Rozwój linii komórkowej
Jeśli rozpoczynasz rozwój procesu biologicznego, nasi eksperci ds. linii komórkowych oferują niestandardowe podejście do rozwoju linii komórkowych. Wsłuchując się w Twoje potrzeby, oferujemy rozwiązanie, które jest odpowiednie dla Twoich potrzeb, z optymalną równowagą kosztów, ryzyka i szybkości klinicznej - niezależnie od tego, czy Twoja biomolekuła jest przeciwciałem monoklonalnym, przeciwciałem bispecyficznym, ADC czy białkiem fuzyjnym.
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Guidebook: Break Down Roadblocks to Clinical Success
A guidebook for today’s biopharma executives seeking to navigate through the important considerations necessary to successfully bring a molecule to the clinic.
- Flyer: ADC Express™ Rapid Candidate Selection
ADC Express Services offers a comprehensive and efficient solution for the accelerated development and manufacturing of Antibody-Drug Conjugates (ADCs), ensuring expert handling of payloads, rapid library generation, and GMP manufacturing capabilities.
MAMMALIAN Cell Line Development Capabilities
Nasze pełne możliwości i doświadczenie w zakresie rozwoju linii komórkowych obejmują zarówno konstrukcje DNA i wektorów, jak i selekcję najlepszych klonów, badania i banki komórek macierzystych oraz badania stabilności. Mamy bogate doświadczenie w zakresie szerokiej gamy linii komórkowych ssaków, platform ekspresji, biomolekuł i skal.
Ponadto, zapewniamy elastyczność w zakresie rozwoju linii komórkowej ssaków od samego początku lub możemy płynnie przenieść istniejącą linię komórkową do naszych obiektów. Jesteśmy w stanie przeprowadzić wstępne badania linii komórkowych w celu optymalizacji wektorów, badań przesiewowych wariantów i peptydów sygnałowych oraz wczesnego generowania materiału do badań toksykologicznych lub serii pilotażowych.
"Dobre zarządzanie projektem i dobre przewidywanie decyzji."
- Cytat klienta na temat naszych usług CDMO
ROZWÓJ LINII KOMÓRKOWEJ MAMMALIAN W PARALELI DO ROZWOJU PROCESU
Rysunek 1.Od DNA do kliniki - Plug & Play Upstream Development.
Wybierając naszą usługę Plug & Play Upstream Development Service, klienci korzystają z pełnego pakietu usług i dostosowanych rozwiązań, w tym:
- Elastyczność wyboru naszej zastrzeżonej linii komórkowej CHOZN® GS lub dowolnej linii komórkowej ssaków./li>
- Pełne usługi rozwoju linii komórkowych od cząsteczki zainteresowania do wyboru najlepszego klonu i głównego banku komórek
- Raporty monoklonalności i walidacja stabilności zgodnie z oczekiwaniami organów regulacyjnych
- Wsparcie przy składaniu wniosków IND i dokumentacji CMC
- Usługi dodatkowe w zakresie rozwoju zaawansowanych metod analitycznych i charakterystyki produktu
Nasze osiągnięcia |
|---|
O NASZE CDMO BIOLOGICZNE
Dzięki ponad 35-letniemu doświadczeniu zapewniamy dogłębną wiedzę specjalistyczną i elastyczne rozwiązania w zakresie rozwoju linii komórkowych ssaków i procesów, badań przesiewowych pożywek i pasz, bankowania komórek macierzystych, zwiększania skali i produkcji GMP klinicznych i komercyjnych substancji leczniczych, z opracowywaniem metod analitycznych, walidacją i testowaniem we własnym zakresie. Współpracując z Tobą, zrównoważymy ryzyko, aby zoptymalizować szybkość i wesprzeć wszystkie aspekty zgodności z przepisami w drodze na rynek.
Aby osiągnąć kolejny kamień milowy, skontaktuj się z nami.
Powiązane seminaria internetowe
W tym webinarium dowiesz się, w jaki sposób podejście strategiczne może pomóc w skróceniu ogólnego czasu generowania linii komórkowej, w jaki sposób rozszerzyliśmy naszą platformę, projektując szablon wektora/komórki/procesu oraz w jaki sposób pracowaliśmy nad promotorami, wzmacniaczami, podejściem pool/mini-pool, a także nad ramami czasowymi od DNA do klonu.
W tym webinarium przedstawiamy sposób, w jaki wspieramy naszych klientów dzięki zaletom zapewnianym przez linię komórkową CHOZN®, a także konkretną strategię selekcji klonów, w której wykorzystuje się półautomatyzację i selekcję puli, aby zrobić to dobrze za pierwszym razem.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?