REACH-rendelet

Kémiai anyagok regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása 

• REACH at a Glance
• Elkötelezettségvállalás a REACH-megfelelésre
• Mi a REACH?
• Vállalatunk álláspontja
• A REACH szerinti kommunikáció használata
• Gyakran ismételt kérdések

REACH áttekintés/h2>

• REACH regisztráció (PDF)
• Nagyon veszélyes anyagok (SVHC) (PDF)
• A REACH szerinti engedélyezés (PDF)
• Chemical Safety Assessment (CSA) (PDF)

Committed to REACH compliance./h2>

A termékbiztonság és a Responsible Care^® iránti erős elkötelezettséggel rendelkező családi vállalatként igyekszünk együttműködő üzleti kapcsolatot fenntartani minden ügyfelünkkel. Tisztában vagyunk a REACH-rendelethez kapcsolódó átfogó kötelezettségekkel, és gondoskodunk a REACH hatálya alá tartozó valamennyi anyagról, hogy biztosítsuk saját megfelelőségét, és támogassuk ügyfeleinket e központi vegyipari rendeletnek való megfelelésben.  

Az ügyfeleink így kompetens partnerként számíthatnak ránk, mivel a REACH követelményeit különböző folyamatokban hajtottuk és hajtjuk végre, többek között a regisztrációs és engedélyezési tevékenységek, a biztonsági adatlapok biztosítása és a különös aggodalomra okot adó anyagokról (SVHC) való tájékoztatás terén.

Mi a REACH?

A REACH (vegyi anyagok regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása) a vegyi anyagokra vonatkozó uniós szabályozási keretrendszer. A REACH 2007. június 1-jén lépett hatályba. A REACH célja az emberi egészség és a környezet védelmének fokozása. Ezt úgy érte el, hogy a vegyi anyagok kezelésével kapcsolatos nagyobb felelősséget ruházott át az iparra.

A REACH európai szintű egységes jogi normákat állapít meg, és hatással van a vegyi anyagok gyártóira, importőreire, formázóira, forgalmazóira és felhasználóira, valamint az árucikkek gyártóira és/vagy importálóira.

Ezt a felelősséget nagyon komolyan vesszük, ezért bizonyítottan sokat tettünk a különösen nagy aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) ellátási láncra vonatkozó kommunikációjában, a REACH szerinti regisztrációk és engedélyezések elvégzésében, valamint a termékek uniós piacon tartását vagy új termékek uniós piacra történő bevezetését célzó értékelési projektekben való részvételben.

A REACH végrehajtását lehetőségnek tekintjük. Ennek oka, hogy az ügyfeleinkkel való hűséges együttműködés egy további szemponttal fog bővülni, mivel a REACH megköveteli a felhasználásra és a kockázatcsökkentő intézkedésekre vonatkozó információk cseréjét az egész ellátási láncban, a kommunikáció elmélyül. Szeretnénk ezt a kommunikációt olyan hatékonnyá tenni, hogy az mindenki számára üzleti előnnyé váljon."

Vállalatunk álláspontja

Az élettudomány és a technológia egyik vezető vállalataként a REACH értelmében minden szükséges intézkedést megteszünk annak érdekében, hogy termékeink kínálatát tovább bővítsük Európában. A REACH-re vonatkozó összes szabályozási követelményt végrehajtjuk, és azok a folyamatos fejlesztési folyamatok részét képezik. Annak érdekében, hogy bármikor garantálni tudjuk a megfelelőséget, a REACH-et érintő minden jelentős anyagot szabályozási szakértők és a legmodernebb informatikai megoldások kezelnek. Sikeresen teljesítettük a REACH regisztrációs követelmények hatálya alá tartozó összes anyag regisztrációs határidejét, és már bizonyítottuk kiválóságunkat a REACH szerinti engedélyezési keretrendszerben.

Használati közlemény a REACH szerint

Általános információk

A REACH szerint a vegyi anyag felhasználása a regisztrációs folyamat lényeges része. A kutatáshoz, analitikai és kémiai szintézishez, valamint a gyógyszeripari és biotechnológiai gyártáshoz használt laboratóriumi és finomkémiai anyagok jelentős forgalmazójaként alaposan értékeltük saját és ügyfeleink felhasználásait. Felhívjuk figyelmét, hogy a REACH szerinti felhasználások kockázatértékelése csak a veszélyesnek minősített anyagokat tartalmazó termékek esetében kötelező.

