mAbs Upstream
Produkty do rozwoju i produkcji.
Przebieg pracy obejmuje wszystkie etapy prowadzące do zbioru komórek, w tym optymalizację warunków hodowli, rozwój linii komórkowej.linia komórkowa i charakteryzacja produktu, rozwój mediów, chemikalia procesowe; oraz skalowanie procesu wsadowego, wsadowego z podawaniem lub perfuzji do większych bioreaktorów. Celem wyższego szczebla produkcji biomateriałów jest zwiększenie gęstości komórek i miana produktu.
Rozwój pożywek do hodowli komórkowych
Podłoża do hodowli komórkowych to złożone mieszaniny chemicznie zdefiniowanych składników odżywczych, które wspierają zdrowy wzrost komórek i maksymalizują produkcję przeciwciał monoklonalnych i białek terapeutycznych. Optymalizacja produkcji wymaga starannego badania przesiewowego i wyboru pożywek, identyfikacji optymalnej strategii żywienia dla danej linii komórkowej oraz wyboru trybu produkcji (wsadowy, wsadowy z zasilaniem lub perfuzja). Wybrane pożywki muszą również wspierać ekspansję komórek do produkcji GMP.
Zważywszy na znaczenie pożywek do hodowli komórkowych w bioprzetwarzaniu, niezbędna jest spójność działania, bezpieczeństwo, a także rygorystycznie kwalifikowane i udokumentowane surowce. Niezawodne zaopatrzenie w bufory ma również kluczowe znaczenie dla zapewnienia powtarzalności w całym procesie produkcyjnym. Równie ważna jest potrzeba zapobiegania skażeniu wirusami pochodzącymi ze składników pochodzenia zwierzęcego i minimalizowania ryzyka skażenia mykoplazmą, z których oba mogą potencjalnie wpływać na dostawy leków i bezpieczeństwo pacjentów.
Nasza zintegrowana oferta w zakresie rozwoju pożywek do hodowli komórkowych obejmuje następujące kategorie:
- SAFC® pożywki do hodowli komórkowych (niestandardowe & z półki, pożywki wsadowe i perfuzyjne, worki transferowe z proszkiem luzem)
- SAFC®. Niestandardowe produkty GMP i Pre-GMP do hodowli komórkowych (pożywki, pasze, suplementy, bufory)
- SAFC® składniki i suplementy do hodowli komórkowych (suplementy pochodzenia niezwierzęcego i zwierzęcego, chemikalia procesowe, chemicznie zdefiniowana pasza, bufory)
- Filtry Millipore® (filtracja mediów: filtry do usuwania mykoplazmy, filtry sterylizujące)
- Roztwory jednorazowe Millipore® (mieszanie, zespół do kriokonserwacji, filtr perfuzyjny & kontroler, zespoły jednorazowe)
- Millipore® / SAFC® (pożywka, zespół do kriokonserwacji, filtr perfuzyjny i kontroler)
- Rozwiązania firmy Millipore® w zakresie pobierania próbek (zautomatyzowany system online, systemy offline, walizka)
- Millipore® / BioReliance® usługi (testowanie surowców, instalacja sprzętu, kwalifikacja systemu, szkolenie systemowe, usługi systemowe, walidacja jednorazowego użytku i filtrów)
- Oprogramowanie do automatyzacji i analizy firmy Millipore®
Powiązane kategorie
Linia komórkowa, która utrzymuje korzystny wzrost i produktywność jest niezbędna do produkcji mabów.
Nasze pożywki do hodowli komórkowych sprawiają, że zintensyfikowane lub zasilane procesy wsadowe są bardziej niezawodne i wydajne.
Nasze rekombinowane suplementy pochodzenia niezwierzęcego (NAO) są przeznaczone do hodowli komórkowych.
Rozwiązania do mieszania jednorazowego użytku firmy Mobius® obejmują pełną gamę mieszalników o pojemności od 10 l do 3 000 l.
Rodzina bioreaktorów Mobius® obsługuje procesy wsadowe, wsadowe z podawaniem i perfuzyjne.
Nasza szeroka oferta filtrów membranowych oferuje opcje wydajnego przetwarzania każdego strumienia farmaceutycznego i biofarmaceutycznego.
Powiązane zasoby
- Optimizing Upstream Media and Feeds in Bioprocessing
Developing a robust upstream cell culture process that maximizes productivity without increasing complexity relies on the right combination of bioprocess medium and feed and the ability to maintain tight control of culture conditions.
- Improving Fed-Batch Yields in Upstream Bioprocessing
In this article, we’ll walk through media and feed screening strategies suitable for many cell lines and manufacturing scenarios using our EX-CELL® Advanced and Cellvento® Fed-batch platforms.
- Upstream Bioprocessing Feed Strategies and Scalability
Prior to scaling your upstream bioprocess to bioreactors, it’s best to set up small-scale cultures to determine the media and feed combinations. In this case study, we demonstrate this process using our Cellvento® ModiFeed Prime COMP feed.
- One-step Feed Optimization for Upstream Cell Culture Processes
Optimizing media and feed formulations is essential for efficient and cost-effective upstream workflows. Here we’ll discuss a one-step feed optimization using EX-CELL® Advanced CHO Feed 1 and Cellvento® 4Feed to improve monoclonal antibody (mAb) producing clones.
- Chemically Defined Media Supplements Improve Quality and Lower Risk in Upstream Bioprocessing
As a case study, we’ll take a look at how we created the chemically defined supplement EX-CELL® CD Hydrolysate Fusion and its performance in mAb-producing CHO cell lines.
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- Preparing CHO Cells for Higher Productivity by Optimizing a Perfused Seed Train
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
- Seamless Integration of Glucose Control in CHO Culture Using Raman Spectroscopy
In this study, a ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (Raman PAT Platform) was used to implement a feedback control loop in a CHO cell culture process to monitor glucose concentration and enable maintenance of stable glucose levels without the need for manual intervention.
Powiązane seminaria internetowe
Powiązane materiały wideo
Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?