Development and validation of a novel stability-indicating HPLC method for the simultaneous assay of betamethasone-17-valerate, fusidic acid, potassium sorbate, methylparaben and propylparaben in a topical cream preparation.

Development and validation of a novel stability-indicating HPLC method for the simultaneous assay of betamethasone-17-valerate, fusidic acid, potassium sorbate, methylparaben and propylparaben in a topical cream preparation.

Journal of pharmaceutical and biomedical analysis (2014-04-16)

Jonathan Byrne, Trinidad Velasco-Torrijos, Robert Reinhardt

PMID24731970

要旨

A novel stability-indicating reversed phase high performance liquid chromatographic (RP-HPLC) method for the simultaneous assay of betamethasone-17-valerate, fusidic acid and potassium sorbate as well as methyl- and propylparaben in a topical cream preparation has been developed. A 100mm×3.0mm ID. Ascentis Express C18 column maintained at 30°C and UV detection at 240nm were used. A gradient programme was employed at a flow-rate of 0.75ml/min. Mobile phase A comprised of an 83:17 (v/v) mixture of acetonitrile and methanol and mobile phase B of a 10g/l solution of 85% phosphoric acid in purified water. The method has been validated according to current International Conference on Harmonisation (ICH) guidelines and applied during formulation development and stability studies. The procedure has been shown to be stability-indicating for the topical cream.

材料

製品番号

ブランド

製品内容

34851

Sigma-Aldrich

アセトニトリル, suitable for HPLC, gradient grade, ≥99.9%

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34860

Sigma-Aldrich

メタノール, suitable for HPLC, ≥99.9%

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179337

Sigma-Aldrich

メタノール, ACS reagent, ≥99.8%

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34885

Sigma-Aldrich

メタノール, suitable for HPLC, gradient grade, ≥99.9%

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695017

Sigma-Aldrich

リン酸, ACS reagent, ≥85 wt. % in H₂O

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646377

Sigma-Aldrich

メタノール, HPLC Plus, ≥99.9%

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360457

Sigma-Aldrich

アセトニトリル, ACS reagent, ≥99.5%

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345245

Sigma-Aldrich

リン酸, 85 wt. % in H₂O, 99.99% trace metals basis

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438081

Sigma-Aldrich

リン酸, ACS reagent, ≥85 wt. % in H₂O

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34888

Sigma-Aldrich

アセトニトリル, ≥99.9% (GC)

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439134

Sigma-Aldrich

アセトニトリル, suitable for HPLC, gradient grade, ≥99.9%

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439193

Sigma-Aldrich

メタノール, suitable for HPLC, gradient grade, suitable as ACS-grade LC reagent, ≥99.9%

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53829-U

Supelco

Ascentis^® Express C18, 2.7 µm HPLCカラム, 2.7 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 4.6 mm

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30417

Sigma-Aldrich

リン酸, puriss. p.a., ACS reagent, reag. ISO, reag. Ph. Eur., ≥85%

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32213

Sigma-Aldrich

メタノール, puriss. p.a., ACS reagent, reag. ISO, reag. Ph. Eur., ≥99.8% (GC)

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466123

Sigma-Aldrich

リン酸, crystalline, ≥99.999% trace metals basis

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179957

Sigma-Aldrich

メタノール, Laboratory Reagent, ≥99.6%

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53827-U

Supelco

Ascentis^® Express C18, 2.7 µm HPLCカラム, 2.7 μm particle size, L × I.D. 10 cm × 4.6 mm

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79622

Sigma-Aldrich

リン酸, puriss. p.a., crystallized, ≥99.0% (T)

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154903

Sigma-Aldrich

メタノール, ACS spectrophotometric grade, ≥99.9%

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34881

Sigma-Aldrich

アセトニトリル, suitable for HPLC-GC, ≥99.8% (GC)

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320390

Sigma-Aldrich

メタノール, ACS reagent, ≥99.8%

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494437

Sigma-Aldrich

メタノール, BioReagent, ≥99.93%

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04107

Sigma-Aldrich

リン酸, puriss., meets analytical specification of Ph. Eur., BP, NF, FCC, 85.0-88.0%

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M1775

Sigma-Aldrich

メタノール, Absolute - Acetone free

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19-2410

Sigma-Aldrich

メタノール, JIS special grade, ≥99.8%

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79617

Sigma-Aldrich

リン酸, BioUltra, ≥85% (T)

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1424109

USP

メチルアルコール, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

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494445

Sigma-Aldrich

アセトニトリル, biotech. grade, ≥99.93%

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50814-U

Supelco

Ascentis^® Express C18、2 μm UHPLCカラム, 2 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 2.1 mm

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