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Merck

1.00286

SAFC

L-Glutamin

EMPROVE® EXPERT, DAB, JP, USP

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

L-Glutaminsäure-5-amid, Gln, (S)-2,5-Diamino-5-oxopentansäure, L-Glutaminsäure-5-amid, Levoglutamid

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About This Item

Lineare Formel:
H2NCOCH2CH2CH(NH2)CO2H
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
146.14
Beilstein:
1723797
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
12352209
EG-Index-Nummer:
200-292-1

Agentur

DAB
JP
USP

Qualitätsniveau

Beschreibung

EMPROVE® EXPERT DAB,USP

Produktlinie

EMPROVE® EXPERT

Form

solid

Wirksamkeit

7500 mg/kg LD50, oral (Rat)

Methode(n)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH-Wert

4.0-6.0 (20 °C, 25 g/L in H2O)

mp (Schmelzpunkt)

185 °C (dec.) (lit.)

Löslichkeit

100 g/L

Dichte

1.47 g/cm3 at 20 °C

Schüttdichte

640 kg/m3

Lagertemp.

2-30°C

SMILES String

N[C@@H](CCC(N)=O)C(O)=O

InChI

1S/C5H10N2O3/c6-3(5(9)10)1-2-4(7)8/h3H,1-2,6H2,(H2,7,8)(H,9,10)/t3-/m0/s1

InChIKey

ZDXPYRJPNDTMRX-VKHMYHEASA-N

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Allgemeine Beschreibung

Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical processing withstands strict quality control procedures and is produced according to MQ-500 requirements as defined by the M-Clarity program.

M-Clarity Program

As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with EMPROVE® Dossiers which provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for production of classical and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges. Trust us to deliver supply chain transparency and reliable sourcing around the globe, streamlining your product qualification with best-in-class regulatory support and service.

Biochem./physiol. Wirkung

Glutaminsäure-Vorläufer und Metabolit; stimulierende Aminosäure

Hinweis zur Analyse

Gehalt (Perchlorsäuretitration, ber. auf getrocknete Substanz)99.0 - 101.0 %Identität (IR-Spektrum)entsprichtAussehenweißes bis fast weißes, feines PulverAussehen der Lösung (25 g/l; CO₂-freies Wasser)klar und farblosSpez. Drehung (α 20/D, 100 g/l, Salzsäure 2 mol/l, ber. auf getrocknete Substanz)+31.5 bis +33.0Spez. Drehung (α 20/D, 40 g/l, Wasser, ber. auf getrocknete Substanz)+6.3 bis +7.3pH-Wert (25 g/l; CO₂-freies Wasser)4.0 - 6.0Chlorid (Cl)≤ 200 ppmSulfat (SO₄)≤ 200 ppmSchwermetalle (als Pb)≤ 10 ppmCu (Kupfer)≤ 25 ppmFe (Eisen)≤ 10 ppmFe (Eisen) (ICP)≤ 10 ppmMn (Mangan)≤ 25 ppmNi (Nickel)≤ 2 ppmZn (Zink)≤ 130 ppmNH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %Mit Ninhydrin nachweisbare Substanzen (DC)≤ 0.5 %Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den HerstellprozessSulfatasche (600 °C)≤ 0.1 %Trocknungsverlust (105 °C; 3 h)≤ 0.3 %Bakterien-Endotoxine≤ 2.0 I.U./gElementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.Entspricht DAB, USP

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Lagerklassenschlüssel

13 - Non Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


Analysenzertifikate (COA)

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