Kalibrálás, minősítés és validálás
A referenciaanyagok olyan anyagok, amelyek egy vagy több tulajdonságra vonatkozóan homogén és jól meghatározott értékekkel rendelkeznek. Létfontosságú szerepet játszanak a mérések pontosságának biztosításában a módszer kalibrálása, a mérési módszer validálása, a mérési bizonytalanság becslése vagy az anyagok értékének hozzárendelése révén.
Az analitikai vizsgálati munkafolyamatok és a szélesebb körű minőségbiztosítási rendszerek kritikus elemei. A szigorú követelmények szerint gyártott referenciaanyagok a tanúsítás és a szolgáltatott adatok nyomon követhetősége tekintetében különböznek más laboratóriumi reagensektől. A referenciaanyagok világa hatalmas, és magában foglalja a tanúsított referenciaanyagokat (CRM) és a referenciaanyagok más minőségi osztályait, valamint az olyan fogalmakat, mint az analitikai tanúsítványok és a metrológiai nyomon követhetőség.
Kiemelt kategóriák
Az Aquastar® reagensek segítségével könnyedén meghatározhatja szilárd anyagok, folyadékok és gázok víztartalmát. Pontos eredmények a titráláshoz használt vízszabványainkkal.
A fehérjék, peptidek és aminosavak analitikai standardjai pontos és megbízható eredményeket nyújtanak a biomarkerek felfedezésében, a gyógyszerkutatásban, a klinikai és diagnosztikai vizsgálatokban, a top-down és bottom-up proteomikában, valamint az élelmiszer-hitelesítési alkalmazásokban.
Tárja fel a hitelesített mikrobiológiai referenciaanyagokat: VITROIDS™, LENTICULE® korongok a Supelco® által. Ideális élelmiszerek, italok, kannabisz vizsgálatához. Rendelje meg még ma.
A hitelesített referenciaanyagok nélkülözhetetlenek az általános és a Karl Fischer-titrálások során végzett pontos titermeghatározáshoz. Fontosak az olyan analitikai műszerek pontos kalibrálásához is, mint a pH-mérők, az AAS - atomabszorpciós spektrométerek, az ICP - induktívan kapcsolt plazmaspektroszkópia, a HPLC - nagy teljesítményű folyadékkromatográfia, az LC - folyadékkromatográfia, a GC - gázkromatográfia és az IC - ionkromatográfia.
A referenciaanyagok az analitikai vizsgálati munkafolyamatok és a szélesebb körű minőségbiztosítási rendszerek kritikus elemei. Szigorú követelmények szerint gyártják őket, és a szolgáltatott adatok tanúsítása és nyomon követhetősége tekintetében különböznek más laboratóriumi reagensektől. A referenciaanyagok világa a hitelesített referenciaanyagoktól (CRM) és a referenciaanyagok más minőségi osztályaitól kezdve az analitikai tanúsítványokig, a metrológiai nyomon követhetőségig és más fogalmakig hatalmas, és időnként zavaros.
A referenciaanyagokat minőségi osztályaik alapján öt fő kategóriába sorolják, a nemzeti metrológiai és más elsődleges szabványoktól a hitelesített referenciaanyagokig (CRM), a referenciaanyagokig (RM), az analitikai standardokig és a kutatási minőségű vagy kutatási vegyszerekig. A tanúsítási és nyomonkövethetőségi követelmények egyik minőségi osztályról a másikra emelkednek. A legfelső szintet a nemzeti kormányok szabványosítják, míg a CRM-ek és RM-ek szabványosítását speciális ISO-irányelvek biztosítják. Ezek az ISO-követelmények közé tartozik az ISO 17034, az ISO/IEC 17025 és az ISO Guide 31.
A referenciaanyagok gyártóinak meg kell felelniük ezeknek az ISO-követelményeknek, ha CRM-eket vagy RM-eket akarnak gyártani. A tanúsított referenciaanyagok esetében analitikai tanúsítványt kell kiállítani, és az abban szereplő információkat a korábban említett ISO-irányelvek határozzák meg. Az utóbbi két szint minőségi előírásait az egyes független gyártók határozzák meg, nem pedig a nemzeti kormányok vagy a CRM-ekre és RM-ekre vonatkozó ISO-akkreditációk.
