Filtros de meios para cultura celular
A filtragem estéril é usada para proteger as operações de cultura celular upstream contra contaminação. Se você precisa reduzir o risco de contaminação por bactérias ou micoplasma, os nossos filtros de meio de cultura celular Millipore Express®, não PFAS, oferecem opções para a remoção de microrganismos, ao mesmo tempo que permitem o crescimento e a produtividade ideais das células e proporcionam a capacidade de filtração e o desempenho de alta capacidade necessários para a economia do processo.
Antes de selecionar um filtro, recomendamos que você faça uma análise de risco para identificar o nível de controle de carga biológica necessário: um filtro esterilizador ou um filtro esterilizador que também remova o micoplasma. Cada um dos nossos filtros fornecerá garantia de esterilidade e lhe dará confiança no seu processo de filtração. Além disso, o nosso portfólio de filtração é respaldado pelo Programa Emprove®, que fornece a documentação necessária para agilizar as avaliações de risco e simplificar a conformidade.
Para obter ajuda para determinar o filtro certo para o seu processo, entre em contato conosco.
Filtros esterilizantes | Filtros de remoção de micoplasma |
---|---|
Filtros de alta vazão (SHC) Millipore Express®
*PES: polietersulfona | Filtros Millipore Express® SHR
|
Filtros Millipore Express® SHRP
|
FILTROS ESTERILIZANTES PARA MEIOS DE CULTURA CELULAR
Os filtros Millipore Express® SHC (Estéril, Alta Capacidade) oferecem uma capacidade de filtração extremamente alta para meios de cultura celular que causam colmatação. O pré-filtro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm protege a membrana esterilizadora PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro e melhorando a robustez da filtração.
- Os filtros Millipore Express® SHC fornecem alta permeabilidade, são fáceis de umedecer e de testar a integridade e oferecem ampla compatibilidade química.
- Os formatos de cápsula e cartucho de alta área maximizam a eficiência da filtração sem aumentar a área ocupada.
FILTROS DE REMOÇÃO DE MICOPLASMA PARA MEIOS DE CULTURA CELULAR
Os filtros Millipore Express® SHR (Estéril, Alta Retenção) fornecem remoção de ≥7,0 log de micoplasma e desempenho de grau de esterilização para processos upstream que precisam de um nível adicional de segurança. A membrana PES retentiva de micoplasma de 0,1 µm oferece alta permeabilidade e excelente retenção microbiana.
Para meios de cultura celular que causam colmatação, os nossos filtros Millipore Express® SHRP contêm um pré-filtro PES integrado de 0,5 µm que protege a membrana retentiva de micoplasma de 0,1 µm, melhorando a capacidade do filtro e a robustez do processo.
FORMATOS DESDE BANCADA ATÉ ESCALA DE PRODUÇÃO
Nossos filtros de meios para cultura celular oferecem:
- Formatos OptiScale® para uma triagem eficiente e transição para escalas maiores, além de formatos de cartuchos e cápsulas que são 100% testados quanto à integridade durante a fabricação.
- Formatos de cápsula e cartucho de alta área para maximizar a eficiência da filtração sem aumentar a área ocupada.
- Formatos autoclaváveis, pré-esterilizados ou compatíveis com raios gama, que podem ser integrados aos conjuntos de uso único Mobius®.
Áreas aproximadas de filtração de filtros de cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas e áreas de filtração exatas para cada linha de produto. Leia o nosso artigo técnico para obter informações adicionais sobre os diferentes formatos de filtro.
Formato | Tamanho | Área de filtração (m2) |
---|---|---|
Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm2 |
47 mm | 17,7 cm2 | |
Cápsulas OptiScale® Small Scale* | XL 150 | 0,014-0,025 |
XL 300 | 0,028-0,048 | |
XL 600 | 0,059-0,101 | |
Cápsulas OptiScale® | XL 3 | ~0,13-0,17 |
XL 5 | ~0,23-0,31 | |
XL 10 | ~0,49-60 | |
XLT 10 | ~0,49-60 | |
XLT 20 | ~0,98-1,21 | |
XLT 30 | ~1,47-1,81 | |
Por cápsula de 10" de alta área Opticap® XLT*† | ~1,0 | |
Por cartucho | 5” | ~0,23-0,29 |
10” | ~0,46-0,54 | |
Por cartucho de 10" de área alta† | ~1,0 |
Produtos
PADRÕES DE QUALIDADE E DOCUMENTAÇÃO
Todos os filtros Millipore Express® são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão de Qualidade aprovado por um órgão de registro credenciado de acordo com um Padrão de Sistemas de Qualidade ISO 9001 e respaldados por um certificado de qualidade.
Todos os filtros Millipore Express® SHC, Millipore Express® SHR e Millipore Express® SHRP têm o respaldo do Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de testes específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para que você possa avançar com confiança.
Recursos relacionados
- App Note: Cell Culture Media Filtration. Selection and Sizing Filters for CHO Cell Culture Processes
Explore throughput performance of Millipore Express® aseptic filters for cell culture media filtration and their impact on filter sizing.
- App Note: Cell Culture Media Filtration. Evaluating Performance of CHO Cell Cultures
Learn how to check if your media filter impacts performance. Studies confirmed PES and PVDF membrane filters did not affect cell growth and viability.
- Tech Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Tech Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
Retention studies demonstrate that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- App Note: Cell Culture Media Mixing and Microfiltration: Reducing Risk with Single-use Technology
This app note explains considerations for the preparation of cell culture media and focuses on the benefits of mixing and filtration using single use technologies.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Tech Article: Aseptic Filter Formats: Selection Guide
Webinars relacionados
A seleção de um filtro asséptico para a biofabricação depende das necessidades específicas de processamento. Saiba como escolher o melhor filtro para o seu processo.
A gestão de mudanças é frequentemente percebida como complexa. Saiba como usar uma abordagem baseada em riscos para agilizar as alterações pós-aprovação de produtos.
Este webinar explica o impacto da carga biológica não controlada, as fontes de carga biológica e as estratégias para reduzir o risco. A minimização dos riscos reduz as falhas e as investigações.
Para continuar lendo, faça login ou crie uma conta.
Ainda não tem uma conta?