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Merck

1.00247

SAFC

Ácido cítrico

anhydrous fine-granular, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

Fórmula linear:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Número CAS:
Peso molecular:
192.12
Beilstein:
782061
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número E:
E330
Número do índice EC:
201-069-1

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

conformidade reg.

FCC

pressão de vapor

<0.1 hPa ( 20 °C)

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensaio

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

forma

coarse powder

potência

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

Lim. expl.

8 %, 65 °F

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

pb

200 °C/1013 hPa (decomposition)

pf

153-159 °C (lit.)

solubilidade

water: 1330 g/L at 20 °C

densidade

1.665 g/cm3 at 18 °C

traços de cátion

Al: ≤0.2 ppm
As: ≤1 ppm
Hg: ≤1 ppm
Pb: ≤0.5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temperatura de armazenamento

2-30°C

cadeia de caracteres SMILES

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

chave InChI

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge in formulation. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Aplicação

Citric acid is typically used as pH adjuster, buffer agent or as antioxidant in pharmaceutical formulations. Its application range spans across different formulation types, including semi-solid dosage forms, liquid dosage forms such as solutions and solid dosage forms such as effervescent tablets or granules.
Citric acid anhydrous powder Emprove® Essential is citric acid present in its water-free, fine granulated form.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Exclamation mark

Palavra indicadora

Warning

Frases de perigo

Classificações de perigo

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Órgãos-alvo

Respiratory system

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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