Formulação sólida
As formulações em apresentação sólida sejam uma das formas farmacêuticas mais estabelecidas na indústria farmacêutica e, ainda assim, o caminho até chegar ao mercado ainda pode ter alguns obstáculos críticos, como a estabilidade do IFA, cinética de liberação e limitações de biodisponibilidade.
Nossas matérias-primas farmacêuticas e excipientes funcionalizados de alta qualidade compreendem um extenso portfólio que aborda todos os seus desafios mais urgentes na fabricação de formulações sólidas.
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EXCIPIENTES FUNCIONAIS PARTECK®: PARA O DESENVOLVIMENTO DA SUA FORMULAÇÃO SÓLIDA
Quando se desenvolve uma formulação farmacêutica sólida, muitos fatores devem ser considerados: o insumo farmacêutico ativo (IFA), melhora da biodisponibilidade, cinética de liberação, dose específica, embalagem, prazo de validade, entre outros. Os excipientes são a espinha dorsal de uma formulação e afetam as propriedades da formulação final, tais como processabilidade, estabilidade e desempenho. Portanto, é importante identificar um excipiente que tenha a funcionalidade certa e seja de alta qualidade.
Nossos excipientes funcionais Parteck® foram desenvolvidos pensando nesses desafios enfrentados pelo formulador e têm funcionalidades adicionais que vão além daquelas dos excipientes padrão. Esses excipientes são otimizados em termos de partículas e exibem propriedades de partícula exclusivas, personalizadas para processos de compressão, para tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou para aprimoramento da solubilidade. Dessa forma, nossos excipientes funcionais Parteck® garantem um desempenho excelente no desenvolvimento e fabricação de formulações. Respaldados pelo Programa Emprove® com seu controle de qualidade rigoroso, bem como por documentação e suporte regulatórios, os excipientes Parteck® ajudam a agilizar seus processos de aprovação.
EXPLORE COMO VOCÊ PODE MELHORAR A PRODUTIVIDADE E O DESEMPENHO:
Uma extensa gama de excipientes funcionais, facilitando a alta dureza dos comprimidos com baixas forças de compressão, tempos de desintegração curtos, bem como dosagens altas e baixas de IFA, visando:
- Compressão direta
- Granulação
- Revestimentos de comprimidos
Excipientes otimizados para partículas direcionados a diferentes vias de administração com o objetivo de apoiar a cinética de liberação desejada em:
- Formulações orais de liberação sustentada
- Comprimidos de desintegração oral (CDO)
- Inalação de pó seco
Excipientes inovadores que suportam uma variedade de abordagens de aumento de solubilidade para melhorar a solubilidade do IFA por meio de formulação, incluindo:
- Extrusão a quente
- Secagem por pulverização
- Intensificadores de dissolução
- Transportadores de medicamentos inorgânicos
Excipientes especializados para fabricação aditiva voltados especificamente para a indústria farmacêutica com foco em tecnologias de impressão 3D com base em fusão, como:
- Deposição por fusão-gota
Portfólio de excipientes otimizados para excelente desempenho em manufatura contínua:
- Massa/ligante autolubrificante Parteck® LM
- Linha de excipientes Parteck® projetada para compressão direta e granulação a seco
- Manitol Parteck® M adequado para granulação de parafuso duplo
Tecnologia de plataforma baseada em sílica mesoporosa para melhorar a eficiência da formulação e reduzir o risco de variação do estado sólido durante o desenvolvimento de medicamentos através da:
- Estabilização de polimorfos instáveis
- Otimização das propriedades de estado sólido do IFA
Além disso, você pode confiar em nosso programa líder de mercado Emprove® para enfrentar os complexos desafios regulatórios atuais com uma combinação superior de documentação abrangente e transparência. Nossas matérias-primas de alta qualidade, nossos conhecimentos técnicos regulatórios e nosso suporte específico fornecem tudo o que você precisa para simplificar a qualificação de fornecedores, acelerar processos e reduzir seu custo total de propriedade.
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