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Merck

1.00242

SAFC

Ácido cítrico

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, USP, FCC, E 330

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

Fórmula linear:
HOC(COOH)(CH2COOH)2 · H2O
Número CAS:
Peso molecular:
210.14
Beilstein:
4018641
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número E:
E330
Número do índice EC:
201-069-1

Agency

BP
ChP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

conformidade reg.

FCC

pressão de vapor

<1 Pa ( 25 °C)

descrição

cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 330,FCC

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

forma

coarse powder
crystalline

potência

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

1.85 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

pf

135-152 °C

temperatura de transição

flash point 173.9 °C

solubilidade

880 g/L

densidade

1.54 g/cm3 at 20 °C

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temperatura de armazenamento

2-30°C

cadeia de caracteres SMILES

OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O

InChI

1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2

chave InChI

YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O ácido cítrico é tipicamente usado como regulador de pH, agente tamponante ou antioxidante em formulações farmacêuticas. Sua gama de aplicações abrange diferentes tipos de formulações, incluindo formas farmacêuticas semissólidas, formas farmacêuticas líquidas, como soluções, e formas sólidas como comprimidos efervescentes ou grânulos.
Ácido cítrico monoidratado crist. Emprove® Essential é o ácido cítrico presente em sua forma cristalina monoidratada.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Exclamation mark

Palavra indicadora

Warning

Frases de perigo

Classificações de perigo

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Órgãos-alvo

Respiratory system

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

345.0 °F - closed cup

Ponto de fulgor (°C)

173.9 °C - closed cup


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