A saját maytansinoid szintézis módosítható az Ön egyedi linker-payload igényeinek megfelelően.
- 3 g minta ingyenesen rendelkezésre áll
- HPLC tisztaság >95%
A DOLCore™ egy fejlett köztes termék a dolasztatin-10 hasznos anyagok szintézisének egyszerűsítésére.
- csökkenti a szintézislépések számát 15-20-ról négyre vagy kevesebbre
- 5 g minta ingyenesen rendelkezésre áll
- HPLC tisztaság >98%
A PBDCore™ Intermediate tartalmazza a PBD-k aktív szerkezeti összetevőit és fogantyúit, így rugalmasan elkészítheti a legtöbb PBD hasznos anyagot.
- 10g minta ingyenesen rendelkezésre áll
- HPLC tisztaság >95%
Az exatecan mesylate egy GMP minőségű hasznos teher az Ön gyógyszerkonjugátum programjaihoz
- 1 g minta ingyenesen rendelkezésre áll
- HPLC tisztaság >97%
A monometil auristatin E (MMAE) egy GMP minőségű hasznos teher az Ön gyógyszerkonjugátum programjaihoz
- 1 g minta ingyenesen rendelkezésre áll
- HPLC tisztaság > 97%
- 100 mg minta ingyenesen elérhető
- HPLC tisztaság > 97%
INTEGRÁLT SZÁLLÍTÁSI LÁNC A HPAPI ÉS ADCS SZERZŐDÉSÉRE
A HPAPI szerződéses gyártási szolgáltatásaink globális jelenléte széleskörű szabályozási és ellátási szakértelmet biztosít Önnek, amelyhez egyetlen megbízható partneren keresztül könnyen hozzáférhet.
Az API és HPAPI gyártóhelyeink SafeBridge tanúsítvánnyal rendelkeznek. Az ezekben a létesítményekben végrehajtott folyamatos beruházások és bővítések évtizedes, nagy hatékonyságú szakértelemre épülnek, és a világ egyik legnagyobb egyszámjegyű nanogrammos OEL CTDMO szolgáltatójává tesznek minket.
GMP szerződéses gyártási szolgáltatások ADC és biokonjugáció, valamint kismolekulás bioorganikus anyagok gyártásához.
ISO 9001:2008 tanúsítvánnyal rendelkező telephely, amely az ügyfelek igényeit a fejlesztéstől a regisztrált kiindulási anyagok kereskedelmi méretű előállításáig kielégíti.
Kapcsolódó technikai források
- Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
- Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
- How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
Kapcsolódó videók
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?