Ugrás a tartalomra
Merck
KezdőlapServicesEgyedi termékfejlesztésSejtkultúra médiumok stabilitása és tesztelése

Sejtkultúra médiumok stabilitása és tesztelése

Laboratóriumi dolgozó vizsgálja a sejttenyésztési táptalajt

A mai gyors ütemű biofarmáciai piacon a projekt erőforrásai számítanak, így a kiszervezés okos választás, ha értékes belső erőforrásait inkább más alapvető célokra kívánja fordítani. A projektidőzítések betartása érdekében hagyja, hogy médiumstabilitási és vizsgálati szolgáltatásaink megosszák a munkaterhet.  

Médiumstabilitási szolgáltatás

Ha az egyedi termékek esetében szükség van egy kijelölt lejárati dátum megállapítására és támogatására, a sejtkultúra-termék gyártásával összehangolva kezdeményezhetjük a stabilitási vizsgálatot. Az általunk generált adatok lehetővé teszik, hogy Ön a megfelelő döntést hozza meg a termék eltarthatósági idejének kijelöléséhez. Testre szabott megközelítésünk jellemzői:

  • Egyszemközti konzultáció a vizsgálati protokoll meghatározásához
  • A vizsgálati időpontok, a tárolási hőmérsékletek és a termékspecifikáción túli vizsgálatok protokolljának kiválasztása
  • Folyékony és száraz por alakú sejttenyésztő táptalajok, tápok, kiegészítők és pufferoldatok esetében elérhető vizsgálati szolgáltatás

Mivel a megbízhatóság elengedhetetlen, minden adatot felülvizsgálunk és összehasonlítunk a kiindulási értékekkel, olyan vizsgálatok alapján, amelyek az Ön termékkibocsátási vizsgálatával azonos szabványokhoz igazodnak. A jelentősebb változtatásokat a felfedezéskor közöljük Önnel. Minden egyes időpont után és a vizsgálat lezárásakor jelentést kap a vizsgálati eredményekről.

Médiumvizsgálati szolgáltatás

A fel nem használt vagy elhasznált folyékony sejttenyésztő közegek, kiegészítők és takarmányok tápanyagvizsgálatát is kínáljuk. Vizsgálati szolgáltatásunk biztosítja Önnek a tápanyagösszetevőkre vonatkozó adatokat, amelyek szükségesek a bioprocessz optimalizálásához. A tesztelés elvégezhető GMP és/vagy ImMEDIAte ADVANTAGE® termékeinken.

Az igények megbeszéléséhez és árajánlatkéréshez lépjen kapcsolatba velünk még ma. A hordozóstabilitási és tesztelési szolgáltatásainkat globális szolgáltatásként végezzük, az átfutási idő az Ön projektjének terjedelmétől függően változik.

Szabott tesztelés, amely megbízható adatokat eredményez

A standard és opcionális tesztek átfogó választékát kínáljuk, hogy segítsük Önt folyamat- és termékfejlesztési céljainak elérésében.

Szokásos termékkiadási specifikációs tesztek:

  • Vizuális teszt/Sigma színtáblázat
  • pH-mérő
  • Oszmométer
  • LAL kromogén
  • Bioburden membránszűrés
  • Hidratálási útmutató

Választható tesztek:

  • Növekedésösztönzés
  • Sűrűség
  • Aminosavak (nem cisztein)
  • B12-vitamin folsavval
  • Részecskeméret
  • Linolsav
  • Lipoinsav
  • Pluronsav
  • zsírsavak
  • koleszterin
  • cisztein
  • nedvesség (KF)
  • glükóz
  • Turbiditás
  • Nyomelemek (10)
  • Mikoplazma
  • Standard elemek


Bővebb információért kérjük, küldje el a következőket:


A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?