Az ellátás biztonságának biztosítása a biofarmáciai gyártás számára

A mai összetett és globális ellátási láncok megkövetelik, hogy az agilis üzletmenet folytonosságának biztosítása érdekében a kockázatkezelésre és a tervezésre összpontosítsanak.

A sokoldalú és globális megközelítésünk a következőket foglalja magában:

• Üzletmenet-folytonossági tervezés és katasztrófa-helyreállítási tervezés
• Beszállítói kockázatkezelés
• Beszállítói lánc feltérképezése

Tudjon meg többet:

• Cikk: Ünnepeljük a legjobbakat és javítsuk ki a többit

Az ellátás folyamatosságának biztosítása és a fennakadások kockázatának csökkentése érdekében folyamatosan beruházunk az ellátási hálózat agilitásának javításába.

A redundáns gyártóközpontok globális hálózata által támogatott, régióról régióra történő gyártás javítja a hálózat agilitását és biztosítja az üzletmenet folyamatosságát. A globálisan harmonizált gyártási és minőségirányítási szabványok biztosítják a következetes teljesítményt.

Tudjon meg többet:

• White Paper: A gyógyszergyártási ellátási lánc megerősítése rendkívüli időkben
• White Paper: Global Expansion to meet the Growing Demands of Biopharma

Minőségi és szabályozási programjainkat széleskörű iparági tapasztalatunk alapozza meg, és az iparág legjobb gyakorlataihoz igazodnak. Több mint 1700 globális minőségügyi és szabályozási szakemberünk biztosítja a megfelelőséget és a minőséget minden élő tudományos termékünk esetében.

Egyszerűsítse a hatósági jóváhagyásokat és csökkentse a folyamatfejlesztés kockázatát a célnak megfelelő és a minőségi és szabályozási előírásoknak megfelelő kulcsfontosságú összetevőkre és nyersanyagokra vonatkozó megalapozott döntésekkel.

Emprove^® Program az anyagminősítésre, a minőségirányításra és a működési kiválóságra kiterjedő dossziékat biztosít a hatósági beadványok benyújtásának és a megfelelőségnek a támogatása érdekében.

M-Clarity™ Program meghatározza a termékminőségi szinteket és a minőségügyi dokumentáció átláthatóságát, valamint az élettudományi termékeink többségéhez támogatott változásbejelentést.

Change Notification Program, amely a validált változás-ellenőrzési folyamatokon és az M-Clarity programunkon alapul.

Elkülönített globális minőségügyi és szabályozási csoportok biztosítják a regionális piacfelügyeletet és támogatást a szabályozási változások és kihívások esetén.

Regulációs szakértelem és támogatás a gyógyszeripari és biofarmáciai gyártók számára.

Tudjon meg többet:

• Webinar: Regulatory Talks: USP <88>, VI. osztályú állati bioreaktivitás-vizsgálat
• White Paper: Moving Forward Together: In Vivo állatbioreaktivitás-vizsgálat a polimerek jellemzésére a gyógyszergyártásban
• Webinar: Hogyan hatnak az EU GMP 1. mellékletének frissítései a sterilizáló szűrésre az egyszer használatos rendszerekben

A fenntarthatóság iránti elkötelezettségünk értékrendünkbe és vállalati stratégiánkba ágyazottan jelenik meg. A fenntarthatóságot holisztikus, az életciklusra vonatkozó megközelítéssel kezeljük, amely szorosan kapcsolódik etikai normáinkhoz. Globális szabályozási csapatunk az ellátási lánc szervezetünkkel szorosan együttműködve zöldebb termékeket fejleszt ki a biofarmáciai ipar számára, és együttműködik ügyfeleinkkel annak érdekében, hogy biztosítsa a változó szabályozásokban való eligazodást és a fenntartható ellátási láncra való átállást.

A programjaink közé tartoznak:

• .Fenntartható műveletek
• Greener termékek és megoldások
• Biopharma újrahasznosítás

Tudjon meg többet:

• A műanyagok újrahasznosításának helyzete a biofarmában
• DCAT fenntarthatósági vezetői