Suplementos recombinantes para bioprocessamento
Nossa ampla gama de suplementos para cultura celular é projetada com um objetivo em mente: ajudar a promover o seu sucesso. Em todo o mundo, empresas biofarmacêuticas confiam nos nossos produtos para atender às necessidades nutricionais fundamentais de processos de cultura celular, sabendo, por experiência, que nossos produtos de qualidade e conhecimentos técnicos podem ajudá-las a melhorar a produtividade e a estabilidade, além de mitigar os riscos.
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Recursos relacionados
- Data Sheet: CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin is a GMP-manufactured, non-animal origin (NAO) recombinant media supplement, ensuring excellent quality, superior performance, and lot-to-lot consistency. It is expressed from a synthetic DNA insert encoding the human albumin gene sequence in the yeast Pichia pastoris, and like all recombinant CellPrime® products, it does not contain components of animal or human origin throughout its manufacturing process.
- Data Sheet: 4512 CellPrime® rInsulin
Insulin plays a critical role in mammalian cell culture biomanufacturing, enhancing cell growth, protein production, and long-term viability of various cell lines. It is a pivotal component in upstream media formulations for the production of monoclonal antibody therapeutics, viral vaccines, and various recombinant biomolecules such as coagulation factors.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin
Pancreatic trypsin, a ~23 kD serine protease, has been crucial in stem cell propagation, vaccine manufacturing, and precursor maturation in therapeutic recombinant insulin production as a dissociation agent and manufacturing aid. It specifically cleaves the peptide backbone after arginine or lysine residues.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant Trypsin for Stem Cell Manufacturing
A proprietary recombinant trypsin alternative has been added to the CellPrime® portfolio to meet the increased market demand for non-animal origin cell culture reagents, ensuring a safe and sustainable supply for stem cell propagation and addressing the risk of introducing adventitious viral agents into the manufacturing process.
- Product Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant trypsin
CellPrime® rTrypsin is a non-animal origin product, recombinantly expressed from a synthetic DNA construct encoding the porcine gene sequence in the yeast Pichia pastoris. It does not contain components of animal origin throughout its manufacturing process, from the Master Cell Bank (MCB) and Working Cell Bank (WCB) to the final product.
- Data Sheet: CellPrime® rTransferrin Data Sheet
CellPrime® rTransferrin AF is designed for industrial cell culture applications, aiming to facilitate extracellular iron binding and transport, thereby promoting viability and proliferation in cells grown in serum-free media. It offers the advantages of natural plasma-derived transferrin while ensuring non-animal origin compliance.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
The increasing demand for biotherapeutics as well as healthcare cost pressures have spurred an intense search for more cost effective, faster and more efficient alternative expression systems.
Fatores de crescimento e proteínas de transporte recombinantes
Todos os nossos suplementos de origem recombinante e não animal (NAO) são especificamente formulados para aplicações de cultura celular. A fabricação recombinante em instalações de produção de última geração e em conformidade com as BPFa garante um fornecimento confiável e consistente, além de apoiar processos regulatórios simplificados. Você encontrará um portfólio líder do setor de suplementos e enzimas de processo recombinantes para sua aplicação específica, incluindo:
Suplementos
- CellPrime® rAlbumin – particularmente adequada para desenvolvimento, otimização ou suplementação de meios, é usada como um substituto de origem não animal para a albumina sérica humana/bovina, eliminando a variabilidade introduzida por proteínas derivadas do sangue e protegendo contra contaminações acidentais por vírus ou príons.
- CellPrime® rTransferrin – costuma ser usada para substituir a transferrina sérica em combinação com albumina recombinante e insulina recombinante como uma mistura de suplementos nas formulações de meios de cultura celular, a CellPrime® rTransferrin elimina a variabilidade introduzida por proteínas derivadas do sangue e protege contra contaminações acidentais causadas por vírus ou príons.
- CellPrime® rInsulin – prolonga a viabilidade de longo prazo de várias linhagens celulares, ao mesmo tempo em que aumenta o crescimento celular e a produção de proteínas, este suplemento de origem não animal é frequentemente usado em processos a montante (upstream) para anticorpos monoclonais (mAbs), vacinas virais e expansão de células-tronco.
Enzimas de processo
- CellPrime® rTrypsin – usada para dissociar e ressuspender células aderentes durante a coleta na produção de vacinas, também pode ser utilizada em culturas de células-tronco, desalojando as células aderentes cultivadas em transportadores e preservando a integridade estrutural e funcional dos marcadores de superfície celular. Outras aplicações incluem a fabricação de insulina recombinante e culturas celulares de modo geral em ciências biológicas.
- CellPrime® rTrypsin STD – um produto complementar à CellPrime® rTrypsin, lançado de acordo com os critérios estabelecidos na monografia da farmacopeia dos EUA, USP, para tripsina cristalizada (USP 43, 2013). A atividade específica é determinada utilizando BAEE como substrato, com requisitos menos rigorosos para distribuição entre as isoformas alfa e beta da enzima.
- CellPrime® rLysozome – mais potente do que enzimas derivadas de animais, a CellPrime® rLysozome pode ser usada para lisar células bacterianas de forma mais conveniente e branda a um custo comparável, oferecendo ao mesmo tempo um perfil de segurança por não ter origem animal.
Outros suplementos
Como parte do nosso portfólio abrangente, também oferecemos suplementos para cultura celular de origem animal usados globalmente em diagnósticos e inúmeros produtos biofarmacêuticos comerciais. Embora possa ser desafiador trabalhar com células de mamíferos do ponto de vista do bioprocessamento, nossa experiência e qualidade rigorosa de produtos ajudam você a lidar com parâmetros complexos de processamento e escalonamento com confiança.
Além disso, produzimos uma variedade de produtos complementares para culturas celulares e aplicações de diagnóstico in vitro (IVD) específicas. Produtos como a transferrina bovina, EX-CYTE® e gama-globulina bovina, por exemplo, são especificamente projetados e produzidos para atender às necessidades de qualidade e documentação dos clientes que operam em um ambiente regulado.
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