Ugrás a tartalomra
Merck
KezdőlapProductsIpari mikrobiológiaSterilitásvizsgálati fogyóeszközök, médiumok és műszerek

Sterilitásvizsgálati fogyóeszközök, médiumok és műszerek

Slide 1 of 6
1 of 6
Sterilitásvizsgálati fogyóeszközök, médiumok és eszközök választéka. Középen egy sterilitásvizsgáló eszköz digitális képernyővel és csatlakoztatott csövekkel. A műszer körül több különböző méretű, tiszta és borostyánszínű folyadékot tartalmazó palack található. Emellett több Petri-csésze is található, amelyekben kék, piros és világos színű, színes táptalajok vannak. A kép jobb oldalán egy állvány található, amelyen piros kupakkal ellátott fiolák vannak, amelyek valószínűleg mintákat vagy táptalajt tartalmaznak. A háttér fehér.
Steritest NEO membránszűrő rendszer. Ez a rendszer egy szűrőegységből áll, amely két összekapcsolt kamrával rendelkezik, amelyek sárgás folyadékkal vannak töltve. A bal oldali kamra piros, a jobb oldali kamra kék szorítóval van ellátva; mindkettő állványra van szerelve. Egy további csövekhez csatlakoztatott tű is jelen van.
Különböző sterilitásvizsgálati táptalajok öblítését és folyadékot tartalmazó laboratóriumi palackok gyűjteménye. A hátsó sorban nagy, kék címkével ellátott átlátszó palackok, középen közepes méretű, különböző színű kupakkal ellátott átlátszó és borostyánszínű palackok, az első sorban pedig piros, zöld, sárga és kék kupakkal ellátott kis átlátszó palackok. Minden palackon van egy címke, amely jelzi a tartalmát vagy a sterilitásvizsgálati eljárásokon belüli rendeltetését.
Sterilitást vizsgáló perisztaltikus szivattyú. Modern kialakítású, a tetején digitális kijelzővel. A szivattyú fő teste ezüst és fekete színű, a vezérlőpanel körül kék ékezetekkel. A szivattyúhoz két átlátszó cső csatlakozik, amelyek egy fémszondához és egy műanyag alkatrészhez vezetnek. A háttér fehér színű.
Steritest Symbio szivattyúrendszer, amelyet laboratóriumi körülmények között sterilitásvizsgálatra használnak. A középpontban egy kézi készülék áll, amely digitális képernyővel és a képernyő alatt több gombbal rendelkezik. Ez az eszköz egy kék csővel csatlakozik a fő szivattyúrendszerhez, amely különböző portokkal rendelkezik. A bháttérben különböző laboratóriumi tárgyak láthatók. A kézi készülék hangsúlyozása azt sugallja, hogy az a Steritest Symbio rendszer karbantartásának vagy ellenőrzésének fontos része.
A Milliflex® Rapid 2.0 rendszerhez tartozó három laboratóriumi berendezés. A bal oldalon egy rozsdamentes acélból készült eszköz két kör alakú platformmal, amelyek egy-egy átlátszó Petri-csészét tartanak, bennük piros táptalajjal, és mellette több további Petri-csészét egymásra helyezve. Középen egy nagyobb, kék színű, digitális kijelzővel és vezérlőgombokkal ellátott eszköz található; úgy tűnik, hogy ez egy inkubátor vagy analizátor, amelynek nyitott ajtaja feltárja a belső alkatrészeket. A kép jobb oldalán egy fehér eszköz áll.

A sterilitásvizsgálat a GMP szerint gyártott, sterilnek mondott termékek validálásának lényeges része. A téves negatív eredmények szennyezett termékek forgalomba hozatalához vezethetnek, míg a téves pozitív eredmények hosszadalmas és költséges vizsgálatokhoz vezethetnek. Bízzon a sterilitásvizsgálat eredményeiben a minőségellenőrzési megoldások széleskörű portfóliójával, amelyre támaszkodhat a jogszabályi előírásoknak, pl. az USP-nek, az Európai Gyógyszerkönyvnek és a Japán Gyógyszerkönyvnek való megfelelés érdekében. 