Háttérinformációk

A REACH központi célja a "vegyi anyagok biztonságos felhasználása". A felhasználásuk kockázatértékelése az egyik eszköz, amelyet ennek elérésére használnak. Ehhez információcserére van szükség a szállító és a továbbfelhasználó között. A 10 to/év vagy annál nagyobb mennyiségben regisztrálandó valamennyi anyagra vonatkozóan kémiai biztonsági értékelés (CSA) szükséges. A regisztrálók elvégzik ezt a CSA-t, és dokumentálják az úgynevezett kémiai biztonsági jelentésben (CSR). A CSR/CSA-t a dokumentációval együtt kell benyújtani az ECHA-hoz a regisztrációs és engedélyezési folyamat részeként.
A CSA-ban az anyag valamennyi azonosított felhasználását értékelik. A biztonságos felhasználás értékelésének legfontosabb eszköze az úgynevezett expozíciós értékelés. Ebben az értékelésben az emberre és a környezetre vonatkozó összes releváns expozíciót összevetik az anyag lehetséges káros hatásaival.

Mikor nincs szükség felhasználási közleményre?

Az EK/1272/2008/EK rendelet (CLP-rendelet) szerint nem veszélyesnek minősülő anyagok esetében nincs szükség felhasználási közleményre. Az 1-10 tonna/év tonnatartalom sávban regisztrált anyagok esetében szintén nincs szükség felhasználási közleményre, mivel a regisztrációhoz nem szükséges CSA/CSR.

Mi történik, ha a felhasználásom nem szerepel az eSDS-ben?

Mi és beszállítóink célja, hogy támogassuk ügyfeleink felhasználását. Ezért a kockázatértékelés során nagyszámú expozíciós forgatókönyvet (ES) veszünk figyelembe. Ennek az erőfeszítésnek az eredményeként Ön szükség esetén felülvizsgált és kibővített biztonsági adatlapot (ún. eSDS) kap. Csakhogy ebben az esetben Önnek kötelessége ellenőrizni, hogy felhasználása a leírt expozíciós forgatókönyvek alá tartozik-e.

Hogyan modellezhetem saját felhasználási körülményeimet?

ScIDeEx™ a {hcég} ingyenes számítási eszköze, amellyel az ügyfelek gyorsan megtudhatják, hogy a {hcég} vegyi anyagokat biztonságosan használhatják-e a REACH szerinti expozíciós forgatókönyvek határain belül. A témához kapcsolódó legfontosabb linkek.

Gyakran ismételt kérdések

Biztonsági adatlapot (SDS) kaptam REACH-regisztrációs szám nélkül. Megfelel a termékem a REACH-rendeletnek?

A regisztrációs szám hiánya a termék SDS-ében nem jelenti a termék meg nem felelését:

• Az 1 t/a alatti tonnatartományban gyártott vagy importált anyagok és a REACH-regisztrációs kötelezettség alól mentesített anyagok, ill. pl. a REACH 2. cikkének követelményeit teljesítő anyagok, valamint a REACH IV. vagy V. mellékletében felsorolt anyagok, egyáltalán nem kapnak regisztrációs számot.
• A keverékek SDS-ei csak az SDS 3. szakaszában felsorolt anyagok regisztrációs számait tartalmazzák. A nem veszélyes anyagok vagy a foglalkozási expozíciós szint nélküli anyagok nem szerepelhetnek benne.
• A regisztrálási határidőhöz közel benyújtott regisztrálási dokumentációk esetében az ECHA-nak három hónapos meghosszabbított időszak áll rendelkezésére a benyújtott dokumentáció teljességéről szóló döntés meghozatalára (a REACH 20. cikke). Ez szintén késleltetheti a regisztrációs szám rendelkezésre állását.

Következésképpen a REACH-nek megfelelő, regisztrációs számmal nem rendelkező anyagok mindig nagyobb számban lesznek forgalomban. Kérjük, tartsa szem előtt, hogy ez a helyzet a következő években nem fog jelentősen megváltozni.

Az Önök termékeit kutatási tevékenységekhez használom; milyen kötelezettségeim vannak a REACH értelmében?

