Viszkozitáscsökkentő platform
A tervezett adagolási sémák kivitelezéséhez gyakran nagy koncentrációjú fehérjeformulákra van szükség, amelyek túl viszkózusak lehetnek a szubkután beadáshoz vagy más, térfogat által korlátozott beadási módokhoz. Míg a viszkozitás csökkentése egyetlen segédanyaggal hatástalan lehet, vagy veszélyeztetheti a fehérje stabilitását, a viszkozitáscsökkentő anyagok kombinációit tartalmazó platformunk számos gyártási és végső formulációs előnyt biztosít.
A biológiai készítmények szubkután formulázásának lehetővé tétele
Viszkozitáscsökkentő platformunk lehetővé teszi a nagy koncentrációjú fehérje biológiai készítmények szubkután formulázását, egyesítve a nagyobb koncentrációk és javított downstream-feldolgozás.
Kínálatunk a következőket tartalmazza:
- A saját fejlesztésű új segédanyag-kombinációk a célkoncentráció eléréséhez. Kereskedelmi felhasználási licencek állnak rendelkezésre.
- A segédanyagok kereskedelmi szállítása Emprove® szakértői minőségben az Ön klinikai fejlesztésének és forgalmazásának támogatására
- Az alkalmazási know-how, amely támogatja a legígéretesebb megoldás kiválasztását az Ön által keresett fehérje számára
Támogató szűrés a fehérjéhez
A Viszkozitáscsökkentő platform két funkcionális csoportból hat segédanyagot tartalmaz., egy aminosavkomponens (L-arginin, L-fenilalanin, L-ornitin-monohidroklorid) és egy anionos komponens (benzolszulfonsav, piridoxin-hidroklorid, tiamin-foszforsavészter-klorid-dihidrát). Ez a két komponens szinergiában tud működni, ami sok esetben az egyetlen segédanyaghoz képest jobb viszkozitáscsökkentést eredményez, miközben a fehérje stabilitása megmarad.
A hat segédanyag akár kilenc funkcionális kombinációban is kombinálható. Mivel minden fehérje más és más, fontos a tesztelés, hogy megtaláljuk a legígéretesebb kombinációt.
Az alábbiakban a platform tesztelésére kínált lehetőségeket ismertetjük, hogy megtaláljuk a legígéretesebb kombinációt.
- Tesztkészlet
- Kezelési útmutató
- Technikai tanácsadás
A házon belüli szűrés során anyagot és időt takaríthat meg a segédanyagkeresővel, amely egy kérésre elérhető webes alkalmazás:
- Minimalizálja az optimális megoldás megtalálásához szükséges kísérleteket
- Gépi tanuláson alapuló modell
- Nincs szükség fehérjeszekvenciára vagy szerkezetre
Viszkozitási problémája van, de nincs erőforrása a platform tesztelésére? Megvalósíthatósági tesztelési szolgáltatásunkkal támogatást nyújtunk:
- Szűrje a platformot az Ön által kívánt fehérjével
- Támogatás a legígéretesebb kombináció megtalálásában
- A legnagyobb viszkozitáscsökkentés a célkoncentráció eléréséhez a fehérje stabilitásának megőrzése mellett
A viszkozitáscsökkentő platform előnyei közé tartoznak:
- Hatékony viszkozitáscsökkentés szinergikus segédanyag-kombinációk révén
- A platform rugalmassága az Ön fehérjéjének megfelelő megoldással
- A fehérje stabilitásának fenntartása
- Jól jellemzett biztonsági profil (előzetes parenterális in-human alkalmazások és toxikológiai értékelés kérésre rendelkezésre áll)
- IP-védelem a versenyképes megkülönböztetés érdekében
Az eredmény: A fehérjealapú terápiák szubkután beadása a betegek compliance-ének javítása és a kórházi kezelés elkerülése érdekében.
Kapcsolódó termékforrások
- Tool: Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
- User Guide: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Review a principle procedure to prepare a low volume of a highly concentrated protein formulation to allow for viscosity measurements.
- Technical Article: Addressing Viscosity Challenges for Subcutaneous Injections
Learn about strategies for reducing the viscosity of high concentration drug formulations.
- Whitepaper: Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation
Read about the effect of protein viscosity on injection force and the platform’s ability to balance viscosity reduction with protein stability
- Technical Article: Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Learn how the use of viscosity-reducing excipients can improve process economics.
- Whitepaper: Viscosity-Reducing Excipients for Improvement of Filtration Processes
Read about benefits of viscosity-reducing excipients on productivity and final concentrations.
- User Guide: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Kapcsolódó videók
Külső források
A viszkozitással és az injektálható gyógyszerekkel kapcsolatos jelenlegi problémákról, arról, hogy miért vált a viszkozitás ma nagyobb gonddá, mint a múltban, és a legfontosabb korlátok leküzdésének megközelítéséről
A jelenlegi viszkozitás-képzési kihívásokról, a viszkozitáscsökkentő platform alkalmazásáról és a megvalósíthatósági tesztelési szolgáltatás előnyeiről
Tudósaink munkájáról a nagy koncentrációjú fehérje terápiás szerekkel és azok viszkozitásával kapcsolatban, valamint arról, hogy a megoldások mit jelenthetnek a betegek és gyógyszereik számára
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?