1.00383

DL-Malic acid

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF, FCC, E 296

• Szinonimák: DL-Malic acid, DL-Hydroxysuccinic acid, Hydroxybutanedioic acid
• Tapasztalati képlet (Hill-képlet): C₄H₆O₅
• CAS-szám: 6915-15-7
• Molekulatömeg: 134.09
• MDL-szám: MFCD00064212
• UNSPSC kód: 12352106
• E szám: E296
• EC index szám: 230-022-8

Tulajdonságok

• Ügynökség: NF; Ph. Eur.
• Minőségi szint: 500
• szab. megfelelőség: FCC
• termékcsalád: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forma: solid
• öngyulladási hőmérséklet: 349 °C
• hatékonyság: >3200 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• technika/technikák: API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH: 2.3 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• mp: 128-132 °C
• átmeneti hőmérséklet: flash point 203 °C
• oldhatóság: 558 g/L
• sűrűség: 1.60 g/cm³ at 20 °C
• alkalmazás(ok): pharmaceutical; solid formulation
• tárolási hőmérséklet: 15-25°C
• SMILES string: [O-]C(=O)C(O)CC(=O)[O-].[H+].[H+]
• InChI: 1S/C4H6O5/c5-2(4(8)9)1-3(6)7/h2,5H,1H2,(H,6,7)(H,8,9)
• Nemzetközi kémiai azonosító kulcs: BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N

Leírás

Általános leírás

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge in formulation. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our EMPROVE^® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC^® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Alkalmazás

Malic acid is typically applied as acidulant and pH adjuster as well as taste modifier in pharmaceutical formulations and food. In addition, it has antioxidant properties.
DL-Malic acid Emprove^® Essential is mainly used in highly regulated pharmaceutical applications.

Jogi információk

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Biztonsági adatok

• Piktogramok: GHS07
• Figyelmeztetés: Warning
• Figyelmeztető mondatok: H319
• Óvintézkedésre vonatkozó mondatok: P264 - P280 - P305 + P351 + P338 - P337 + P313
• Veszélyességi osztályok: Eye Irrit. 2
• Tárolási osztály kódja: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Lobbanási pont (F): 397.4 °F
• Lobbanási pont (C): 203 °C