A termékeink K+F-ben történő felhasználója általában "downstream felhasználónak" (DU) minősül. A DU fő kötelezettségei közé tartozik a biztonsági adatlap utasításainak betartása, különösen az SDS-hez esetlegesen csatolt expozíciós forgatókönyvek betartása. Figyelembe kell azonban venni, hogy a REACH kétféle kutatást és fejlesztést ismer, a " Tudományos kutatás és fejlesztés " (SR&D) és a " Termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés " (PPORD).

Az alábbiakban az SR&D és a PPORD során felhasznált anyagokra vonatkozó kötelezettségek összefoglalóját találja:

Nem uniós ügyfél vagyok. Hogyan érint engem a REACH?

Nem EU-s ügyfélként a legtöbb esetben nem érinti Önt a REACH. Csak az anyagok vagy készítményekben lévő anyagok EU-ba történő, évi 1 tonnánál nagyobb mennyiségű kivitelét kell a felelős importőrnek regisztrálnia. Ha Önt valamelyik európai leányvállalatunkból szolgáljuk ki, akkor minden szállított termék megfelel a REACH-nek, Ha Önt nem EU-s létesítményből (pl. Egyesült Királyság, Svájc, Észak-Amerika, Dél-Amerika vagy Ázsia) szolgáljuk ki, akkor a szállított termékekre nem vonatkozik a REACH, és nem tekinthetők regisztráltnak. Ha Ön nagyobb mennyiségben vásárol és exportál vegyi anyagokat (pl. egy készítmény vagy cikk részeként) az EU-ba, javasoljuk, hogy konzultáljon a megfelelő szabályozási szakértőjével vagy tanácsadójával, hogy meghatározza az Ön vagy az EU-ban letelepedett ügyfelei REACH-kötelezettségeit!

A leszállított termékek nem tartalmaznak SVHC-anyagokat?

A REACH egyik célja az emberi egészségre és/vagy a környezetre rendkívül veszélyes vagy veszélyes anyagok eltávolítása a fogyasztói és ipari termékekből. Ezért a "jelöltek" felsorolása, amelyek megfelelnek a REACH-rendelet 4. cikkében meghatározott kritériumoknak, a REACH-rendeletben foglaltaknak. 57. cikkében meghatározott kritériumokat teljesítő "jelöltek" listáját először 2008-ban tette közzé az ECHA. Ezt a listát a nagyon veszélyes anyagok jelöltlistájának (SVHC) nevezik, és rendszeresen frissítik.

A jelenlegi jelöltlista megtalálható az ECHA honlapján.

A lista közzététele kötelezettségeket rótt az iparra. A főbb kötelezettségek a következők:

• Az Európai Unió Hivatalos Lapjának (a továbbiakban: EUMSZK) 1. cikke szerint. 33. cikk szerint a jelölt anyagot 0,1 tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban tartalmazó "árucikk" bármely szállítója köteles a végfelhasználók számára a biztonságos használatot lehetővé tevő tájékoztatást nyújtani. Kérésre ezt az információt 45 napon belül a végfelhasználók rendelkezésére kell bocsátania.
• Az SVHC-t 0,1% feletti tömegszázalékos koncentrációban tartalmazó vegyi anyagok és keverékek szállítóinak biztonsági adatlapot (SDS) kell átadniuk ügyfeleiknek.

A jó üzleti gyakorlatunk részeként minden termékhez mellékelünk SDS-t, még akkor is, ha erre nincs jogszabályi kötelezettség.
Minden vegyi anyagra és keverékre vonatkozóan talál releváns információkat SDS-ünkben.

Általánosságban elmondhatjuk, hogy legjobb tudásunk szerint és a beszállítóink által adott információk alapján a vegyi anyagaink és keverékeink nem tartalmaznak SVHC-t a törvényes határértéket (0,1% w/w) meghaladó mértékben, kivéve, ha a biztonsági adatlapon (SDS) feltüntetett módon maguk is SVHC-k.

Az anyagnak a jelöltlistára való felvétele az első lépés az engedélyezéshez. Az értékelési folyamatot követően a jelöltlistán szereplő anyagot felvehetik a REACH-rendelet XIV. mellékletébe. Az anyag XIV. mellékletbe való felvétele után a további felhasználáshoz külön engedély szükséges.