Termékek

Steritest® rendszer a sterilitás vizsgálatához

Konfigurálja a Steritest® rendszert úgy, hogy megfeleljen a minta, a csomagolás és az ellenőrzött vizsgálati környezet igényeinek.

A portfóliónk, amely a jogszabályoknak teljes mértékben megfelelő vizsgálati munkafolyamatot kínál (USP <71>, EU Pharmacopoeia < 2.6.1> és JP Pharmacopoeia <4.06>) magában foglalja:

  • Szterilitásvizsgálati szivattyúk és tartozékok
  • Membránszűrő eszközök
  • Kultúramédiumok, öblítőfolyadékok és oldószer
  • Direkt oltási módszer
Beszéljen szakemberrel

 

MILLIFLEX® RAPID RENDSZER A RAPID SZTERILITÁS Vizsgálatához

A Milliflex® Rapid System 2.0 egy automatizált megoldás az életképes mikrobiális szennyeződések gyors kimutatására, leképezésére és mennyiségi meghatározására a szűrhető mintákban a gyártási folyamat során. A legkorszerűbb ATP-alapú technológia és a rendkívül érzékeny detektáló kamera lehetővé teszi, hogy a Milliflex® Rapid System 2.0 a hagyományos 14 nap helyett 5 nap alatt sterilitási eredményeket szolgáltasson, ami gyorsabb korrekciós intézkedéseket eredményez szennyezés esetén.

Szterilitásvizsgáló eszközök

A hamis pozitív és hamis negatív eredmények kockázatának minimalizálása érdekében a Steritest® NEO készülék bizonyítottan a piacon elérhető legmegbízhatóbb szűrőberendezés.

Sterilitásvizsgálat tenyészközegek és folyadékok

A sterilitást vizsgáló táptalajok és öblítőfolyadékok a nemzetközi szabványoknak megfelelően vannak összeállítva és tesztelve. A legmagasabb szintű minőséget és vizsgálati biztonságot nyújtják.

Sterilitásvizsgálati szivattyúk

A Steritest® Symbio szivattyúk úgy vannak kialakítva, hogy tökéletesen illeszkedjenek minden vizsgálati környezetbe. Felgyorsítják és racionalizálják a munkafolyamatokat, maximalizálják a biztonságot, a bizalmat és a kényelmet.

Szilárdságvizsgálati tartozékok

A A Steritest® Symbio tartozékok úgy vannak kialakítva, hogy megkönnyítsék az Ön napi sterilitásvizsgálati munkáját. Az Ön speciális igényeinek kielégítésére a tartozékok számos különböző gyógyszercsomagolási konfigurációhoz kaphatók.

Direkt beoltási módszer

Nem szűrhető minták sterilitásvizsgálata, a különböző direkt beoltási módszer követelményeinek.

Sürgős sterilitásvizsgálati módszer

A Milliflex® Rapid System 2.0 az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központja (Center for Biologics Evaluation and Research) által gyors sterilitásvizsgálatra használt gyors sterilitási tesztként bizonyítottan alkalmas a biológiai termékek mikrobiális szennyeződésének azonosítására.

