mAbs Upstream
Produkty do rozwoju i produkcji.
Przebieg pracy obejmuje wszystkie etapy prowadzące do zbioru komórek, w tym optymalizację warunków hodowli, rozwój linii komórkowej.linia komórkowa i charakteryzacja produktu, rozwój mediów, chemikalia procesowe; oraz skalowanie procesu wsadowego, wsadowego z podawaniem lub perfuzji do większych bioreaktorów. Celem wyższego szczebla biomanufacturingu jest zwiększenie gęstości komórek i miana produktu.
Rozwój linii komórkowej
Rozwój linii komórkowej to proces wykorzystywany do identyfikacji wysoce produktywnej, solidnej i stabilnej klonalnej linii komórkowej zdolnej do ekspresji interesującej nas cząsteczki w wysokim mianie i wysokiej jakości. Etap ten może być czasochłonny i zasobochłonny, a szczególnie trudny w przypadku złożonych przeciwciał, takich jak bispecyficzne, ale jest niezbędny do ustanowienia odpowiednich podstaw dla udanego procesu bioprodukcji.
Nasza zintegrowana oferta dla tego pierwszego etapu rozwoju linii komórkowej w procesie opracowywania i wytwarzania terapeutycznego mAb składa się z:
- SAFC® gotowe do użycia systemy linii komórkowych, inżynieria linii komórkowych i rozwój na zamówienie
- SAFC® niestandardowe i gotowe pożywki do hodowli komórkowych, suplementy rekombinowane, płynne pożywki do hodowli komórkowych i bufory
- Millipore® CTDMO i BioReliance® Services (rozwój linii komórkowych, produkcja banków komórek, charakteryzacja linii komórkowych)
- Millipore® oprogramowanie do automatyzacji i analizy
- Millipore® monitorowanie i kontrola PAT
Powiązane kategorie
Linia komórkowa, która utrzymuje korzystny wzrost i produktywność jest niezbędna do produkcji mabów.
Nasze pożywki do hodowli komórkowych sprawiają, że zintensyfikowane lub zasilane procesy wsadowe są bardziej niezawodne i wydajne.
Nasze rekombinowane suplementy pochodzenia niezwierzęcego (NAO) są przeznaczone do hodowli komórkowych.
Rozwiązania do mieszania jednorazowego użytku firmy Mobius® obejmują pełną gamę mieszalników o pojemności od 10 l do 3 000 l.
Rodzina bioreaktorów Mobius® obsługuje procesy wsadowe, wsadowe z podawaniem i perfuzyjne.
Nasza szeroka oferta filtrów membranowych oferuje opcje wydajnego przetwarzania każdego strumienia farmaceutycznego i biofarmaceutycznego.
Powiązane zasoby
- White Paper: Use of a Chemically Defined Cloning Medium for Quality and Regulatory Risk Mitigation in Cell Line Development
Embark on a journey of discovery with chemically defined cloning medium, unveiling its tremendous potential in boosting cloning efficiency and streamlining molecular biology workflows to deliver unparalleled results.
- White Paper: Accelerating Cell Line and Process Development
This whitepaper describes the integration of technologies to more rapidly identify high-producing cell lines, strategies to optimize media feeds and a robust bioreactor scale-up approach to create a consistent and reliable solution for upstream bioprocess development.
- Datasheet: Cellvento® 4CHO-C Cloning Medium
This data sheet outlines the key benefits of Cellvento® 4CHO-C Cloning Medium.
- Datasheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Improved Process Understanding and Product Quality Through Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Datasheet: Bio4C Orchestrator™ Software
This data sheet outlines the key benefits of the Bio4C Orchestrator™ Software as well as an overview of the dashboard, modules and requirements.
- White Paper: Automated Aseptic Sampling for Accelerated Access to process and Quality Data in Upstream Bioprocessing
This white paper focuses on PAT and the use of automated sampling technology to accelerate analytical and quality control methods and provide an approach for access to in-line data to monitor processes in real time.
- In-Line Real-Time Monitoring of CHO Cell Culture Process Parameters using Raman Spectroscopy
In this study, ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (the Raman PAT Platform) was used to monitor CHO cell culture parameters. Results were compared to more traditional off-line measurements to assess suitability of the technology for cell culture application.
- Seamless Integration of Glucose Control in CHO Culture Using Raman Spectroscopy
In this study, a ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (Raman PAT Platform) was used to implement a feedback control loop in a CHO cell culture process to monitor glucose concentration and enable maintenance of stable glucose levels without the need for manual intervention.
Powiązane seminaria internetowe
Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?