Gyógyszerkönyv és Metrológiai Intézet szabványok
Kémiai referenciaanyagokat és referenciastandardokat forgalmazunk a világ három vezető gyógyszerkönyvéből: az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvéből (USP), az Európai Gyógyszerkönyvből (EP) és a Brit Gyógyszerkönyvből (BP). Elérhetők a nemzetközileg elismert Nemzeti Metrológiai Intézet szabványai is, beleértve a BAM, a NIST, az NMI Australia és az IRMM/BCR szabványait. Ezek az analitikai szabványok számos módszerellenőrzési gyakorlathoz használhatók, beleértve a műszerminősítést és kalibrálást, az analitikai módszerek validálását, a rendszer alkalmasságának vizsgálatát, a próbákat és a minőségellenőrzési ellenőrzéseket.
Kiemelt termékek megtekintése:
Kapcsolódó termékforrások
- Brochure: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
USP-szabványok
Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve egy független, nem nyereségorientált, nem kormányzati gyógyszerkönyv. Az USP közzétett monográfiáin keresztül az USP-NF referenciaszövegben nemzetközileg elismert minőségi szabványokat határoz meg. A monográfiák szerinti vizsgálatok támogatása érdekében az USP folyamatosan növekvő katalógust tart fenn a több ezer hatóanyagra és kapcsolódó vegyületre vonatkozó, magasan jellemzett referencia-szabványokból.
Ph. Eur (EP) szabványok
Az Európai Gyógyszerminőségi és Egészségügyi Igazgatóság (EDQM) a Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.). Az EDQM több mint 3000 kémiai referenciastandardból (CRS) álló, egyre növekvő portfóliót kínál, beleértve számos olyan ezoterikus szennyeződést, amely más forrásból nem érhető el.
BP Standards
A Brit Gyógyszerkönyv (BP) minőségi szabványokat állapít meg az Egyesült Királyság gyógyszerhatóanyagok és gyógyszerek számára. A több mint 100 országban használt BP széleskörűen elterjedt, és együttműködik más vezető gyógyszerkönyvekkel, valamint az Egészségügyi Világszervezettel (WHO). A British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances (BPCRS) elsődleges szabványai a kompendialis alkalmazások széles köréhez állnak rendelkezésre, és kényelmesen, egy helyen rendelhetők meg az analitikai munkafolyamat többi részével együtt.
NIST szabványok
Az 1901. március 3-án alapított amerikai Nemzeti Szabványügyi és Technológiai Intézet (NIST) az egyik legrégebbi fizikai tudományos laboratórium világszerte. Mérései a legkisebb technológiáktól a legnagyobb és legösszetettebb emberi alkotásokig támogatják a legkisebb technológiákat. A NIST szabványok, más néven szabványos referenciaanyagok (SRM-ek) különböző területeken, például az ipari nyersanyagok, a klinikai kémia, a környezetelemzés, valamint az élelmiszeripar és a mezőgazdaság területén állnak rendelkezésre.
JRC
A Közös Kutatóközpont (JRC), korábbi nevén Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM), az Európai Unió (EU) politikáit támogatja a mérésekkel és szabványokkal kapcsolatos tudományos tanácsadással, referenciamódszerek vagy hitelesített referenciaanyagok kifejlesztésével. Az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontjának referenciaanyagai számos területet lefednek, például a klinikai kémiát, a környezetet, a genetikailag módosított szervezeteket (GMO-k), az ipari nyersanyagokat, a munkahelyi higiéniát, a fizikai tulajdonságokat, valamint az élelmiszereket és a mezőgazdaságot.
NRC Canada
A kanadai Nemzeti Kutatási Tanács (NRC) által készített szabványok között kiváló minőségű és megbízható hitelesített referenciaanyagok (CRM) találhatók az ipari és tudományos kutatásokhoz. A CRM-eket az ISO/IEC 17025 és ISO 17034 szabványoknak megfelelő laboratóriumban állítják elő, az Amerikai Metrológiai Rendszer által jóváhagyott laboratóriumban. Ezeket a szabványokat olyan területeken alkalmazzák, mint a klinika, a környezetvédelem, az élelmiszerbiztonság, a nanoanyagok, a nagy tisztaságú anyagok és a táplálkozás.
NMI Ausztrália
Az ausztráliai Nemzeti Mérési Intézet (NMIA) Ausztrália biológiai, kémiai, jogi, fizikai és kereskedelmi mérésekkel foglalkozó csúcsmérési szerve. CRM-ek és kiváló minőségű referenciaanyagok széles skáláját kínálja számos iparágban, többek között a törvényszéki orvostanban, a mezőgazdaságban és a környezetvédelmi vizsgálatokban való felhasználásra. Ezenkívül az NMI Australia a világ egyik legátfogóbb portfólióját kínálja a sportteszteket támogató CRM-eknek - beleértve a kábítószereket, metabolitokat és a hormonok széles választékát. Az NMI Australia CRM-jei az ISO 17034 szabvány hatálya alatt készülnek, és ISO/IEC 17025 akkreditált vizsgáló laboratóriumban kerülnek tanúsításra.
BAM
A Szövetségi Anyagkutató és Vizsgáló Intézet (BAM) szabványainak választékában az ISO 17034 és az ISO Guide 35 elvei és követelményei szerint tanúsított referenciaanyagok találhatók.
Secondary Pharmaceutical Standards
Szekunder gyógyszeripari szabványok választékunkban az ISO/IEC 17025 és az ISO 17034 szabványok szerint tanúsított CRM-ek találhatók, amelyek többszörösen visszavezethetőek az olyan gyógyszerkönyvek elsődleges szabványaihoz, mint az USP, a Ph. Eur és a BP. A kompendialis (elsődleges) szabványokkal párosítva a másodlagos szabványok kényelmes és költséghatékony alternatívát jelentenek a házon belüli munkastandardok előállításával és minősítésével szemben, és nagyban hozzájárulhatnak az analitikai munkafolyamatok racionalizálásához. Ezek a másodlagos gyógyszeripari standardok a nyersanyag minőségellenőrzésben, a folyamat közbeni vizsgálatokban és a késztermékek felszabadításában alkalmazhatók. A mellékelt analitikai tanúsítvány megfelel az ISO Guide 31 szabványnak, tartalmazza a tanúsítási adatokat és a tanúsított tisztasági értékeket, így az ISO/IEC 17025 akkreditált laboratóriumok is használhatják a szabványt a kompendiummonográfiákon kívüli alkalmazásokhoz.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?