Nemzeti metrológiai szabvány (pl. NIST, JRC, NMI Australia)
Szakmai szabvány (pl. USP, EP, BP, JP, IP)
- Meghatalmazott testület által kibocsátott
- A legmagasabb szintű pontosságot és nyomon követhetőséget biztosítónak tekinthető/li>
Tanúsított referenciaanyag (CRM) (ISO 17034, 17025)
- A legmagasabb szintű pontosságot, bizonytalanságot és SI mértékegységre való visszavezethetőséget biztosítónak tekintik
- Akkreditált referenciaanyag-gyártó által gyártott
Referenciaanyag (RM) (ISO 17034)
- Elégíti az ISO követelményeit, amelyek kevésbé szigorúak, mint a CRM-eké
- Akkreditált referenciaanyag-gyártó állítja elő
Analitikai szabvány (ISO 9001)
- Az analitikai tanúsítvány rendelkezésre áll /li>
- A tanúsítás szintje változó
Reagens minőségű / kutatási vegyi anyag
- Elképzelhető, hogy analitikai tanúsítványt tartalmaz
- Nem referenciaanyagként való felhasználásra jellemzett
2. ábra. A referenciaanyagok hierarchiája - Melyek a különböző típusok?
A módszer követelményeitől vagy a termék elérhetőségétől függően a referenciaanyagokat három különböző formátumban - por, oldat vagy mátrix - használják. A megfelelő referenciaanyag kiválasztása kritikus jelentőségű a laboratóriumi vizsgálati alkalmazás szempontjából, mivel az eredmények csak annyira pontosak, mint a referencia.
A referenciaanyagok kiválasztása a vizsgálati cél alapján
A műszerek minősítése és kalibrálása megköveteli a nyomonkövethetőség fenntartását és megteremtését. A kiválasztott referenciaanyag segíti a laboratóriumot ennek elérésében. A napi rutinszerű rendszeralkalmassági alkalmazásokban fontos lehet egy olyan referenciaanyag minősítése, amely praktikus és könnyen használható, ugyanakkor megbízható és költséghatékony a mindennapi használatban. A módszer validálásakor a nagy pontosságú és precíz referenciaanyagok használata kritikus fontosságú annak bizonyítására, hogy a laboratóriumi módszer pontos és precíz. Azonosítási és szűrési célokra a referenciaanyagok fontos jellemzői közé tartozik a bizonyított hitelesség és azonosság. A mennyiségi meghatározással, vizsgálatokkal vagy stabilitásvizsgálatokkal kapcsolatos alkalmazásokban stabil és pontos referenciaanyagokra van szükség.
A célnak megfelelő referenciaanyagok kiválasztása számos tényezőtől függhet, mint például a szabályozási követelmények, a rendelkezésre állás, a vizsgálati alkalmazás típusa, a pontossági szint és a mintamátrix.
Látogasson el dokumentumkeresőnkbe adatlapok, tanúsítványok és műszaki dokumentációk kereséséhez.
Kapcsolódó cikkek
- A gyógyszerekben lévő elemi szennyeződések ellenőrzése analitikai módszerekkel és anyagokkal a betegek biztonsága érdekében.
- A referenciaanyagok, standardok és hitelesített referenciaanyagok kritikus fontosságúak az analitikai vizsgálatokhoz. Segítünk Önnek kiválasztani az Ön alkalmazásához ideális referenciaanyagot, akár kalibráláshoz, akár mennyiségi elemzéshez használ referenciaanyagokat.
- A titrálási oldat titrálása vagy standardizálása elengedhetetlen a pontos és megbízható titrálási eredményekhez.
- NMR reference standards ensure proper instrument performance. Review key operational parameters for these standards such as pw90, sensitivity, resolution and line shape.
- Introduction of 19F qNMR certified reference materials for complex molecule certification.
- Mindent látni (66)
Kapcsolódó protokollok
- FAME Standard for Optimizing GC System Performance
- Learn more about Neonicotinoids - active substances used in plant protection products to control harmful insects.
- Az aldehidek és ketonok mindenütt jelenlévő légszennyező anyagok. Az észterekkel és éterekkel együtt a beltéri levegőszennyezés fő összetevői, ezért fontosak az ipari higiéniai alkalmazásokban.
- Alkylphenols are used in various industries like paper manufacturing and pesticide formulations.
- IFRA method introduces new CRMs for allergenic fragrances, analyzed by GC with ionic liquid capillary column for selectivity.
- Mindent látni (67)
További cikkek és protokollok keresése
Hogyan tudunk segíteni
Kérdés esetén kérjük, küldjön ügyféltámogatási kérelmet
vagy beszéljen ügyfélszolgálatunkkal:
Emailt küldjön custserv@sial.com
vagy hívja a +1 (800) 244-1173-as telefonszámot
További támogatás
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox - tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémia, az élettudomány, a kémiai szintézis és az anyagtudomány számára.
- Customer Support Request
Ügyfélszolgálat, beleértve a megrendelésekkel, termékekkel, számlákkal és a weboldal technikai kérdéseivel kapcsolatos segítséget.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?