Software pro analýzu dat z bioprocesů
Výrobci biofarmacie generují a shromažďují obrovské množství dat - od informací o vstupním materiálu, výsledků kontroly kvality, systémů LIMS, QMS, MES až po senzory pro provoz jednotek. Přesto kvůli datovým silům, různým datovým formátům, problémům se správou dat a dalším faktorům zůstává 70 % dat z bioprocesů nevyužito.
Protože lepší pochopení procesů a zlepšení kvality výrobků vyžaduje větší využití dat, zavádí průmysl nástroje pro vizualizaci a analýzu dat spolu s technologiemi, jako jsou datová jezera, cloud computing, rozšířená nebo virtuální realita (AR a VR) a prediktivní analýza.
SOFTWARE PRO SPRÁVU, VIZUALIZACI A ANALYTIKU DAT
Aby se biotechnologické společnosti vyhnuly časově náročné manuální práci, potřebují inteligentní nástroje pro správu dat, které automaticky shromažďují data z různorodých zdrojů, jako jsou ruční záznamy, tabulky, externí databáze a strojová data, a poté je agregují do formátu připraveného k analýze. Na tento jediný soubor dat mohou nyní biovýrobci aplikovat datovou analytiku, vizualizace a technologie pro sledování procesů, které zlepšují kvalitu produktů a optimalizují procesy.
Software Bio4C ProcessPad™ je platforma pro vizualizaci dat, analýzu a monitorování procesů, která umožňuje snadno získávat, agregovat a analyzovat data z bioprocesů
.Související zdroje
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Související videa
Ptejte se odborníka na analýzu dat
Platforma BioContinuum™:
Vaše zařízení pro biomanufacturing budoucnosti!
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?