Ugrás a tartalomra
Merck
KezdőlapQuality & RegulatoryISO tanúsítványok és helyszíni minőségügyi önértékelések

ISO tanúsítványok és helyszíni minőségügyi önértékelések

Az élettudományi iparág vezetőjeként elkötelezettek vagyunk a termékminőség, a gyártás hatékonysága és az ügyfelek elvárásainak való megfelelés iránt.   

Az élettudományi telephelyeink többsége az ISO 9001 szabvány szerint tanúsított: Minőségirányítási rendszerek, követelmények. Egyes telephelyek más szabványok szerint is tanúsítottak:

  • ISO 13485 Orvostechnikai eszközök, minőségirányítási rendszerek
  • ISO 17034 A referenciaanyag-gyártók kompetenciájára vonatkozó általános követelmények (tanúsított referenciaanyagokra alkalmazandó)
  • ISO/IEC 17025 A vizsgálati és kalibráló laboratóriumok alkalmasságának általános követelményei (a hitelesített referenciaanyagokra alkalmazandó)
  • FSSC 22000 Élelmiszerbiztonsági irányítási rendszerek (az élelmiszer-összetevőkre alkalmazandó)
  • /li>
  • ISO 14001 Környezetvédelmi irányítási rendszerek, követelmények és használati útmutató
  • ISO 45001 Munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági irányítási rendszerek, követelmények és használati útmutató
  • ISO 50001 Energiairányítási rendszerek, követelmények használati útmutatóval

Az ISO 9001 szabvány hét minőségirányítási alapelvre épül, amelyek a ISO weboldal.

Kiegészítésképpen a ISO 9001 minőségügyi önértékelés részletes információkat nyújt az élettudományi minőségirányítási rendszerünkről. A dokumentum tartalomjegyzéke az " ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerek tartalma " című dokumentumhoz igazodik. A vállalati profil az " RX-360 Beszállítói értékelési kérdőív, 1. modul " című dokumentumhoz igazodik.

Megjelentünk továbbá számos minőségügyi önértékelést is, amelyek megkönnyítik a minősítést és a kockázatértékelést. A Minőségi önértékelés egy előre kitöltött kérdőív egy adott telephelyről, szolgáltatásról vagy termékkörről. Ez az Rx-360 beszállítói értékelő kérdőíveken alapul, amelyek jól ismert ipari szabványos kérdőívek.

A Rx-360 egy ipari konzorcium, amelynek kezdeményezései a világon forgalmazott gyógyszerek ellátási láncára terjednek ki. Mi aktív tagok vagyunk. További információért kérjük, látogasson el a Rx-360 weboldalra.

.

Válasszon régiót:

 

APAC Sites

Kérjük, kattintson a megfelelő megjelölt mezőre a tanúsítvány megnyitásához.

A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?