Segédanyagok az Ön folyékony alkalmazásához

Mivel büszkék vagyunk arra, hogy ügyfeleinket a folyékony gyógyszerformákhoz szükséges segédanyagok biztosításán túlmenően is támogatjuk, átfogó kínálatunkban szerepelnek:

• A széles termékportfólió, amelyet az IPEC PQG GMP-irányelvek szerint gyártanak
• első osztályú szolgáltatások és szabályozási támogatás
• Komprehenzív, azonnal felhasználható Emprove^® dokumentáció

Függetlenül attól, hogy oldatokat, emulziókat vagy szuszpenziókat formulál, mi gondoskodunk az Ön speciális formulációs igényeit a legkorszerűbb segédanyagokkal az Ön folyékony gyógyszerformáihoz, ügyfélközpontú megoldásokkal és széles körű szabályozási know-how-val, amely magában foglalja az iparágvezető Emprove^® program.

Orális folyékony készítmények

Az orális folyékony gyógyszerformák formulázásakor számos szempontot kell figyelembe venni: tárolási stabilitás és lehetséges kölcsönhatások, mikrobiális minőség, nyersanyagjellemzők, például oldhatóság és részecskeméret, dózisegyenletesség és hatáserősség, íz - hogy csak néhányat említsünk.

Egyedi igényeit, és a fejlesztés, méretnövelés és gyártás minden lépésében támogatjuk Önt.

• Komprehenzív termékportfólió, amely az összes orális folyékony formulációt lefed, beleértve az emulziókat, szuszpenziókat, oldatokat és szirupokat
• Kiváló minőségű, a kompendialis követelményeknek megfelelő alapanyagok

Repülőjegy: Az Ön partnere a folyékony dózisú alkalmazásokhoz

Parenterális formulák

Szteril folyékony alkalmazások., beleértve a kis molekulájú készítményeket és a nagy molekulájú készítményeket, mint például a monoklonális antitestek, vakcinák és plazmából származó termékek, a legmagasabb minőségi, tisztasági és megbízhatósági szabványoknak megfelelő segédanyagokat igényelnek. Profitáljon a szigorúan szabályozott területeken szerzett tapasztalatainkból, a magas kockázatú alkalmazásokat célzó, dedikált termékportfóliónkból és szakértőink személyre szabott szabályozási támogatásából.

• Emprove^® Expert termékportfólió, amely megfelel a nagy kockázatú folyékony alkalmazások követelményeinek
• Specifikusan alacsony endotoxin- és bioburden-szint
• Elemi szennyeződésinformáció az ICH Q3D szerint
/li>
• Emprove^® program és a kockázatértékelést támogató dokumentáció

Repülőjegy: Parenterális alkalmazások

Cikk: A parenterális készítmények segédanyag-kockázatainak és kihívásainak leküzdése

Cikk: Parenteralis gyógyszerek: Sterilitás biztosítása és a kockázatok minimalizálása a gyártás során

Szemészeti készítmények

A szemészeti készítmények sikeréhez elengedhetetlen, hogy minden tulajdonságuk kezdettől fogva megfeleljen a szabályozási irányelveknek.

Tudjuk, hogy a szemészeti betegségek kezelésére szolgáló készítmények kifejlesztése kihívást jelent, és hogy a végtermékkel szemben magasak a követelmények. Ezért támogatásunk túlmutat a segédanyagok biztosításán - végig az Ön mellett állunk.

• Egy hatalmas a szemészeti ipar szabványainak és igényeinek megfelelő, kiváló minőségű alapanyagokból álló portfólió minden gyógyszerformához
• Zökkenőmentes szolgáltatás az Ön folyamatának támogatására a formulázástól a végső töltésig
• Speciális képességek és szolgáltatások, például egyedi csomagolás, kérésre

Repülőjegy: Excipients for Ophthalmic Drug Formulation

Cikk: A szemészeti készítmények kihívásainak leküzdése a polimer kiválasztásával

Cikk: A polivinil-alkohol (PVA) használata a szemészeti készítményekben jelentkező kihívások leküzdésére