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Merck

1.03669

SAFC

Glycin

granulated, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

Gly, Aminoessigsäure, Glycokoll, Glykoll, Aminoessigsäure, Aminoethansäure, Glycokoll

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About This Item

Lineare Formel:
NH2CH2COOH
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
75.07
Beilstein:
635782
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
12352209
EG-Index-Nummer:
200-272-2

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Agentur

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Qualitätsniveau

Dampfdruck

0.0000171 Pa ( 25 °C)

Beschreibung

granulated EMPROVE® EXPERT Ph.Eur.,BP,JP,USP

Produktlinie

EMPROVE® EXPERT

Assay

99.0-101.0% (calculated on dried substance, perchloric acid titration)

Form

granular

Methode(n)

inhibition assay: suitable

pH-Wert

5.9-6.4 (20 °C, 50 g/L in H2O)

pKa (25 °C)

(1) 2.35, (2) 9.60
2.35

mp (Schmelzpunkt)

240 °C (dec.) (lit.)

Dichte

1.161 g/cm3 at 20 °C

Anwendung(en)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Lagertemp.

2-30°C

SMILES String

NCC(O)=O

InChI

1S/C2H5NO2/c3-1-2(4)5/h1,3H2,(H,4,5)

InChIKey

DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N

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Allgemeine Beschreibung

Standard bulk materials often show a tendency for caking, clumping and dust formation which results in laborious weighing processes and manual de-caking processes with a negative impact on manufacturing efficiency. Due to its granulated form, granulated glycine is free-flowing and easy to handle. Its greatly reduced caking behavior facilitates processability, speeds up manufacturing processes and increases operator safety.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Anwendung

Glycine in general is widely used in the biopharma industry as a stabilizer, tonicity modifier, buffer and precipitating agent. It is also used as an emollient, emulsifying agent and solubilizer in solid and semi-solid formulations.
Due to its low microbial and endotoxin limits, Glycine granulated Emprove® Expert is especially suitable for high-risk applications.

Biochem./physiol. Wirkung

Hemmender Neurotransmitter im Rückenmark; allosterischer Regulator von NMDA-Rezeptoren.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Anwendung

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Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


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Handling bulk powders at a large scale in the pharmaceutical, biopharmaceutical, and bioprocessing setting is challenging. Compared to powders, granulated materials experience far less caking, have better flowability, and are easier to handle, even after long-term storage.

This article outlines critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect again mechanical and thermal stress.

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