Kapcsolódó források

Oldal: 1 / 2
Kapcsolódó termékkategóriák
Pyrogen tesztelés
A biztonság garantálása: A pirogénvizsgálat létfontosságú a gyógyszerek, eszközök esetében. A monocita aktivációs teszt (MAT) kimutatja az endotoxint és a nem endotoxin pirogéneket.
Higiéniai ellenőrző műszerek és tesztek
A higiéniai felügyelet biztosítja a fertőtlenítés hatékonyságát ATP-vizsgálattal, fehérjevizsgálattal vagy tamponmintavétellel az élelmiszerbiztonság és a mikrobiológia számára.
Életképes légmintavevők
Fedezze fel a különböző elveken alapuló sokoldalú légmintavevő készülékeket a személyre szabott technológiai megoldásokhoz. Élelmiszerekhez, tisztaszobákhoz, veszélyes területekhez és más célokra tervezve.
Mikrobiális szűrés
Teljes membránszűrő rendszerek a pontos eredményekhez a biológiai terheltség vizsgálatában. A gyors mikrobiológiai vizsgálati technológiák felgyorsíthatják az eredményig tartó időt.
Kapcsolódó alkalmazások
Sterilitásvizsgálat
A membránszűrést előnyben részesítik gyógyszerek, élelmiszerek, szövetanyagok és steril termékek sterilitásvizsgálatánál.
Pyrogen tesztelés
A pirogénteszt a parenterális termékek pirogénterhelését méri. Ez szabályozási követelmény a steril parenterális gyógyszerek felszabadításához.
Bioburden tesztelés
A bioburden-vizsgálat a víz, a nyersanyagok és a késztermékek mikrobiális szennyezettségi szintjét méri.
Mikropláza vizsgálat a gyógyszeriparban
A Mikroplázmák vizsgálata alapvető fontosságú a gyógyszerészeti kultúrákban a fertőzés korai felismerése és a termelési veszteségek megelőzése érdekében.
Vaccine Manufacturing
From early phase development, through downstream purification to large scale vaccine production: learn more about vaccine process development and application expertise.
Monoclonal Antibody Manufacturing
Monoclonal antibody manufacturing requires scalable solutions ensuring high therapeutic concentration and process safety for immunotherapy.
Pharmaceutical Formulation & Manufacturing
Small molecule pharmaceuticals require robust quality and design in formulation and production for commercialization success.
mRNS-terápiák
Átfogó termék- és szolgáltatási portfóliónk mindent biztosít, amire szüksége van az mRNS szintéziséhez, tisztításához és formulázásához a fejlesztéshez és gyártáshoz.
Kapcsolódó szolgáltatások
Gyógyszeripari mikrobiológiai módszerfejlesztés és validálás
Ha mikrobiológiai vizsgálati módszert (S.O.P.) kell létrehozni egy új termékhez vagy javítani egy olyan termékhez, amely antimikrobiális hatást és/vagy szűrési problémákat mutat, az alkalmazási laboratóriumunk képes olyan módszert kidolgozni, amely megfelel a vonatkozó előírásoknak (gyógyszerkönyvek). Vállalkozásként termékeink minőségéről vagyunk ismertek. Ugyanezeket a magas színvonalat alkalmazzuk a módszerfejlesztési megbízásainknál is, és ugyanilyen szigorúan ügyelünk a jogszabályi megfelelésre.
Rendszer- és berendezés telepítés mikrobiológiai vizsgálati rendszerekhez
A laboratóriumi rendszer telepítése fontos lépés a berendezés üzembe helyezése vagy bármilyen minősítés előtt, és kritikus lehet az izolátorba integrált rendszer esetében.
Karbantartási és szolgáltatási tervek
Tekintse meg a Milli-Q víztisztító rendszerekhez és mikrobiológiai vizsgálati rendszereinkhez tartozó karbantartási és szervizcsomagjainkat.

Kapcsolódó videók

Slide 1 of 4
Video: Steritest<sup>®</sup> NEO Device
Video: Steritest® NEO Device
Steritest® NEO devices created to improve your workflow safety, reliability and convenience.
Video: Steritest<sup>®</sup> NEO Cartridges
Video: Steritest® NEO Cartridges
Improve dexterity and reduce risk with the short needle of the new Steritest® NEO devices.
Video: Steritest<sup>®</sup> Symbio Pump
Video: Steritest® Symbio Pump
Designed to integrate perfectly into all testing environments, streamlining your workflow, maximizing safety and convenience.
Video: Sterility Testing Workflow
Video: Sterility Testing Workflow
Steritest® Symbio pumps and accessories are designed to answer the challenges of usage in laminar flow hoods, isolators and cleanrooms.
A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?