Ugrás a tartalomra
Merck

Mikrobiológiai szabványok

A használatra kész mikrobiológiai kontrollok kiküszöbölik a kontrolltörzsek fenntartásának szükségességét a vizsgálati laboratóriumban, biztosítva, hogy minden minőségellenőrzési vizsgálathoz hitelesített kontrolltenyészet kerüljön felhasználásra. Ezeknek a kontrollanyagoknak a célnak megfelelőnek kell lenniük, figyelembe véve, hogy a mikroorganizmusok pontos és megbízható megszámlálása - gyakran viszonylag alacsony számban - alapvető fontosságú a gyógyszer-, élelmiszer-, víz- és környezeti minták esetében. Ezenkívül ezeknek a kontrolloknak alkalmazhatónak kell lenniük az egy laboratóriumban jellemzően vizsgált különböző mátrixok széles skálájára.

A Vitroids™ és a LENTICULE® korongokat kifejezetten arra tervezték, hogy a laboratóriumok számára lehetővé tegyék a megfelelő, azonnal felhasználható mikrobiológiai kontrollok alkalmazását minden egyes közegminőség-ellenőrzési vizsgálathoz. A telepképző egység (CFU) koncentrációkat gondosan kalibrálták, hogy minimalizálják vagy kiküszöböljék a hígítási lépések szükségességét, és a National Collection of Type Cultures (NCTC®®<< licenc alapján állnak rendelkezésre./sup>)/National Collection of Pathogenic Fungi (NCPF®), illetve a Spanyol Típuskultúra Gyűjtemény (Colección Española de Cultivos Tipo, CECT®) által biztosított.

A Vitroids™ és a LENTICULE® diszkókat az ISO 17034 és az ISO/IEC 17025 szabványoknak megfelelően gyártják. Ezek a szilárd, vízben oldódó mátrixban lévő tiszta baktérium-, gomba- vagy élesztőkultúrákból álló korongok legalább 16 hónapig stabilak, és életképes állapotban 16-24 hónapig eltarthatók. Meghatározott, hitelesített CFU-kat is tartalmaznak standard eltéréssel és kiterjesztett bizonytalansággal.

Bővebben a következőkről:




 

A Vitroids™ és a LENTICULE® lemezek

  • Főbb jellemzők: Tanúsított CFU, megbízhatóan meghatározott oltóanyag-tartományok 15-150000 között korongonként.
  • Szabályozhatóság: Közel 16 hónapig stabil, -20 °C-on is tárolható. A CFU-k száma nem változik, az organizmusoknak nincs szükségük regenerálódási időre, és nincs lag fázisuk.
  • Időmegtakarítás: Vizsgálati törzsenként 1 óra megtakarítás. A korongok időt takarítanak meg, mivel nincs szükség törzstenyészetek készítésére. Az organizmusoknak nincs szükségük regenerálódási időre vagy elődúsítási lépésre.
  • Pontosság: Standard eltérés és koncentrációtartomány a minőségtanúsítványon (CoQ).
  • Mérhetőség: A korongokat CECT®, NCTC® és NCPF® gyűjtésből származó, fagyasztva szárított, nyomon követhető tenyészetből állítják elő. A korongok nyomon követhetők a CRM-hez képest a jellemzéshez. Minden lemez képként tárolódik, és az összes dokumentum és adat is elmentésre kerül.

Tanúsított referencia mikroorganizmus (CRMs)

Baktériumok, gombák vagy élesztők Vitroids™ és LENTICULE® CRM korongok tiszta kultúráinak széles választékát kínáljuk, amelyek legalább egy évig stabilak.

Baktérium standardok: A korongokat életképes stádiumban lévő baktériumokkal (lag fázis vagy regenerációs idő nélkül) és egy átfogó analitikai tanúsítvánnyal szállítjuk, amely meghatározza a cfu-k átlagos számát, valamint az átlagértékre vonatkozó kiterjesztett bizonytalanságot.

Élesztő standardok: Az Ön laboratóriumi igényeihez 15-80, 80-130 és 1.000-10.000 cfu értékű élesztő CRM in Vitroids™ korongokat szállítunk.

Mould Standards: Vitroids™ korongok formájában kínálunk penész CRM-eket, hogy biztosítsa az Ön termékeinek biztonságát és hatékonyságát, amelyek rutinszerűen ki vannak téve penészgombáknak és gombáknak.

Negatív kontroll standardok: Negatív kontroll CRM-eket kínálunk LENTICULE® korongok formájában, amelyek biztosítják az Ön mikrobiológiai kísérleteinek hatékonyságát.

Bővebb információért látogasson el Vitroids™ és LENTICULE® lemezek weboldalon.




A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?