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Merck

1.37020

SAFC

Hidróxido de sódio

pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

‘Soda cáustica’

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About This Item

Fórmula linear:
NaOH
Número CAS:
Peso molecular:
40.00
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352305
Número do índice EC:
215-185-5

Agency

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Nível de qualidade

densidade de vapor

>1 (vs air)

pressão de vapor

<18 mmHg ( 20 °C)
3 mmHg ( 37 °C)

descrição

suitable for the biopharmaceutical production

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

Ensaio

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

forma

pellets
solid

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pf

318 °C (lit.)

solubilidade

water: 1090 g/L at 20 °C

densidade

2.13 g/cm3 at 20 °C

traços de ânion

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%
chloride (Cl-): ≤0.015%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
silicate (as SiO2): ≤0.01%
sulfate (SO42-): ≤0.010%

traços de cátion

Al: ≤0.001%
As: ≤0.0003%
Ca: ≤0.005%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0010%
Hg: ≤0.00001%
K: ≤0.05%
Mg: ≤0.002%
Ni: ≤0.001%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0025%
heavy metals (as Ag): ≤0.002%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

aplicação(ões)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temperatura de armazenamento

15-25°C

cadeia de caracteres SMILES

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

chave InChI

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

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Descrição geral

We offer a range of high quality critical raw materials, solvents and reagents plus the documentation and expertise to meet stringent regulatory requirements. In addition to our comprehensive portfolio, we also offer custom manufacturing services to meet your exact needs. As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Aplicação

Sodium hydroxide pellets are used in cleaning in place (CIP) applications as well as for pH-adjustment. Sodium hydroxide pellets Emprove® Essential is manufactured according to GMP guidelines and is suitable for pharmaceutical and biopharmaceutical processes.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Corrosion

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

Classificações de perigo

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Código de classe de armazenamento

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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